Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki do treningu przepony (DiaphUS)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Ultrasonograficzna ocena wysiłkowa mięśni przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Typowymi neurologicznymi wskazaniami do intubacji i rozpoczęcia wentylacji mechanicznej (MV) są udar niedokrwienny i krwotoczny, neurotrauma i krwotok śródczaszkowy. Wentylacja mechaniczna jest często stosowana w celu ochrony dróg oddechowych przed ryzykiem aspiracji oraz w celu zapobiegania zarówno hipoksemii, jak i hiperkapnii, które są dwoma głównymi ogólnoustrojowymi czynnikami wtórnego uszkodzenia mózgu.

Wentylacja mechaniczna po intubacji dotchawiczej predysponuje tych pacjentów do zwiększonej częstości występowania powikłań płucnych, takich jak respiratorowe zapalenie płuc (VAP), zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich, odleżyn, dłuższy pobyt w szpitalu i złe wyniki kliniczne.

Proces odzwyczajania od MV polega na obniżeniu parametrów respiratora i ekstubacji. W celu rozpoznania i ułatwienia procesu wycofania MV należy rozważyć codzienną, uważną ocenę stanu klinicznego i neurologicznego oraz wykonanie próby oddychania spontanicznego (SBT).

Przepona będąca głównym mięśniem oddechowym zapewnia prawie 75% spoczynkowej wentylacji płuc. Jednak u pacjentów na OIOM przepona jest podatna na uszkodzenia spowodowane niedociśnieniem, niedotlenieniem i posocznicą. Dysfunkcja i atrofia przepony jest głównym czynnikiem powodującym trudne i udane odstawienie od piersi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci podłączeni do wentylacji mechanicznej zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim ostrym uszkodzeniem płuc, chorobliwą otyłością, deformacją ściany klatki piersiowej, bezpośrednim uszkodzeniem przepony, odcinka szyjnego kręgosłupa oraz pacjenci wymagający wlewu nerwowo-mięśniowego zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa C
Grupa C: będzie przestrzegany protokół regularnej wentylacji mechanicznej.
Eksperymentalny: Grupa T
Grupa T: trening mięśni wdechowych (IMT) będzie rozpoczynany od pierwszego dnia na OIOM-ie. IMT będzie prowadzone przez 10 minut, dwie sesje dziennie, przy początkowym obciążeniu wynoszącym 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) mierzonego bezpośrednio po przejściu pacjenta do trybu wspomagania ciśnieniem i zwiększanego do 40% w ciągu drugich 5 minut, jeśli jest tolerowane przez pacjenta. Ponadto pacjenci ci byli objęci zwykłą opieką pacjentów z MV.
trening mięśni wdechowych (IMT) zostanie zainicjowany począwszy od pierwszego dnia OIOM. IMT będzie prowadzona przez 10 minut dwie sesje dziennie, przy początkowym obciążeniu 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) mierzonego natychmiast po przejściu pacjenta na tryb wspomagania ciśnieniem i zwiększanym do 40% w ciągu drugich 5 minut, jeśli będzie to tolerowane przez pacjenta. Ponadto pacjenci ci otrzymali zwykłą opiekę nad pacjentami z MV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania zaniku mięśni przepony
Ramy czasowe: siedem dni wentylacji mechanicznej
siedem dni wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diaphragm ultrasound

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj