- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04186325
Ultrassom de treinamento de diafragma (DiaphUS)
Avaliação ultrassonográfica do exercício muscular diafragmático em pacientes ventilados mecanicamente.
Indicações neurológicas comuns de intubação e início de ventilação mecânica (VM) incluem acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico, neurotrauma e hemorragia intracraniana. A ventilação mecânica é freqüentemente aplicada para proteger as vias aéreas do risco de aspiração e para prevenir tanto a hipoxemia quanto a hipercapnia, que são dois dos principais fatores sistêmicos do insulto cerebral secundário.
A ventilação mecânica após intubação endotraqueal predispõe esses pacientes a um aumento da incidência de complicações pulmonares, como pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), aumento do risco de trombose venosa profunda, escaras, aumento do tempo de internação e evolução clínica ruim.
O processo de desmame da VM envolve a redução dos parâmetros ventilatórios e a extubação. Diariamente, avaliação criteriosa das condições clínicas e neurológicas e realização do teste de respiração espontânea (TRE) devem ser considerados a fim de reconhecer e facilitar o processo de retirada da VM.
O diafragma, que é o principal músculo respiratório, fornece cerca de 75% da ventilação pulmonar em repouso. No entanto, em pacientes de UTI, o diafragma é vulnerável a danos por hipotensão, hipóxia e sepse. A disfunção e atrofia diafragmática é o principal fator precipitante para o desmame difícil e bem-sucedido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha AboZeid, MD
- Número de telefone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contato:
- Maha Abozeid, MD
- Número de telefone: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes em ventilação mecânica serão incluídos no estudo após o consentimento informado do responsável legal.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes com lesão pulmonar aguda grave, obesidade mórbida, deformidade da parede torácica, lesão diafragmática direta, coluna cervical e pacientes que necessitem de infusão neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo C
Grupo C: será seguido o protocolo regular de ventilação mecânica.
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Experimental: Grupo T
Grupo T: o treinamento muscular inspiratório (TMI) será iniciado a partir do primeiro dia de UTI.
O TMI será realizado durante 10 minutos, duas sessões por dia, com carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx) medida imediatamente após a mudança do paciente para o modo de pressão de suporte, e aumentada até 40% nos segundos 5 minutos, se tolerado pelo paciente.
Além disso, esses pacientes receberam os cuidados habituais dos pacientes em VM.
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o treinamento muscular inspiratório (TMI) será iniciado a partir do primeiro dia de UTI.
O TMI será realizado por 10 minutos, duas sessões por dia, com uma carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima (PIM) medida imediatamente após a mudança dos pacientes para o modo de pressão de suporte, e aumentada até 40% nos segundos 5 minutos, se tolerada pelo paciente.
Além disso, esses pacientes receberam os cuidados habituais dos pacientes em VM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a incidência de atrofia muscular diafragmática
Prazo: sete dias de ventilação mecânica
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sete dias de ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diaphragm ultrasound
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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