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使用 3D 超声心动图纵向分析右心室重塑对长时间力量训练的反应 (FORCE-VD)

2024年2月11日 更新者:Amir HODZIC、University Hospital, Caen
右心室 (RV) 响应长时间力量运动的生理重塑仍然缺乏研究。 这项前瞻性、非随机、单中心研究建议跟踪 24 名久坐不动的健康志愿者,他们将在 6 个月的时间内从高强度纯阻力训练计划中受益。 志愿者年龄在 18 至 40 岁之间,男性,将在卡昂诺曼底大学医院中心招募和评估。 响应体育锻炼的心脏重塑将通过在随访期间重复的经胸超声心动图进行分析。 训练计划的身体影响将通过跑步机运动测试进行评估,该测试预测完成训练前后的最大耗氧量 (VO2max),以及每 3 个月重复一次的等速肌肉测试。 将在 3 个月的培训前后监测参与者的休息/活动周期。 该研究的目的是证明存在生理性 RV 重塑以响应纯高负荷阻力慢性运动。 结果将有助于提高对力量运动员预期的 RV 生理反应的理解。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Normandie
      • Caen、Normandie、法国、14000
        • University Hospital of Caen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 40 岁之间
  • 男性
  • 同意参加研究(签署同意书)。
  • 附属于保险计划或受益人

排除标准:

  • 女性性别
  • 无法表达同意
  • 根据世界卫生组织的标准,连续 6 个月以上每周进行超过 150 分钟的适度体力活动或超过 75 分钟的高强度体力活动。
  • 最近3年参加米切尔分级≥II级和/或B级的竞技运动。
  • 缺血性和非缺血性心脏病
  • 不明原因猝死家族史
  • 弹性组织病(马凡综合征及相关)的个人或家族史
  • 与高强度体育锻炼不相适应的慢性病
  • 化疗和/或放疗的个人史
  • ≥ 1 个心血管危险因素
  • 使用兴奋剂
  • 体重指数 > 30 公斤/平方米
  • 纳入另一项生物医学研究方案(在本研究期间或纳入前 6 个月内)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受训练计划的健康久坐受试者
超过 6 个月的渐进式高负荷力量训练,包括重复的体育锻炼,通过改变向心和离心肌肉收缩以抵抗高阻力来增加肌肉质量和力量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估右心室容积在 6 个月的持续高强度体育训练中的变化。
大体时间:培训开始前和长达 6 个月的跟进
训练前后 RV 容积超声心动图测量值的变化分析
培训开始前和长达 6 个月的跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月13日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年8月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

力量体能训练的临床试验

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