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- 임상시험 NCT04187170
3차원 심초음파를 이용한 장기간의 근력 훈련에 따른 우심실 리모델링의 종단적 분석 (FORCE-VD)
2024년 2월 11일 업데이트: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
장기간 근력 운동에 반응하는 우심실(RV) 생리학적 리모델링은 제대로 연구되지 않았습니다.
이 전향적, 비무작위, 단일 센터 연구는 6개월 동안 고강도 순수 저항 훈련 프로그램의 혜택을 받을 24명의 건강한 좌식 지원자를 추적할 것을 제안합니다.
18세에서 40세 사이의 남성 자원봉사자들은 캉 노르망디의 대학 병원 센터에서 모집되고 평가될 것입니다.
신체 운동에 반응하는 심장 리모델링은 후속 조치 동안 반복되는 경흉부 심초음파로 분석됩니다.
훈련 프로그램의 신체적 영향은 훈련 완료 전후에 최대 산소 소비량(VO2max)을 예측하는 트레드밀 운동 테스트와 3개월마다 반복되는 등속성 근육 테스트로 평가됩니다.
참가자의 휴식/활동 주기는 훈련 3개월 전후에 모니터링됩니다.
이 연구의 목적은 순수한 고부하 저항성 만성 운동에 대한 반응으로 생리학적 RV 리모델링의 존재를 입증하는 것입니다.
그 결과는 근력 운동선수에게 기대되는 생리학적 RV 반응에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amir HODZIC, MD
- 전화번호: 4531 33 231063106
- 이메일: hodzic-a@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 남성 성별
- 연구 참여에 동의합니다(동의 서명).
- 보험 제도 또는 수혜자와 제휴
제외 기준:
- 여성 성별
- 동의를 표명할 수 없음
- 세계보건기구 기준에 따라 연속 6개월 이상 정기적으로 주당 150분 이상의 중등도 신체 활동 또는 75분 이상의 강도 높은 신체 활동.
- 지난 3년 동안 Mitchell의 분류에 따라 ≥ II 및/또는 B의 경쟁 스포츠 참가.
- 허혈성 및 비허혈성 심장 질환
- 설명할 수 없는 갑작스러운 죽음의 가족력
- 탄력 조직 질환(마르판 증후군 및 관련)의 개인 또는 가족력
- 고강도 신체 운동이 양립할 수 없는 만성 질환
- 화학 요법 및 / 또는 방사선 요법의 개인 병력
- ≥ 1 심혈관 위험 인자
- 도핑 물질 사용
- 체질량 지수 > 30kg/m²
- 다른 생의학 연구 프로토콜에 포함(현재 연구 중 또는 포함 전 6개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 훈련 프로그램에 노출된 건강한 좌식 피험자
|
6개월에 걸친 점진적인 고부하 근력 훈련으로 높은 저항에 대한 구심성 및 편심성 근육 수축을 변경하여 근육량과 힘을 증가시키는 반복적인 신체 운동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지속적인 고강도 신체 훈련 6개월 동안의 우심실 용적 변화에 대한 평가.
기간: 교육 시작 전 및 최대 6개월의 후속 조치
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훈련 전후 RV 부피의 심초음파 측정 변화 분석
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교육 시작 전 및 최대 6개월의 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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