- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04186325
Échographie de formation du diaphragme (DiaphUS)
Évaluation échographique de l'exercice des muscles diaphragmatiques chez les patients ventilés mécaniquement.
Les indications neurologiques courantes de l'intubation et de l'initiation de la ventilation mécanique (VM) comprennent les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques, les traumatismes neurologiques et les hémorragies intracrâniennes. La ventilation mécanique est fréquemment appliquée pour protéger les voies respiratoires du risque d'aspiration et pour prévenir à la fois l'hypoxémie et l'hypercapnie, qui sont deux facteurs systémiques majeurs d'atteinte cérébrale secondaire.
La ventilation mécanique après intubation endotrachéale prédispose ces patients à une incidence accrue de complications pulmonaires telles que la pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV), un risque accru de thrombose veineuse profonde, des escarres, une durée d'hospitalisation prolongée et de mauvais résultats cliniques.
Le processus de sevrage de la MV implique la réduction des paramètres du ventilateur et l'extubation. Une évaluation quotidienne et minutieuse des conditions cliniques et neurologiques et la réalisation d'un essai de respiration spontanée (SBT) doivent être envisagées afin de reconnaître et de faciliter le processus de retrait du MV.
Le diaphragme qui est le principal muscle respiratoire assure près de 75 % de la ventilation pulmonaire au repos. Cependant, chez les patients en soins intensifs, le diaphragme est vulnérable aux dommages causés par l'hypotension, l'hypoxie et la septicémie. Le dysfonctionnement et l'atrophie diaphragmatiques sont le principal facteur précipitant d'un sevrage difficile et réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Abozeid, MD
- Numéro de téléphone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contact:
- Maha Abozeid, MD
- Numéro de téléphone: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients sous ventilation mécanique seront inclus dans l'étude après consentement éclairé du tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës graves, d'obésité morbide, de déformation de la paroi thoracique, de lésions diaphragmatiques directes, de la colonne cervicale et les patients nécessitant une perfusion neuromusculaire seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe C
Groupe C : le protocole régulier de ventilation mécanique sera suivi.
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Expérimental: Groupe T
Groupe T : l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sera initié dès le premier jour de soins intensifs.
L'IMT sera réalisée pendant 10 minutes, deux séances par jour, avec une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) mesurée immédiatement après le passage des patients en mode d'assistance inspiratoire, et augmentée jusqu'à 40 % au cours des 5 minutes suivantes si tolérée. par le patient.
De plus, ces patients ont reçu les soins habituels des patients MV.
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l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sera initié dès le premier jour de soins intensifs.
L'IMT sera menée pendant 10 minutes deux séances par jour, avec une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) mesurée immédiatement après le passage des patients en mode d'aide inspiratoire, et augmentée jusqu'à 40 % dans les 5 secondes minutes si toléré par le patient.
De plus, ces patients ont reçu les soins habituels des patients MV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'incidence de l'atrophie du muscle diaphragmatique
Délai: sept jours de ventilation mécanique
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sept jours de ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diaphragm ultrasound
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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