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Ultrasuoni di addestramento del diaframma (DiaphUS)

13 marzo 2024 aggiornato da: maha abou-zeid, Mansoura University

Valutazione ecografica dell'esercizio muscolare diaframmatico in pazienti ventilati meccanicamente.

Indicazioni neurologiche comuni all'intubazione e all'inizio della ventilazione meccanica (MV) includono ictus ischemico ed emorragico, neurotrauma ed emorragia intracranica. La ventilazione meccanica è frequentemente applicata per proteggere le vie aeree dal rischio di aspirazione e per prevenire sia l'ipossiemia che l'ipercapnia, che sono due principali fattori sistemici di danno cerebrale secondario.

La ventilazione meccanica dopo l'intubazione endotracheale predispone questi pazienti a un'aumentata incidenza di complicanze polmonari come polmonite associata al ventilatore (VAP), aumento del rischio di trombosi venosa profonda, piaghe da decubito, aumento della degenza ospedaliera e scarso esito clinico.

Il processo di svezzamento da MV prevede la riduzione dei parametri ventilatori e l'Estubazione. Al fine di riconoscere e facilitare il processo di ritiro della MV, dovrebbe essere presa in considerazione un'attenta valutazione quotidiana delle condizioni cliniche e neurologiche e il completamento della prova di respiro spontaneo (SBT).

Il diaframma, che è il principale muscolo respiratorio, fornisce quasi il 75% della ventilazione polmonare a riposo. Tuttavia, nei pazienti in terapia intensiva, il diaframma è vulnerabile ai danni causati da ipotensione, ipossia e sepsi. La disfunzione e l'atrofia diaframmatica è il principale fattore precipitante per uno svezzamento difficile e di successo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica saranno inclusi nello studio dopo il consenso informato del tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con grave danno polmonare acuto, obesità patologica, deformità della parete toracica, danno diaframmatico diretto, colonna cervicale e pazienti che richiedono infusione neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo C
Gruppo C: verrà seguito il regolare protocollo di ventilazione meccanica.
Sperimentale: Gruppo T
Gruppo T: l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) verrà avviato a partire dal primo giorno di terapia intensiva. L'IMT sarà condotto per 10 minuti, due sessioni al giorno, con un carico iniziale del 30% della pressione inspiratoria massima (MIP) misurata immediatamente dopo aver portato i pazienti alla modalità di supporto della pressione e aumentata fino al 40% nei secondi 5 minuti se tollerata dal paziente. Inoltre, questi pazienti hanno ricevuto le consuete cure dei pazienti con valvola mitrale.
l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) verrà avviato a partire dal primo giorno di terapia intensiva. L'IMT sarà condotto per 10 minuti due sessioni al giorno, con un carico iniziale del 30% della pressione inspiratoria massima (MIP) misurata immediatamente dopo aver cambiato i pazienti in modalità di supporto della pressione e aumentato fino al 40% nei secondi 5 minuti se tollerato dal paziente. Inoltre, questi pazienti hanno ricevuto le consuete cure dei pazienti MV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza dell'atrofia muscolare diaframmatica
Lasso di tempo: sette giorni di ventilazione meccanica
sette giorni di ventilazione meccanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaphragm ultrasound

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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