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3D心エコー検査を使用した長時間の筋力トレーニングに応じた右室リモデリングの縦断的分析 (FORCE-VD)

2024年2月11日 更新者:Amir HODZIC、University Hospital, Caen
長時間の筋力トレーニングに反応した右心室 (RV) の生理学的リモデリングは、研究が不十分なままです。 この前向きで無作為化されていない単一施設の研究では、24 人の健康な座りがちなボランティアを追跡することを提案しています。 18 歳から 40 歳までの男性のボランティアは、カーン ノルマンディー大学病院センターで募集され、評価されます。 身体運動に反応した心臓リモデリングは、フォローアップ中に繰り返される経胸壁心エコー検査によって分析されます。 トレーニング プログラムの身体的影響は、トレーニング完了前後の最大酸素消費量 (VO2max) を予測するトレッドミル運動テストと、3 か月ごとに繰り返される等速性筋力テストによって評価されます。 参加者の休息/活動サイクルは、3 か月のトレーニングの前後に監視されます。 この研究の目的は、純粋な高負荷耐性の慢性運動に反応して、生理学的な RV リモデリングが存在することを実証することです。 この結果は、筋力のあるアスリートに期待される生理学的な RV 反応の理解を深めるのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Normandie
      • Caen、Normandie、フランス、14000
        • University Hospital of Caen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの年齢
  • 男性の性別
  • 研究への参加に同意する(同意の署名)。
  • 保険制度または受益者に加入している

除外基準:

  • 女性の性別
  • 同意を表明できない
  • 世界保健機関の基準によると、週に 150 分を超える中程度の身体活動、または 75 分を超える集中的な身体活動を 6 か月以上連続して定期的に行っている。
  • -過去3年間のミッチェルの分類によると、≧IIおよび/またはBの競技スポーツへの参加。
  • 虚血性および非虚血性心疾患
  • 原因不明の突然死の家族歴
  • 弾性組織疾患(マルファン症候群および関連)の個人歴または家族歴
  • 高強度の運動と相容れない慢性疾患
  • 化学療法および/または放射線療法の個人歴
  • 1つ以上の心血管危険因子
  • ドーピング物質の使用
  • 体格指数 > 30 kg/m²
  • -別の生物医学研究プロトコルへの包含(現在の研究中または包含前の6か月以内)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニングプログラムに参加する健康な座りがちな被験者
高抵抗に対する同心円状および偏心状の筋肉収縮を変化させることにより、筋肉量と力を増加させるための反復運動からなる、6か月にわたる漸進的な高負荷筋力トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心室容量の評価は、6 か月間の持続的な高強度の身体トレーニングで変化します。
時間枠:トレーニング開始前と最大6か月のフォローアップ
トレーニング前後の右心室容積の心エコー測定値の変動の分析
トレーニング開始前と最大6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月13日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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