- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04186325
Ultrasuoni di addestramento del diaframma (DiaphUS)
Valutazione ecografica dell'esercizio muscolare diaframmatico in pazienti ventilati meccanicamente.
Indicazioni neurologiche comuni all'intubazione e all'inizio della ventilazione meccanica (MV) includono ictus ischemico ed emorragico, neurotrauma ed emorragia intracranica. La ventilazione meccanica è frequentemente applicata per proteggere le vie aeree dal rischio di aspirazione e per prevenire sia l'ipossiemia che l'ipercapnia, che sono due principali fattori sistemici di danno cerebrale secondario.
La ventilazione meccanica dopo l'intubazione endotracheale predispone questi pazienti a un'aumentata incidenza di complicanze polmonari come polmonite associata al ventilatore (VAP), aumento del rischio di trombosi venosa profonda, piaghe da decubito, aumento della degenza ospedaliera e scarso esito clinico.
Il processo di svezzamento da MV prevede la riduzione dei parametri ventilatori e l'Estubazione. Al fine di riconoscere e facilitare il processo di ritiro della MV, dovrebbe essere presa in considerazione un'attenta valutazione quotidiana delle condizioni cliniche e neurologiche e il completamento della prova di respiro spontaneo (SBT).
Il diaframma, che è il principale muscolo respiratorio, fornisce quasi il 75% della ventilazione polmonare a riposo. Tuttavia, nei pazienti in terapia intensiva, il diaframma è vulnerabile ai danni causati da ipotensione, ipossia e sepsi. La disfunzione e l'atrofia diaframmatica è il principale fattore precipitante per uno svezzamento difficile e di successo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maha AboZeid, MD
- Numero di telefono: 02-01019216192
- Email: mahazed@mans.edu.eg
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contatto:
- Maha Abozeid, MD
- Numero di telefono: 00201019216192
- Email: Mahazed@mans.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica saranno inclusi nello studio dopo il consenso informato del tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con grave danno polmonare acuto, obesità patologica, deformità della parete toracica, danno diaframmatico diretto, colonna cervicale e pazienti che richiedono infusione neuromuscolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo C
Gruppo C: verrà seguito il regolare protocollo di ventilazione meccanica.
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Sperimentale: Gruppo T
Gruppo T: l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) verrà avviato a partire dal primo giorno di terapia intensiva.
L'IMT sarà condotto per 10 minuti, due sessioni al giorno, con un carico iniziale del 30% della pressione inspiratoria massima (MIP) misurata immediatamente dopo aver portato i pazienti alla modalità di supporto della pressione e aumentata fino al 40% nei secondi 5 minuti se tollerata dal paziente.
Inoltre, questi pazienti hanno ricevuto le consuete cure dei pazienti con valvola mitrale.
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l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) verrà avviato a partire dal primo giorno di terapia intensiva.
L'IMT sarà condotto per 10 minuti due sessioni al giorno, con un carico iniziale del 30% della pressione inspiratoria massima (MIP) misurata immediatamente dopo aver cambiato i pazienti in modalità di supporto della pressione e aumentato fino al 40% nei secondi 5 minuti se tollerato dal paziente.
Inoltre, questi pazienti hanno ricevuto le consuete cure dei pazienti MV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'incidenza dell'atrofia muscolare diaframmatica
Lasso di tempo: sette giorni di ventilazione meccanica
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sette giorni di ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diaphragm ultrasound
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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