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Échographie de formation du diaphragme (DiaphUS)

13 mars 2024 mis à jour par: maha abou-zeid, Mansoura University

Évaluation échographique de l'exercice des muscles diaphragmatiques chez les patients ventilés mécaniquement.

Les indications neurologiques courantes de l'intubation et de l'initiation de la ventilation mécanique (VM) comprennent les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques, les traumatismes neurologiques et les hémorragies intracrâniennes. La ventilation mécanique est fréquemment appliquée pour protéger les voies respiratoires du risque d'aspiration et pour prévenir à la fois l'hypoxémie et l'hypercapnie, qui sont deux facteurs systémiques majeurs d'atteinte cérébrale secondaire.

La ventilation mécanique après intubation endotrachéale prédispose ces patients à une incidence accrue de complications pulmonaires telles que la pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV), un risque accru de thrombose veineuse profonde, des escarres, une durée d'hospitalisation prolongée et de mauvais résultats cliniques.

Le processus de sevrage de la MV implique la réduction des paramètres du ventilateur et l'extubation. Une évaluation quotidienne et minutieuse des conditions cliniques et neurologiques et la réalisation d'un essai de respiration spontanée (SBT) doivent être envisagées afin de reconnaître et de faciliter le processus de retrait du MV.

Le diaphragme qui est le principal muscle respiratoire assure près de 75 % de la ventilation pulmonaire au repos. Cependant, chez les patients en soins intensifs, le diaphragme est vulnérable aux dommages causés par l'hypotension, l'hypoxie et la septicémie. Le dysfonctionnement et l'atrophie diaphragmatiques sont le principal facteur précipitant d'un sevrage difficile et réussi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients sous ventilation mécanique seront inclus dans l'étude après consentement éclairé du tuteur légal.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës graves, d'obésité morbide, de déformation de la paroi thoracique, de lésions diaphragmatiques directes, de la colonne cervicale et les patients nécessitant une perfusion neuromusculaire seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe C
Groupe C : le protocole régulier de ventilation mécanique sera suivi.
Expérimental: Groupe T
Groupe T : l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sera initié dès le premier jour de soins intensifs. L'IMT sera réalisée pendant 10 minutes, deux séances par jour, avec une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) mesurée immédiatement après le passage des patients en mode d'assistance inspiratoire, et augmentée jusqu'à 40 % au cours des 5 minutes suivantes si tolérée. par le patient. De plus, ces patients ont reçu les soins habituels des patients MV.
l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sera initié dès le premier jour de soins intensifs. L'IMT sera menée pendant 10 minutes deux séances par jour, avec une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) mesurée immédiatement après le passage des patients en mode d'aide inspiratoire, et augmentée jusqu'à 40 % dans les 5 secondes minutes si toléré par le patient. De plus, ces patients ont reçu les soins habituels des patients MV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence de l'atrophie du muscle diaphragmatique
Délai: sept jours de ventilation mécanique
sept jours de ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diaphragm ultrasound

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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