- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04186325
Zwerchfell-Trainings-Ultraschall (DiaphUS)
Ultraschallbeurteilung der Zwerchfellmuskelübung bei mechanisch beatmeten Patienten.
Häufige neurologische Indikationen für die Intubation und Einleitung einer mechanischen Beatmung (MV) sind ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall, Neurotrauma und intrakranielle Blutung. Mechanische Beatmung wird häufig angewendet, um die Atemwege vor dem Aspirationsrisiko zu schützen und sowohl Hypoxämie als auch Hyperkapnie zu verhindern, die zwei systemische Hauptfaktoren einer sekundären Hirnschädigung sind.
Die mechanische Beatmung nach endotrachealer Intubation prädisponiert diese Patienten für eine erhöhte Inzidenz von Lungenkomplikationen wie z.
Der Entwöhnungsprozess von MV beinhaltet die Reduzierung der Beatmungsparameter und die Extubation. Eine tägliche sorgfältige Beurteilung der klinischen und neurologischen Zustände und der Abschluss eines Spontanatmungsversuchs (SBT) sollten in Betracht gezogen werden, um den Prozess des Absetzens des MV zu erkennen und zu erleichtern.
Das Zwerchfell, der wichtigste Atemmuskel, liefert fast 75 % der pulmonalen Ruheventilation. Bei Intensivpatienten ist das Zwerchfell jedoch anfällig für Schäden durch Hypotonie, Hypoxie und Sepsis. Diaphragmatische Dysfunktion und Atrophie sind die Hauptursachen für eine schwierige und erfolgreiche Entwöhnung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha AboZeid, MD
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-Mail: mahazed@mans.edu.eg
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Rekrutierung
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Kontakt:
- Maha Abozeid, MD
- Telefonnummer: 00201019216192
- E-Mail: Mahazed@mans.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an eine mechanische Beatmung angeschlossen sind, werden nach der informierten Zustimmung des Erziehungsberechtigten in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer akuter Lungenverletzung, krankhafter Fettleibigkeit, Brustwanddeformität, direkter Zwerchfellverletzung, Halswirbelsäule und Patienten, die eine neuromuskuläre Infusion benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe C
Gruppe C: Das reguläre Protokoll zur mechanischen Beatmung wird befolgt.
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Experimental: Gruppe T
Gruppe T: Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wird ab dem ersten Tag auf der Intensivstation eingeleitet.
Die IMT wird für 10 Minuten in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, mit einer anfänglichen Belastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP), der unmittelbar nach dem Wechsel des Patienten in den Druckunterstützungsmodus gemessen wird und in den zweiten 5 Minuten bei Verträglichkeit auf bis zu 40 % erhöht wird durch den Patienten.
Darüber hinaus erhielten diese Patienten die übliche Betreuung von MV-Patienten.
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Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wird ab dem ersten Tag auf der Intensivstation begonnen.
IMT wird für 10 Minuten zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, mit einer anfänglichen Belastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP), die unmittelbar nach dem Wechsel des Patienten in den Druckunterstützungsmodus gemessen wird und in den zweiten 5 Minuten auf 40 % erhöht wird, wenn es toleriert wird durch den Patienten.
Darüber hinaus erhielten diese Patienten die übliche Versorgung von MV-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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das Auftreten von Zwerchfellmuskelatrophie
Zeitfenster: sieben Beatmungstage
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sieben Beatmungstage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Diaphragm ultrasound
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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