Продольный анализ ремоделирования правого желудочка в ответ на длительную силовую тренировку с использованием 3D-эхокардиографии (FORCE-VD)
11 февраля 2024 г. обновлено: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Физиологическое ремоделирование правого желудочка (ПЖ) в ответ на длительные силовые упражнения остается малоизученным.
В этом проспективном, нерандомизированном, одноцентровом исследовании предлагается наблюдение за 24 здоровыми добровольцами, ведущими малоподвижный образ жизни, которые получат пользу от высокоинтенсивной программы тренировок с чистым сопротивлением в течение 6-месячного периода.
Добровольцы в возрасте от 18 до 40 лет, мужчины, будут набраны и оценены в университетском больничном центре Кан Нормандии.
Ремоделирование сердца в ответ на физическую нагрузку будет проанализировано с помощью трансторакальной эхокардиографии, повторенной во время последующего наблюдения.
Физическое воздействие тренировочной программы будет оцениваться с помощью теста на беговой дорожке, предсказывающего максимальное потребление кислорода (VO2max) до и после завершения тренировки, а также изокинетического мышечного теста, повторяемого каждые 3 месяца.
Циклы отдыха/активности участников будут отслеживаться до и после 3 месяцев обучения.
Цель исследования — продемонстрировать существование физиологического ремоделирования правого желудочка в ответ на хронические упражнения с высоким сопротивлением.
Результаты помогут улучшить понимание физиологического ответа правого желудочка, ожидаемого у силовых спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Франция, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Мужской пол
- Согласие на участие в исследовании (подпись согласия).
- Аффилированный со страховой программой или бенефициаром
Критерий исключения:
- Женский пол
- Невозможность выразить согласие
- Умеренная физическая активность более 150 минут или интенсивная физическая активность более 75 минут в неделю на регулярной основе в течение более 6 месяцев подряд в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения.
- Участие в спортивных соревнованиях ≥ II и/или B по классификации Митчелла за последние 3 года.
- Ишемическая и неишемическая болезни сердца
- Семейный анамнез необъяснимой внезапной смерти
- В личном или семейном анамнезе заболевание эластических тканей (синдром Марфана и родственные ему)
- Хронические заболевания, несовместимые с физическими нагрузками высокой интенсивности
- Личная история химиотерапии и / или лучевой терапии
- ≥ 1 фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний
- употребление допинговых веществ
- Индекс массы тела > 30 кг/м²
- Включение в протокол другого биомедицинского исследования (во время настоящего исследования или в течение 6 месяцев до включения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые люди, ведущие малоподвижный образ жизни, подвергшиеся тренировочной программе
|
прогрессивная силовая тренировка с высокой нагрузкой в течение 6 месяцев, состоящая из повторяющихся физических упражнений для увеличения мышечной массы и силы за счет чередования концентрических и эксцентрических сокращений мышц с высоким сопротивлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения объемов правого желудочка за 6 мес продолжительной высокосиловой физической нагрузки.
Временное ограничение: До начала обучения и до 6 месяцев последующего наблюдения
|
Анализ вариаций эхокардиографических измерений объемов ПЖ до и после тренировки
|
До начала обучения и до 6 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .