- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186325
Ultrasonido de entrenamiento de diafragma (DiaphUS)
Evaluación por ultrasonido del ejercicio del músculo diafragmático en pacientes con ventilación mecánica.
Las indicaciones neurológicas comunes de intubación e inicio de ventilación mecánica (VM) incluyen accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico, neurotraumatismo y hemorragia intracraneal. La ventilación mecánica se aplica con frecuencia para proteger las vías respiratorias del riesgo de aspiración y para prevenir tanto la hipoxemia como la hipercapnia, que son dos factores sistémicos importantes de daño cerebral secundario.
La ventilación mecánica después de la intubación endotraqueal predispone a estos pacientes a una mayor incidencia de complicaciones pulmonares, como neumonía asociada al ventilador (VAP), mayor riesgo de trombosis venosa profunda, escaras, mayor estancia hospitalaria y malos resultados clínicos.
El proceso de destete de la VM implica la reducción de los parámetros del ventilador y la Extubación. Se debe considerar la evaluación diaria y cuidadosa de las condiciones clínicas y neurológicas y la realización de la prueba de respiración espontánea (SBT) para reconocer y facilitar el proceso de retiro de la VM.
El diafragma, que es el principal músculo respiratorio, proporciona casi el 75% de la ventilación pulmonar en reposo. Sin embargo, en los pacientes de la UCI, el diafragma es vulnerable al daño por hipotensión, hipoxia y sepsis. La disfunción y atrofia diafragmática es el principal factor desencadenante de un destete difícil y exitoso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha AboZeid, MD
- Número de teléfono: 02-01019216192
- Correo electrónico: mahazed@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contacto:
- Maha Abozeid, MD
- Número de teléfono: 00201019216192
- Correo electrónico: Mahazed@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes conectados a ventilación mecánica serán incluidos en el estudio previo consentimiento informado del tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes con lesión pulmonar aguda severa, obesidad mórbida, deformidad de la pared torácica, lesión diafragmática directa, columna cervical y pacientes que requieran infusión neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo C
Grupo C: se seguirá el protocolo habitual de ventilación mecánica.
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Experimental: Grupo T
Grupo T: el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se iniciará a partir del primer día en la UCI.
El IMT se realizará durante 10 minutos, dos sesiones por día, con una carga inicial del 30 % de la presión inspiratoria máxima (PIM) medida inmediatamente después de cambiar a los pacientes al modo de presión de soporte, y se aumentará hasta un 40 % en los segundos 5 minutos si se tolera. por el paciente.
Además, estos pacientes recibieron la atención habitual de los pacientes con VM.
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El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se iniciará a partir del primer día en la UCI.
El IMT se realizará durante 10 minutos dos sesiones por día, con una carga inicial del 30 % de la presión inspiratoria máxima (PIM) medida inmediatamente después de cambiar a los pacientes al modo de soporte de presión, y aumentada hasta un 40 % en los segundos 5 minutos si se tolera. por el paciente
Además, estos pacientes recibieron la atención habitual de los pacientes con VM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la atrofia del músculo diafragmático
Periodo de tiempo: siete días de ventilación mecánica
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siete días de ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm ultrasound
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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