Diafragma Training Echografie (DiaphUS)
Echografie van diafragmatische spieroefeningen bij mechanisch beademde patiënten.
Veel voorkomende neurologische indicaties van intubatie en het starten van mechanische beademing (MV) zijn onder meer ischemische en hemorragische beroerte, neurotrauma en intracraniale bloeding. Mechanische ventilatie wordt vaak toegepast om de luchtwegen te beschermen tegen het risico van aspiratie en om zowel hypoxemie als hypercapnie te voorkomen, twee belangrijke systemische factoren van secundaire hersenbeschadiging.
Mechanische beademing na endotracheale intubatie maakt deze patiënten vatbaar voor een verhoogde incidentie van pulmonale complicaties zoals ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP), verhoogd risico op diepe veneuze trombose, doorligwonden, langere ziekenhuisopname en slechte klinische uitkomst.
Het ontwenningsproces van MV omvat de vermindering van ventilatorparameters en extubatie. Dagelijkse, zorgvuldige evaluatie van klinische en neurologische aandoeningen en voltooiing van spontane ademhalingsproef (SBT) moeten worden overwogen om het proces van terugtrekking van de MV te herkennen en te vergemakkelijken.
Het diafragma, de belangrijkste ademhalingsspier, zorgt voor bijna 75% van de longventilatie in rust. Bij ICU-patiënten is het diafragma echter kwetsbaar voor beschadiging door hypotensie, hypoxie en sepsis. Diafragmatische disfunctie en atrofie is de belangrijkste precipiterende factor voor moeilijk en succesvol spenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha AboZeid, MD
- Telefoonnummer: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Werving
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Contact:
- Maha Abozeid, MD
- Telefoonnummer: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die aan mechanische beademing zijn gehecht, zullen in het onderzoek worden opgenomen na geïnformeerde toestemming van de wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig acuut longletsel, morbide obesitas, misvorming van de borstwand, direct diafragmatisch letsel, cervicale wervelkolom en patiënten die neuromusculaire infusie nodig hebben, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep C
Groep C: het reguliere mechanische ventilatieprotocol wordt gevolgd.
|
|
|
Experimenteel: Groep T
Groep T: vanaf de eerste IC-dag wordt gestart met inspiratoire spiertraining (IMT).
IMT zal worden uitgevoerd gedurende 10 minuten, twee sessies per dag, met een initiële belasting van 30% van de maximale inspiratoire druk (MIP), gemeten onmiddellijk nadat de patiënt naar de drukondersteuningsmodus is overgeschakeld, en verhoogd tot 40% in de tweede 5 minuten, indien dit wordt verdragen door de patiënt.
Bovendien kregen deze patiënten de gebruikelijke zorg van MV-patiënten.
|
vanaf de eerste IC-dag wordt gestart met inspiratoire spiertraining (IMT).
IMT wordt uitgevoerd gedurende 10 minuten, twee sessies per dag, met een initiële belasting van 30% van de maximale inspiratiedruk (MIP), gemeten onmiddellijk nadat de patiënt is overgeschakeld naar de drukondersteunende modus, en verhoogd tot 40% in de tweede 5 minuten indien dit wordt verdragen door de patiënt.
Bovendien kregen deze patiënten de gebruikelijke zorg van MV-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van diafragmatische spieratrofie
Tijdsspanne: zeven mechanische ventilatiedagen
|
zeven mechanische ventilatiedagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diaphragm ultrasound
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .