Análise longitudinal da remodelação ventricular direita em resposta ao treinamento de força prolongado usando ecocardiografia 3D (FORCE-VD)
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
A remodelação fisiológica do ventrículo direito (VD) em resposta ao exercício de força prolongado permanece pouco estudada.
Este estudo prospectivo, não randomizado e de centro único propõe o acompanhamento de 24 voluntários sedentários saudáveis que se beneficiarão de um programa de treinamento de resistência pura de alta intensidade durante um período de 6 meses.
Os voluntários, com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos e do sexo masculino, serão recrutados e avaliados no Centro Hospitalar Universitário de Caen Normandia.
A remodelação cardíaca em resposta ao exercício físico será analisada por ecocardiografia transtorácica repetida durante o seguimento.
O impacto físico do programa de treinamento será avaliado por um teste de exercício em esteira predizendo o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) antes e após a conclusão do treinamento e um teste muscular isocinético repetido a cada 3 meses.
Os ciclos de descanso/atividade dos participantes serão monitorados antes e após 3 meses de treinamento.
O objetivo do estudo é demonstrar a existência de um remodelamento fisiológico do VD em resposta ao exercício crônico resistido puro de alta carga.
Os resultados ajudarão a melhorar a compreensão da resposta fisiológica do VR esperada em atletas de força.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, França, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Sexo masculino
- Concordar em participar do estudo (assinatura de consentimento).
- Afiliado a um esquema de seguro ou beneficiário
Critério de exclusão:
- Gênero feminino
- Incapacidade de expressar consentimento
- Atividade física moderada por mais de 150 minutos ou atividade física intensiva por mais de 75 minutos por semana de forma regular por mais de 6 meses consecutivos, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
- Participação em desportos competitivos ≥ II e/ou B segundo a classificação de Mitchell nos últimos 3 anos.
- Cardiopatias isquêmicas e não isquêmicas
- História familiar de morte súbita inexplicável
- História pessoal ou familiar de doença do tecido elástico (síndrome de Marfan e afins)
- Doenças crônicas incompatíveis com exercício físico de alta intensidade
- História pessoal de quimioterapia e/ou radioterapia
- ≥ 1 fator de risco cardiovascular
- uso de substâncias dopantes
- Índice de massa corporal > 30 kg/m²
- Inclusão em outro protocolo de pesquisa biomédica (durante o presente estudo ou até 6 meses antes da inclusão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos sedentários saudáveis expostos ao programa de treinamento
|
treinamento progressivo de força de alta carga durante 6 meses, consistindo em exercícios físicos repetidos para aumentar a massa e força muscular alterando contrações musculares concêntricas e excêntricas contra alta resistência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da variação dos volumes do ventrículo direito ao longo de 6 meses de treinamento físico sustentado de alta resistência.
Prazo: Antes do início do treinamento e até 6 meses de acompanhamento
|
Análise da variação nas medidas ecocardiográficas dos volumes do VD antes e depois do treinamento
|
Antes do início do treinamento e até 6 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .