- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186325
Ultradźwięki do treningu przepony (DiaphUS)
Ultrasonograficzna ocena wysiłkowa mięśni przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Typowymi neurologicznymi wskazaniami do intubacji i rozpoczęcia wentylacji mechanicznej (MV) są udar niedokrwienny i krwotoczny, neurotrauma i krwotok śródczaszkowy. Wentylacja mechaniczna jest często stosowana w celu ochrony dróg oddechowych przed ryzykiem aspiracji oraz w celu zapobiegania zarówno hipoksemii, jak i hiperkapnii, które są dwoma głównymi ogólnoustrojowymi czynnikami wtórnego uszkodzenia mózgu.
Wentylacja mechaniczna po intubacji dotchawiczej predysponuje tych pacjentów do zwiększonej częstości występowania powikłań płucnych, takich jak respiratorowe zapalenie płuc (VAP), zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich, odleżyn, dłuższy pobyt w szpitalu i złe wyniki kliniczne.
Proces odzwyczajania od MV polega na obniżeniu parametrów respiratora i ekstubacji. W celu rozpoznania i ułatwienia procesu wycofania MV należy rozważyć codzienną, uważną ocenę stanu klinicznego i neurologicznego oraz wykonanie próby oddychania spontanicznego (SBT).
Przepona będąca głównym mięśniem oddechowym zapewnia prawie 75% spoczynkowej wentylacji płuc. Jednak u pacjentów na OIOM przepona jest podatna na uszkodzenia spowodowane niedociśnieniem, niedotlenieniem i posocznicą. Dysfunkcja i atrofia przepony jest głównym czynnikiem powodującym trudne i udane odstawienie od piersi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Abozeid, MD
- Numer telefonu: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kontakt:
- Maha Abozeid, MD
- Numer telefonu: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci podłączeni do wentylacji mechanicznej zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody opiekuna prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim ostrym uszkodzeniem płuc, chorobliwą otyłością, deformacją ściany klatki piersiowej, bezpośrednim uszkodzeniem przepony, odcinka szyjnego kręgosłupa oraz pacjenci wymagający wlewu nerwowo-mięśniowego zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa C
Grupa C: będzie przestrzegany protokół regularnej wentylacji mechanicznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa T
Grupa T: trening mięśni wdechowych (IMT) będzie rozpoczynany od pierwszego dnia na OIOM-ie.
IMT będzie prowadzone przez 10 minut, dwie sesje dziennie, przy początkowym obciążeniu wynoszącym 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) mierzonego bezpośrednio po przejściu pacjenta do trybu wspomagania ciśnieniem i zwiększanego do 40% w ciągu drugich 5 minut, jeśli jest tolerowane przez pacjenta.
Ponadto pacjenci ci byli objęci zwykłą opieką pacjentów z MV.
|
trening mięśni wdechowych (IMT) zostanie zainicjowany począwszy od pierwszego dnia OIOM.
IMT będzie prowadzona przez 10 minut dwie sesje dziennie, przy początkowym obciążeniu 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) mierzonego natychmiast po przejściu pacjenta na tryb wspomagania ciśnieniem i zwiększanym do 40% w ciągu drugich 5 minut, jeśli będzie to tolerowane przez pacjenta.
Ponadto pacjenci ci otrzymali zwykłą opiekę nad pacjentami z MV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
częstość występowania zaniku mięśni przepony
Ramy czasowe: siedem dni wentylacji mechanicznej
|
siedem dni wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diaphragm ultrasound
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .