Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmaträning Ultraljud (DiaphUS)

13 mars 2024 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University

Ultraljudsbedömning av diafragmamuskelträning hos mekaniskt ventilerade patienter.

Vanliga neurologiska indikationer på intubation och initiering av mekanisk ventilation (MV) inkluderar ischemisk och hemorragisk stroke, neurotrauma och intrakraniell blödning. Mekanisk ventilation används ofta för att skydda luftvägarna från risken för aspiration och för att förhindra både hypoxemi och hyperkapni, som är två viktiga systemiska faktorer för sekundär hjärnförolämpning.

Mekanisk ventilation efter endotrakeal intubation predisponerar dessa patienter för en ökad förekomst av lungkomplikationer såsom ventilatorassocierad pneumoni (VAP), ökad risk för djup ventrombos, liggsår, ökad sjukhusvistelse och dåligt kliniskt resultat.

Avvänjningsprocessen från MV innebär minskning av ventilatorparametrar och extubering. Daglig, noggrann utvärdering av kliniska och neurologiska tillstånd och slutförande av spontanandningsförsök (SBT) bör övervägas för att erkänna och underlätta processen för tillbakadragande av MV.

Diafragman som är den huvudsakliga andningsmuskeln ger nästan 75 % av den vilande lungventilationen. Hos intensivvårdspatienter är diafragman dock känslig för skador från hypotoni, hypoxi och sepsis. Diafragmatisk dysfunktion och atrofi är den främsta utlösande faktorn för svår och framgångsrik avvänjning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter kopplade till mekanisk ventilation kommer att inkluderas i studien efter informerat samtycke från vårdnadshavaren.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår akut lungskada, sjuklig fetma, deformitet i bröstväggen, direkt diafragmaskada, halsrygg och patienter som behöver neuromuskulär infusion kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp C
Grupp C: det vanliga mekaniska ventilationsprotokollet kommer att följas.
Experimentell: Grupp T
Grupp T: Inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att påbörjas från och med första intensivvårdsdagen. IMT kommer att genomföras i 10 minuter två sessioner per dag, med en initial belastning på 30 % av det maximala inandningstrycket (MIP) mätt omedelbart efter att patienten har bytts till tryckstödsläge, och ökat med upp till 40 % under de andra 5 minuterna om det tolereras av patienten. Dessutom fick dessa patienter sedvanlig vård av MV-patienter.
Procedur: DIAFRAGMATISK träning
inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att påbörjas från och med den första intensivvårdsdagen. IMT kommer att genomföras i 10 minuter två sessioner per dag, med en initial belastning på 30 % av det maximala inandningstrycket (MIP) mätt omedelbart efter att patienten har bytts till tryckstödsläge, och ökat med upp till 40 % under de andra 5 minuterna om det tolereras av patienten. Dessutom fick dessa patienter sedvanlig vård av MV-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av diafragmatisk muskelatrofi
Tidsram: sju mekaniska ventilationsdagar
sju mekaniska ventilationsdagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Diaphragm ultrasound

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera