Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma træning ultralyd (DiaphUS)

13. marts 2024 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Ultralydsvurdering af diafragmatisk muskeltræning hos mekanisk ventilerede patienter.

Almindelige neurologiske indikationer på intubation og initiering af mekanisk ventilation (MV) omfatter iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, neurotrauma og intrakraniel blødning. Mekanisk ventilation anvendes ofte for at beskytte luftvejene mod risikoen for aspiration og for at forhindre både hypoxæmi og hyperkapni, som er to væsentlige systemiske faktorer ved sekundær hjernefornærmelse.

Mekanisk ventilation efter endotracheal intubation disponerer disse patienter for en øget forekomst af pulmonale komplikationer såsom ventilator-associeret pneumoni (VAP), øget risiko for dyb venetrombose, liggesår, øget hospitalsophold og dårligt klinisk resultat.

Fravænningsprocessen fra MV involverer reduktion af ventilatorparametre og ekstubering. Daglig, omhyggelig evaluering af kliniske og neurologiske tilstande og afslutning af forsøg med spontan vejrtrækning (SBT) bør overvejes for at genkende og lette processen med tilbagetrækning af MV.

Mellemgulvet, som er den primære respirationsmuskel, sørger for næsten 75 % af den hvilende lungeventilation. Hos ICU-patienter er mellemgulvet imidlertid sårbart over for skader fra hypotension, hypoxi og sepsis. Diafragmatisk dysfunktion og atrofi er den vigtigste udløsende faktor for vanskelig og vellykket fravænning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter knyttet til mekanisk ventilation vil blive inkluderet i undersøgelsen efter informeret samtykke fra værgen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig akut lungeskade, sygelig fedme, deformitet i brystvæggen, direkte diafragmatisk skade, cervikal rygsøjle og patienter, som kræver neuromuskulær infusion, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe C
Gruppe C: den almindelige mekaniske ventilationsprotokol vil blive fulgt.
Eksperimentel: Gruppe T
Gruppe T: Inspiratorisk muskeltræning (IMT) påbegyndes fra den første intensivafdelingsdag. IMT vil blive udført i 10 minutter to sessioner om dagen, med en indledende belastning på 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) målt umiddelbart efter ændring af patienter til trykstøttetilstand og øget op til 40 % i de anden 5 minutter, hvis det tolereres af patienten. Desuden modtog disse patienter den sædvanlige pleje af MV-patienter.
Procedure: DIAFRAGMATISK træning
inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil blive påbegyndt fra den første ICU-dag. IMT vil blive udført i 10 minutter to sessioner om dagen, med en indledende belastning på 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) målt umiddelbart efter ændring af patienter til trykstøttetilstand og øget op til 40 % i de anden 5 minutter, hvis det tolereres af patienten. Desuden modtog disse patienter den sædvanlige pleje af MV-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​diaphragmatisk muskelatrofi
Tidsramme: syv mekaniske ventilationsdage
syv mekaniske ventilationsdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diaphragm ultrasound

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DIAFRAGMATISK træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner