Longitudinell analys av högerkammarombyggnad som svar på långvarig styrketräning med 3D-ekokardiografi (FORCE-VD)
11 februari 2024 uppdaterad av: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Höger ventrikulär (RV) fysiologisk ombyggnad som svar på långvarig styrketräning är fortfarande dåligt studerad.
Denna prospektiva, icke-randomiserade, encenterstudie föreslår att man följer 24 friska stillasittande frivilliga som kommer att dra nytta av ett högintensivt, rent motståndsträningsprogram under en 6-månadersperiod.
Volontärerna, mellan 18 och 40 år gamla och män, kommer att rekryteras och utvärderas vid universitetssjukhuset i Caen Normandie.
Hjärtremodellering som svar på fysisk träning kommer att analyseras genom trans-thorax ekokardiografi som upprepas under uppföljningen.
Den fysiska effekten av träningsprogrammet kommer att bedömas genom ett träningstest på löpbandet som förutsäger maximal syreförbrukning (VO2max) före och efter avslutad träning, och ett isokinetiskt muskeltest som upprepas var tredje månad.
Deltagarnas vilo-/aktivitetscykler kommer att övervakas före och efter 3 månaders träning.
Syftet med studien är att påvisa förekomsten av en fysiologisk husbilsremodeling som svar på ren och belastningsresistens kronisk träning.
Resultaten kommer att bidra till att förbättra förståelsen av det fysiologiska RV-svaret som förväntas hos styrkeidrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Manligt kön
- Gå med på att delta i studien (signatur för samtycke).
- Ansluten till ett försäkringssystem eller förmånstagare
Exklusions kriterier:
- Kvinnligt kön
- Oförmåga att uttrycka samtycke
- Måttlig fysisk aktivitet över 150 minuter eller intensiv fysisk aktivitet mer än 75 minuter per vecka regelbundet i mer än 6 månader i följd, enligt Världshälsoorganisationens kriterier.
- Deltagande i tävlingsidrotter på ≥ II och/eller B enligt Mitchells klassificering under de senaste 3 åren.
- Ischemiska och icke-ischemiska hjärtsjukdomar
- Familjehistoria med oförklarlig plötslig död
- Personlig eller familjehistoria av elastisk vävnadssjukdom (Marfans syndrom och relaterade)
- Kroniska sjukdomar som är oförenliga med fysisk träning med hög intensitet
- Personlig historia av kemoterapi och/eller strålbehandling
- ≥ 1 kardiovaskulära riskfaktorer
- användning av dopningsmedel
- Kroppsmassaindex > 30 kg/m²
- Inkludering i ett annat biomedicinskt forskningsprotokoll (under föreliggande studie eller inom 6 månader före inkludering).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska stillasittande ämnen som utsätts för träningsprogrammet
|
progressiv högbelastningsstyrketräning under 6 månader, bestående av upprepade fysiska övningar för att öka muskelmassan och kraften genom att förändra koncentriska och excentriska muskelsammandragningar mot högt motstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av höger ventrikulära volymer förändras under 6 månaders ihållande fysisk träning med hög styrka.
Tidsram: Innan utbildningen startar och upp till 6 månaders uppföljning
|
Analys av variation i ekokardiografiska mätningar av RV-volymer före och efter träning
|
Innan utbildningen startar och upp till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .