- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186325
Diafragman harjoitusultraääni (DiaphUS)
Mekaanisesti hengitettyjen potilaiden pallealihasharjoituksen ultraääniarviointi.
Yleisiä neurologisia merkkejä intubaatiosta ja mekaanisen ventilaation (MV) aloittamisesta ovat iskeeminen ja verenvuotoinen aivohalvaus, hermotrauma ja kallonsisäinen verenvuoto. Mekaanista ventilaatiota käytetään usein suojaamaan hengitysteitä aspiraatioriskiltä ja estämään sekä hypoksemiaa että hyperkapniaa, jotka ovat kaksi pääasiallista systeemistä tekijää toissijaisessa aivovauriossa.
Mekaaninen ventilaatio endotrakeaalisen intubaation jälkeen altistaa nämä potilaat lisääntyneelle keuhkokomplikaatioille, kuten ventilaattoriin liittyvälle keuhkokuumeelle (VAP), lisääntyneelle syvän laskimotukoksen riskille, vuotohaavoille, lisääntyneelle sairaalajaksolle ja huonolle kliiniselle lopputulokselle.
Vieroittaminen MV:stä sisältää hengityslaitteen parametrien pienentämisen ja ekstuboinnin. Päivittäistä, huolellista kliinisten ja neurologisten tilojen arviointia ja spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) loppuun saattamista tulee harkita MV:n vetäytymisprosessin tunnistamiseksi ja helpottamiseksi.
Pallea, joka on tärkein hengityslihas, tarjoaa lähes 75 % lepokeuhkojen ventilaatiosta. ICU-potilailla pallea on kuitenkin alttiina hypotension, hypoksian ja sepsiksen aiheuttamille vaurioille. Diafragman toimintahäiriö ja surkastuminen ovat pääasiallinen vaikean ja onnistuneen vieroituksen aiheuttaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha AboZeid, MD
- Puhelinnumero: 02-01019216192
- Sähköposti: mahazed@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Abozeid, MD
- Puhelinnumero: 00201019216192
- Sähköposti: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaniseen ventilaatioon kiinnitetyt potilaat otetaan mukaan tutkimukseen edunvalvojan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava akuutti keuhkovaurio, sairaalloinen liikalihavuus, rintakehän seinämän epämuodostuma, suora palleavaurio, kaularanka ja potilaat, jotka tarvitsevat neuromuskulaarista infuusiota, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Ryhmä C: noudatetaan tavallista koneellista ilmanvaihtoprotokollaa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä T
Ryhmä T: sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) aloitetaan ensimmäisestä tehohoitopäivästä alkaen.
IMT suoritetaan 10 minuutin ajan kaksi kertaa päivässä. Alkukuormitus on 30 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) mitattuna välittömästi sen jälkeen, kun potilas on vaihdettu paineentukitilaan, ja nostetaan 40 prosenttiin toisessa 5 minuutissa, jos se siedetään. potilaan toimesta.
Lisäksi nämä potilaat saivat MV-potilaiden tavanomaista hoitoa.
|
sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) aloitetaan ensimmäisestä tehohoitopäivästä alkaen.
IMT suoritetaan 10 minuutin ajan kaksi kertaa päivässä. Alkukuormitus on 30 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) mitattuna välittömästi sen jälkeen, kun potilas on vaihdettu paineentukitilaan, ja nostetaan 40 prosenttiin toisessa 5 minuutissa, jos se siedetään. potilaan toimesta.
Lisäksi nämä potilaat saivat MV-potilaiden tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pallean lihasten surkastumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: seitsemän koneellista ilmanvaihtopäivää
|
seitsemän koneellista ilmanvaihtopäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragm ultrasound
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DIAFRAGMAATTINEN harjoittelu
-
University of Roma La SapienzaTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasiItalia
-
Cairo UniversityValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Akuutti hengitysvajausEgypti