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Ultrasonido de entrenamiento de diafragma (DiaphUS)

13 de marzo de 2024 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University

Evaluación por ultrasonido del ejercicio del músculo diafragmático en pacientes con ventilación mecánica.

Las indicaciones neurológicas comunes de intubación e inicio de ventilación mecánica (VM) incluyen accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico, neurotraumatismo y hemorragia intracraneal. La ventilación mecánica se aplica con frecuencia para proteger las vías respiratorias del riesgo de aspiración y para prevenir tanto la hipoxemia como la hipercapnia, que son dos factores sistémicos importantes de daño cerebral secundario.

La ventilación mecánica después de la intubación endotraqueal predispone a estos pacientes a una mayor incidencia de complicaciones pulmonares, como neumonía asociada al ventilador (VAP), mayor riesgo de trombosis venosa profunda, escaras, mayor estancia hospitalaria y malos resultados clínicos.

El proceso de destete de la VM implica la reducción de los parámetros del ventilador y la Extubación. Se debe considerar la evaluación diaria y cuidadosa de las condiciones clínicas y neurológicas y la realización de la prueba de respiración espontánea (SBT) para reconocer y facilitar el proceso de retiro de la VM.

El diafragma, que es el principal músculo respiratorio, proporciona casi el 75% de la ventilación pulmonar en reposo. Sin embargo, en los pacientes de la UCI, el diafragma es vulnerable al daño por hipotensión, hipoxia y sepsis. La disfunción y atrofia diafragmática es el principal factor desencadenante de un destete difícil y exitoso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maha AboZeid, MD
  • Número de teléfono: 02-01019216192
  • Correo electrónico: mahazed@mans.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Contacto:
          • Maha Abozeid, MD
          • Número de teléfono: 00201019216192
          • Correo electrónico: Mahazed@mans.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes conectados a ventilación mecánica serán incluidos en el estudio previo consentimiento informado del tutor legal.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán del estudio los pacientes con lesión pulmonar aguda severa, obesidad mórbida, deformidad de la pared torácica, lesión diafragmática directa, columna cervical y pacientes que requieran infusión neuromuscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo C
Grupo C: se seguirá el protocolo habitual de ventilación mecánica.
Experimental: Grupo T
Grupo T: el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se iniciará a partir del primer día en la UCI. El IMT se realizará durante 10 minutos, dos sesiones por día, con una carga inicial del 30 % de la presión inspiratoria máxima (PIM) medida inmediatamente después de cambiar a los pacientes al modo de presión de soporte, y se aumentará hasta un 40 % en los segundos 5 minutos si se tolera. por el paciente. Además, estos pacientes recibieron la atención habitual de los pacientes con VM.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se iniciará a partir del primer día en la UCI. El IMT se realizará durante 10 minutos dos sesiones por día, con una carga inicial del 30 % de la presión inspiratoria máxima (PIM) medida inmediatamente después de cambiar a los pacientes al modo de soporte de presión, y aumentada hasta un 40 % en los segundos 5 minutos si se tolera. por el paciente Además, estos pacientes recibieron la atención habitual de los pacientes con VM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de la atrofia del músculo diafragmático
Periodo de tiempo: siete días de ventilación mecánica
siete días de ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diaphragm ultrasound

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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