Ultrazvuk pro trénink bránice (DiaphUS)
Ultrazvukové hodnocení cvičení bráničních svalů u mechanicky ventilovaných pacientů.
Mezi běžné neurologické indikace intubace a zahájení mechanické ventilace (MV) patří ischemická a hemoragická cévní mozková příhoda, neurotrauma a intrakraniální krvácení. Mechanická ventilace se často používá k ochraně dýchacích cest před rizikem aspirace a k prevenci hypoxémie a hyperkapnie, což jsou dva hlavní systémové faktory sekundárního poškození mozku.
Mechanická ventilace po endotracheální intubaci tyto pacienty predisponuje ke zvýšenému výskytu plicních komplikací, jako je ventilátorová pneumonie (VAP), zvýšenému riziku hluboké žilní trombózy, proleženin, delší hospitalizaci a špatnému klinickému výsledku.
Proces odvykání od MV zahrnuje snížení parametrů ventilátoru a extubaci. Je třeba zvážit každodenní pečlivé hodnocení klinických a neurologických stavů a dokončení zkoušky spontánního dýchání (SBT), aby bylo možné rozpoznat a usnadnit proces stažení MV.
Bránice, která je hlavním dýchacím svalem, zajišťuje téměř 75 % klidové plicní ventilace. U pacientů na JIP je však bránice náchylná k poškození hypotenzí, hypoxií a sepsí. Diafragmatická dysfunkce a atrofie jsou hlavním vyvolávajícím faktorem obtížného a úspěšného odstavení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha AboZeid, MD
- Telefonní číslo: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Nábor
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kontakt:
- Maha Abozeid, MD
- Telefonní číslo: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti připojení k umělé plicní ventilaci budou zařazeni do studie po informovaném souhlasu zákonného zástupce.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti s těžkým akutním poškozením plic, morbidní obezitou, deformací hrudní stěny, přímým poraněním bránice, krční páteře a pacienti, kteří vyžadují neuromuskulární infuzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina C
Skupina C: bude dodržován pravidelný protokol mechanické ventilace.
|
|
|
Experimentální: Skupina T
Skupina T: inspirační svalový trénink (IMT) bude zahájen od prvního dne na JIP.
IMT bude prováděna po dobu 10 minut ve dvou sezeních denně, s počáteční zátěží 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) měřeného ihned po přepnutí pacienta do režimu tlakové podpory a zvýšením až na 40 % během druhých 5 minut, pokud je tolerováno pacientem.
Navíc se těmto pacientům dostalo obvyklé péče o pacienty s MV.
|
inspirační svalový trénink (IMT) bude zahájen od prvního dne na JIP.
IMT bude prováděna po dobu 10 minut ve dvou sezeních denně, s počáteční zátěží 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) měřeného ihned po přepnutí pacienta do režimu tlakové podpory a zvýšením až na 40 % během druhých 5 minut, pokud je tolerováno pacientem.
Navíc se těmto pacientům dostalo obvyklé péče o pacienty s MV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt atrofie bráničních svalů
Časové okno: sedm dní mechanické ventilace
|
sedm dní mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diaphragm ultrasound
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .