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Ultrassom de treinamento de diafragma (DiaphUS)

13 de março de 2024 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University

Avaliação ultrassonográfica do exercício muscular diafragmático em pacientes ventilados mecanicamente.

Indicações neurológicas comuns de intubação e início de ventilação mecânica (VM) incluem acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico, neurotrauma e hemorragia intracraniana. A ventilação mecânica é freqüentemente aplicada para proteger as vias aéreas do risco de aspiração e para prevenir tanto a hipoxemia quanto a hipercapnia, que são dois dos principais fatores sistêmicos do insulto cerebral secundário.

A ventilação mecânica após intubação endotraqueal predispõe esses pacientes a um aumento da incidência de complicações pulmonares, como pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), aumento do risco de trombose venosa profunda, escaras, aumento do tempo de internação e evolução clínica ruim.

O processo de desmame da VM envolve a redução dos parâmetros ventilatórios e a extubação. Diariamente, avaliação criteriosa das condições clínicas e neurológicas e realização do teste de respiração espontânea (TRE) devem ser considerados a fim de reconhecer e facilitar o processo de retirada da VM.

O diafragma, que é o principal músculo respiratório, fornece cerca de 75% da ventilação pulmonar em repouso. No entanto, em pacientes de UTI, o diafragma é vulnerável a danos por hipotensão, hipóxia e sepse. A disfunção e atrofia diafragmática é o principal fator precipitante para o desmame difícil e bem-sucedido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes em ventilação mecânica serão incluídos no estudo após o consentimento informado do responsável legal.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes com lesão pulmonar aguda grave, obesidade mórbida, deformidade da parede torácica, lesão diafragmática direta, coluna cervical e pacientes que necessitem de infusão neuromuscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo C
Grupo C: será seguido o protocolo regular de ventilação mecânica.
Experimental: Grupo T
Grupo T: o treinamento muscular inspiratório (TMI) será iniciado a partir do primeiro dia de UTI. O TMI será realizado durante 10 minutos, duas sessões por dia, com carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx) medida imediatamente após a mudança do paciente para o modo de pressão de suporte, e aumentada até 40% nos segundos 5 minutos, se tolerado pelo paciente. Além disso, esses pacientes receberam os cuidados habituais dos pacientes em VM.
o treinamento muscular inspiratório (TMI) será iniciado a partir do primeiro dia de UTI. O TMI será realizado por 10 minutos, duas sessões por dia, com uma carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima (PIM) medida imediatamente após a mudança dos pacientes para o modo de pressão de suporte, e aumentada até 40% nos segundos 5 minutos, se tolerada pelo paciente. Além disso, esses pacientes receberam os cuidados habituais dos pacientes em VM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de atrofia muscular diafragmática
Prazo: sete dias de ventilação mecânica
sete dias de ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Diaphragm ultrasound

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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