Investigando terapias integrativas para controle de sintomas em adultos com leucemia aguda
Investigando terapias integrativas para controle de sintomas em adultos com leucemia aguda submetidos a quimioterapia de indução de MDS de alto grau
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de internação de terapias integrativas da UF Health oferece intervenções baseadas em mindfulness, consistindo em meditação imóvel, movimento meditativo, técnicas de relaxamento e terapia de massagem para pacientes à beira do leito. Este piloto de viabilidade de métodos mistos visa avançar para o uso ideal do serviço de Terapias Integrativas entre pacientes com LMA submetidos à quimioterapia de indução: 1) examinando a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção e descrevendo a distribuição de variáveis, 2) desenvolvendo uma maior compreensão da experiência do paciente , e 3) explorar facilitadores e barreiras para o engajamento com o serviço. Os investigadores pretendem usar os dados coletados neste estudo para informar um estudo subsequente em vários locais com um tamanho de amostra maior e ajustes dependendo dos resultados desta investigação.
A equipe de estudo também explorará a aceitabilidade da participação no serviço de terapias integrativas à beira do leito, conduzindo uma análise temática fenomenológica qualitativa de entrevistas com pacientes. A intenção de um projeto convergente é mesclar as análises dos dados quantitativos e qualitativos que são coletados durante a implementação do serviço de terapias integrativas à beira do leito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na Unidade de Transplante de Medula Óssea local ou Hematologia/Oncologia durante o período do estudo
- Diagnosticado com leucemia aguda
- Recebendo quimioterapia de indução de MDS de alto grau
- Nos primeiros 3 dias após o início da quimioterapia
- Idade > 18 anos
- Capaz de falar/ler inglês
Critério de exclusão:
-Estado mental alterado ou nível de consciência diminuído conforme estabelecido pela nota de progresso diário documentada pelo profissional de saúde, avaliação de enfermagem ou a critério do praticante de Terapias Integrativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Padrão de atendimento com terapia integrativa
Para o grupo de intervenção, será realizada uma entrevista inicial e os questionários Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) e Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS) serão administrados no momento da inscrição.
As Terapias Integrativas passarão então a oferecer de duas a quatro sessões semanais.
Aos 7, 14 e 21 dias (+-2 dias) após o início da quimioterapia de indução, os questionários PROMIS e MSAS serão administrados novamente juntamente com um questionário de aceitabilidade.
Aos 21 (+-2) dias após o início da quimioterapia de indução, será realizada uma segunda entrevista.
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meditação imóvel, movimento meditativo, técnicas de relaxamento e massoterapia
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Sem intervenção: Padrão de atendimento apenas
Para o grupo de atendimento padrão, uma entrevista inicial será realizada e os questionários PROMIS e MSAS serão aplicados no momento da inscrição.
Aos 7, 14 e 21 dias (+-2 dias) após o início da quimioterapia de indução, os questionários PROMIS e MSAS serão reaplicados.
Aos 21 dias (+-2 dias) após o início da quimioterapia de indução, será realizada uma segunda entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da Terapia Integrativa - proporção que concorda em participar
Prazo: linha de base até 3 semanas
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pelo menos 50% optando por aderir à intervenção
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linha de base até 3 semanas
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Viabilidade da Terapia Integrativa - proporção de participantes que completam pelo menos 5 sessões
Prazo: linha de base até 3 semanas
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uma taxa de conclusão de 70% (indicada pela conclusão de 5 ou mais sessões)
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linha de base até 3 semanas
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Aceitabilidade da Terapia Integrativa
Prazo: linha de base até 3 semanas
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Distribuição das respostas à aceitabilidade com uma referência de aceitabilidade de pelo menos 75% dos membros do grupo de Terapia Integrativa "classificando o programa como aceitável" por meio do questionário de aceitabilidade.
Likert marcando 1-5, sendo muito baixo e 5 muito alto.
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linha de base até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201903226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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