Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální analýza remodelace pravé komory v reakci na prodloužený silový trénink pomocí 3D-echokardiografie (FORCE-VD)

11. února 2024 aktualizováno: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Fyziologická remodelace pravé komory (RV) v reakci na prodloužené silové cvičení zůstává nedostatečně studována. Tato prospektivní, nerandomizovaná, jednocentrická studie navrhuje sledovat 24 zdravých dobrovolníků se sedavým zaměstnáním, kteří budou mít prospěch z vysoce intenzivního programu čistě rezistenčního tréninku po dobu 6 měsíců. Dobrovolníci ve věku od 18 do 40 let a muži budou přijati a vyhodnoceni v centru univerzitní nemocnice v Caen Normandie. Srdeční remodelace v reakci na fyzickou zátěž bude analyzována transtorakální echokardiografií opakovanou během sledování. Fyzický dopad tréninkového programu bude hodnocen zátěžovým testem na běžeckém pásu predikujícím maximální spotřebu kyslíku (VO2max) před a po absolvování tréninku a izokinetickým svalovým testem opakovaným každé 3 měsíce. Cykly odpočinku/aktivity účastníků budou monitorovány před a po 3 měsících tréninku. Cílem studie je prokázat existenci fyziologické remodelace RV v reakci na čistě rezistentní chronickou zátěž při vysoké zátěži. Výsledky pomohou zlepšit porozumění fyziologické odpovědi RV očekávané u silových sportovců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francie, 14000
        • University hospital of Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety
  • Mužské pohlaví
  • Souhlas s účastí ve studii (podpis souhlasu).
  • Přidružený k pojišťovacímu systému nebo oprávněné osobě

Kritéria vyloučení:

  • Ženské pohlaví
  • Neschopnost vyjádřit souhlas
  • Mírná fyzická aktivita delší než 150 minut nebo intenzivní fyzická aktivita delší než 75 minut týdně pravidelně po dobu delší než 6 po sobě jdoucích měsíců podle kritérií Světové zdravotnické organizace.
  • Účast v soutěžních sportech ≥ II a/nebo B podle Mitchellovy klasifikace v posledních 3 letech.
  • Ischemické a neischemické choroby srdeční
  • Rodinná anamnéza nevysvětlitelné náhlé smrti
  • Osobní nebo rodinná anamnéza onemocnění elastické tkáně (Marfanův syndrom a související)
  • Chronická onemocnění neslučitelná s fyzickou námahou při vysoké intenzitě
  • Osobní anamnéza chemoterapie a/nebo radioterapie
  • ≥ 1 kardiovaskulární rizikový faktor
  • užívání dopingových látek
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m²
  • Zařazení do jiného protokolu biomedicínského výzkumu (během této studie nebo do 6 měsíců před zařazením).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé sedavé subjekty vystavené tréninkovému programu
Jiný: Silový fyzický trénink
progresivní vysoce zátěžový silový trénink po dobu 6 měsíců, spočívající v opakovaných fyzických cvičeních pro zvýšení svalové hmoty a síly změnou koncentrických a excentrických svalových kontrakcí proti vysokému odporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn objemů pravé komory během 6 měsíců trvalého vysoce silového fyzického tréninku.
Časové okno: Před zahájením školení a až 6 měsíců sledování
Analýza variací v echokardiografických měřeních objemů RV před a po tréninku
Před zahájením školení a až 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit