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横膈膜训练超声 (DiaphUS)

2024年3月13日 更新者:maha abou-zeid、Mansoura University

机械通气患者膈肌运动的超声评估。

插管和开始机械通气 (MV) 的常见神经系统适应症包括缺血性和出血性中风、神经创伤和颅内出血。 经常应用机械通气来保护气道免受误吸的风险,并防止低氧血症和高碳酸血症,这是继发性脑损伤的两个主要全身性因素。

气管插管后的机械通气使这些患者易患呼吸机相关性肺炎 (VAP) 等肺部并发症的发生率增加,深静脉血栓形成、褥疮的风险增加,住院时间增加,临床结果不佳。

MV 的撤机过程涉及降低呼吸机参数和拔管。 应考虑每天仔细评估临床和神经系统状况并完成自主呼吸试验 (SBT),以便识别和促进 MV 的撤除过程。

作为主要呼吸肌的膈肌提供近 75% 的静息肺通气量。 然而,在 ICU 患者中,膈肌很容易因低血压、缺氧和败血症而受损。 膈肌功能障碍和萎缩是脱机困难和成功的主要诱发因素。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • 招聘中
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经法定监护人知情同意后,接受机械通气的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 患有严重急性肺损伤、病态肥胖、胸壁畸形、直接膈肌损伤、颈椎和需要神经肌肉输注的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:C组
C组:遵循常规机械通气方案。
实验性的:T组
T组:从ICU第一天开始进行吸气肌训练(IMT)。 IMT 每天两次,每次 10 分钟,初始负荷为患者切换至压力支持模式后立即测量的最大吸气压力 (MIP) 的 30%,如果可以耐受,在第二个 5 分钟内增加至 40%由患者。 此外,这些患者还接受了 MV 患者的常规护理。
吸气肌训练 (IMT) 将从 ICU 的第一天开始。 IMT 将每天进行两次,每次 10 分钟,初始负荷为最大吸气压力 (MIP) 的 30%,在将患者更改为压力支持模式后立即测量,如果耐受,在第二个 5 分钟内增加至 40%由患者。 此外,这些患者接受了 MV 患者的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
膈肌萎缩的发生率
大体时间:七个机械通气日
七个机械通气日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月28日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Diaphragm ultrasound

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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