Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragma trening ultralyd (DiaphUS)

13. mars 2024 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University

Ultralydvurdering av diafragmatisk muskeltrening hos mekanisk ventilerte pasienter.

Vanlige nevrologiske indikasjoner på intubasjon og initiering av mekanisk ventilasjon (MV) inkluderer iskemisk og hemorragisk hjerneslag, neurotrauma og intrakraniell blødning. Mekanisk ventilasjon brukes ofte for å beskytte luftveiene mot risikoen for aspirasjon og for å forhindre både hypoksemi og hyperkapni, som er to viktige systemiske faktorer ved sekundær hjerneskade.

Mekanisk ventilasjon etter endotrakeal intubasjon disponerer disse pasientene for økt forekomst av lungekomplikasjoner som ventilatorassosiert pneumoni (VAP), økt risiko for dyp venetrombose, liggesår, økt sykehusopphold og dårlig klinisk resultat.

Avvenningsprosessen fra MV innebærer reduksjon av ventilatorparametere og ekstubering. Daglig, nøye evaluering av kliniske og nevrologiske tilstander og fullføring av spontanpusteforsøk (SBT) bør vurderes for å gjenkjenne og lette prosessen med tilbaketrekking av MV.

Membranen, som er den viktigste respirasjonsmuskelen, gir nesten 75 % av den hvilende lungeventilasjonen. Hos ICU-pasienter er imidlertid diafragma sårbar for skade fra hypotensjon, hypoksi og sepsis. Diafragmatisk dysfunksjon og atrofi er den viktigste utløsende faktoren for vanskelig og vellykket avvenning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter knyttet til mekanisk ventilasjon vil bli inkludert i studien etter informert samtykke fra den juridiske vergen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig akutt lungeskade, sykelig overvekt, deformitet i brystveggen, direkte diafragmatisk skade, cervikal ryggrad og pasienter som trenger nevromuskulær infusjon vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe C
Gruppe C: den vanlige mekaniske ventilasjonsprotokollen vil bli fulgt.
Eksperimentell: Gruppe T
Gruppe T: inspiratorisk muskeltrening (IMT) vil bli igangsatt fra den første intensivavdelingen. IMT vil bli utført i 10 minutter to økter per dag, med en startbelastning på 30 % av det maksimale inspiratoriske trykket (MIP) målt umiddelbart etter endring av pasienter til trykkstøttemodus, og økt med opptil 40 % i løpet av de andre 5 minuttene hvis det tolereres av pasienten. I tillegg fikk disse pasientene vanlig pleie av MV-pasienter.
Fremgangsmåte: DIAFRAGMATISK trening
inspiratorisk muskeltrening (IMT) vil bli igangsatt fra den første intensivavdelingen. IMT vil bli utført i 10 minutter to økter per dag, med en startbelastning på 30 % av det maksimale inspiratoriske trykket (MIP) målt umiddelbart etter endring av pasienter til trykkstøttemodus, og økt med opptil 40 % i løpet av de andre 5 minuttene hvis det tolereres av pasienten. I tillegg fikk disse pasientene vanlig pleie av MV-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av diafragmatisk muskelatrofi
Tidsramme: syv mekaniske ventilasjonsdager
syv mekaniske ventilasjonsdager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diaphragm ultrasound

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DIAFRAGMATISK trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere