- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04186325
Rekeszizom képzési ultrahang (DiaphUS)
Mechanikusan lélegeztetett betegek rekeszizom-gyakorlatának ultrahangos értékelése.
Az intubáció és a mechanikus lélegeztetés (MV) általános neurológiai indikációi közé tartozik az ischaemiás és hemorrhagiás stroke, a neurotrauma és az intracranialis vérzés. A mechanikus lélegeztetést gyakran alkalmazzák a légutaknak az aspiráció kockázatától való megóvására, valamint a hipoxémia és a hypercapnia megelőzésére, amelyek a másodlagos agyi károsodás két fő szisztémás tényezője.
Az endotracheális intubációt követő gépi lélegeztetés hajlamosítja ezeket a betegeket a tüdőszövődmények, például a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP), a mélyvénás trombózis, a felfekvések fokozott kockázatára, a megnövekedett kórházi tartózkodásra és a rossz klinikai kimenetelre.
Az MV-ről való leszoktatási folyamat magában foglalja a lélegeztetőgép paramétereinek csökkentését és az extubálást. A klinikai és neurológiai állapotok napi gondos értékelését és a spontán légzési vizsgálat (SBT) elvégzését mérlegelni kell az MV megvonási folyamatának felismerése és megkönnyítése érdekében.
A rekeszizom, amely a fő légzőizom, biztosítja a nyugalmi tüdőszellőztetés közel 75%-át. Az intenzív osztályos betegeknél azonban a rekeszizom érzékeny a hipotenzió, a hipoxia és a szepszis okozta károsodásokra. A rekeszizom diszfunkciója és sorvadása a nehéz és sikeres elválasztás fő kiváltó tényezője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maha AboZeid, MD
- Telefonszám: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Toborzás
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kapcsolatba lépni:
- Maha Abozeid, MD
- Telefonszám: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mechanikus lélegeztetésre kapcsolt betegeket a törvényes gyám tájékoztatáson alapuló beleegyezése után vonják be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut tüdősérülésben, kóros elhízásban, mellkasfal deformitásban, közvetlen rekeszizomsérülésben, nyaki gerincben szenvedő és neuromuszkuláris infúziót igénylő betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: C csoport
C csoport: a szokásos gépi lélegeztetési protokollt kell követni.
|
|
|
Kísérleti: T csoport
T csoport: a belégzési izomtréning (IMT) az intenzív osztály első napjától kezdődik.
Az IMT-t napi két alkalommal 10 percig végezzük, a kezdeti terhelés a maximális belégzési nyomás (MIP) 30%-a, amelyet közvetlenül a páciens nyomástámogató üzemmódra váltása után mérnek, és a második 5 percben 40%-ra növelik, ha tolerálják. a beteg által.
Ezenkívül ezek a betegek az MV-s betegek szokásos ellátásában részesültek.
|
belégzési izomtréning (IMT) az intenzív osztály első napjától kezdődik.
Az IMT-t napi két alkalommal 10 percig végezzük, a kezdeti terhelés a maximális belégzési nyomás (MIP) 30%-a, amelyet közvetlenül a páciens nyomástámogató üzemmódra váltása után mérnek, és a második 5 percben 40%-ra növelik, ha tolerálják. a beteg által.
Ezenkívül ezek a betegek az MV-s betegek szokásos ellátásában részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rekeszizomzat atrófiájának előfordulása
Időkeret: hét gépi szellőztetési nap
|
hét gépi szellőztetési nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diaphragm ultrasound
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .