Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel analyse af højre ventrikulær ombygning som reaktion på langvarig styrketræning ved hjælp af 3D-ekkokardiografi (FORCE-VD)

11. februar 2024 opdateret af: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Højre ventrikulær (RV) fysiologisk ombygning som reaktion på langvarig styrketræning er stadig dårligt undersøgt. Denne prospektive, ikke-randomiserede, single-center undersøgelse, foreslår at følge 24 raske stillesiddende frivillige, som vil drage fordel af et højintensivt ren modstandstræningsprogram over en 6-måneders periode. De frivillige, i alderen mellem 18 og 40 år og mandlige, vil blive rekrutteret og evalueret på universitetshospitalet i Caen Normandiet. Hjerteombygning som reaktion på fysisk træning vil blive analyseret ved trans-thorax ekkokardiografi gentaget under opfølgningen. Den fysiske effekt af træningsprogrammet vil blive vurderet ved en træningstest på løbebånd, der forudsiger maksimalt iltforbrug (VO2max) før og efter endt træning, og en isokinetisk muskeltest gentaget hver 3. måned. Deltagernes hvile-/aktivitetscyklusser vil blive overvåget før og efter 3 måneders træning. Formålet med undersøgelsen er at demonstrere eksistensen af ​​en fysiologisk RV-ombygning som reaktion på ren højbelastningsresistens kronisk træning. Resultaterne vil bidrage til at forbedre forståelsen af ​​den fysiologiske RV-respons, der forventes hos styrkeatleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14000
        • University Hospital of Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Mandligt køn
  • Accepter at deltage i undersøgelsen (samtykke underskrift).
  • Tilsluttet en forsikringsordning eller begunstiget

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde køn
  • Manglende evne til at udtrykke samtykke
  • Moderat fysisk aktivitet over 150 minutter eller intensiv fysisk aktivitet over end 75 minutter om ugen på regelmæssig basis i mere end 6 på hinanden følgende måneder, i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier.
  • Deltagelse i konkurrencesport på ≥ II og/eller B i henhold til Mitchells klassifikation inden for de sidste 3 år.
  • Iskæmiske og ikke-iskæmiske hjertesygdomme
  • Familiehistorie med uforklarlig pludselig død
  • Personlig eller familiehistorie med elastisk vævssygdom (Marfans syndrom og beslægtet)
  • Kroniske sygdomme uforenelige med fysisk træning ved høj intensitet
  • Personlig historie med kemoterapi og/eller strålebehandling
  • ≥ 1 kardiovaskulære risikofaktorer
  • brug af dopingmidler
  • Body mass index > 30 kg/m²
  • Inkludering i en anden biomedicinsk forskningsprotokol (under denne undersøgelse eller inden for 6 måneder før inklusion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde stillesiddende forsøgspersoner udsat for træningsprogrammet
Andet: Styrke fysisk træning
progressiv højbelastningsstyrketræning over 6 måneder, bestående af gentagne fysiske øvelser for at øge muskelmassen og kraften ved at ændre koncentriske og excentriske muskelsammentrækninger mod høj modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af højre ventrikulære volumener ændres over 6 måneders vedvarende fysisk træning med høj styrke.
Tidsramme: Inden træningen starter og op til 6 måneders opfølgning
Analyse af variation i ekkokardiografiske målinger af RV-volumener før og efter træning
Inden træningen starter og op til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær hypertrofi

Kliniske forsøg med Styrke fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner