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Analisi longitudinale del rimodellamento del ventricolo destro in risposta all'allenamento della forza prolungato utilizzando l'ecocardiografia 3D (FORCE-VD)

11 febbraio 2024 aggiornato da: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Il rimodellamento fisiologico del ventricolo destro (RV) in risposta all'esercizio di forza prolungato rimane poco studiato. Questo studio prospettico, non randomizzato, monocentrico, propone di seguire 24 volontari sedentari sani che beneficeranno di un programma di allenamento di resistenza pura ad alta intensità per un periodo di 6 mesi. I volontari, di età compresa tra i 18 ei 40 anni e di sesso maschile, saranno reclutati e valutati presso il centro ospedaliero universitario di Caen Normandy. Il rimodellamento cardiaco in risposta all'esercizio fisico sarà analizzato mediante ecocardiografia transtoracica ripetuta durante il follow-up. L'impatto fisico del programma di allenamento sarà valutato mediante un test da sforzo su tapis roulant che prevede il consumo massimo di ossigeno (VO2max) prima e dopo il completamento dell'allenamento e un test muscolare isocinetico ripetuto ogni 3 mesi. I cicli di riposo/attività dei partecipanti saranno monitorati prima e dopo 3 mesi di allenamento. Lo scopo dello studio è dimostrare l'esistenza di un rimodellamento fisiologico del ventricolo destro in risposta all'esercizio cronico di pura resistenza ad alto carico. I risultati aiuteranno a migliorare la comprensione della risposta fisiologica del ventricolo destro prevista negli atleti di forza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14000
        • University Hospital of Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Genere maschile
  • Accettare di partecipare allo studio (firma del consenso).
  • Affiliato a un regime assicurativo o beneficiario

Criteri di esclusione:

  • Genere femminile
  • Impossibilità di esprimere il consenso
  • Attività fisica moderata superiore a 150 minuti o attività fisica intensiva superiore a 75 minuti a settimana su base regolare per più di 6 mesi consecutivi, secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità.
  • Partecipazione a sport agonistici di ≥ II e/o B secondo la classificazione di Mitchell negli ultimi 3 anni.
  • Cardiopatie ischemiche e non ischemiche
  • Storia familiare di morte improvvisa inspiegabile
  • Storia personale o familiare di malattia del tessuto elastico (sindrome di Marfan e correlate)
  • Malattie croniche incompatibili con l'esercizio fisico ad alta intensità
  • Storia personale di chemioterapia e/o radioterapia
  • ≥ 1 fattori di rischio cardiovascolare
  • uso di sostanze dopanti
  • Indice di massa corporea > 30 kg/m²
  • Inclusione in un altro protocollo di ricerca biomedica (durante il presente studio o entro 6 mesi prima dell'inclusione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sedentari sani esposti al programma di allenamento
Altro: Forza allenamento fisico
allenamento progressivo della forza ad alto carico per 6 mesi, consistente in esercizi fisici ripetuti per aumentare la massa muscolare e la forza alterando le contrazioni muscolari concentriche ed eccentriche contro una resistenza elevata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dei volumi del ventricolo destro cambia in 6 mesi di allenamento fisico sostenuto ad alta resistenza.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della formazione e fino a 6 mesi di follow-up
Analisi della variazione nelle misurazioni ecocardiografiche dei volumi RV prima e dopo l'allenamento
Prima dell'inizio della formazione e fino a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-092

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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