Longitudinale analyse van rechterventrikelremodellering als reactie op langdurige krachttraining met behulp van 3D-echocardiografie (FORCE-VD)
11 februari 2024 bijgewerkt door: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Rechterventrikel (RV) fysiologische remodellering als reactie op langdurige krachttraining blijft slecht bestudeerd.
Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde, single-center studie stelt voor om 24 gezonde sedentaire vrijwilligers te volgen die gedurende een periode van 6 maanden zullen profiteren van een trainingsprogramma met hoge intensiteit en pure weerstand.
De vrijwilligers, tussen 18 en 40 jaar oud en mannelijk, zullen worden aangeworven en geëvalueerd in het Universitair Ziekenhuis van Caen Normandië.
Cardiale remodellering als reactie op lichamelijke inspanning zal worden geanalyseerd door middel van trans-thoracale echocardiografie die tijdens de follow-up wordt herhaald.
De fysieke impact van het trainingsprogramma wordt beoordeeld door middel van een inspanningstest op de loopband die het maximale zuurstofverbruik (VO2max) voor en na voltooiing van de training voorspelt, en een isokinetische spiertest die elke 3 maanden wordt herhaald.
De rust-/activiteitscycli van de deelnemers worden voor en na 3 maanden training gevolgd.
Het doel van de studie is om het bestaan aan te tonen van een fysiologische RV-remodellering als reactie op pure chronische inspanning met hoge weerstand.
De resultaten zullen bijdragen aan een beter begrip van de fysiologische RV-respons die verwacht wordt bij krachtsporters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrijk, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Mannelijk geslacht
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek (handtekening van toestemming).
- Aangesloten bij een verzekering of begunstigde
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Onvermogen om toestemming te geven
- Matige fysieke activiteit van meer dan 150 minuten of intensieve fysieke activiteit van meer dan 75 minuten per week op regelmatige basis gedurende meer dan 6 opeenvolgende maanden, volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
- Deelname aan competitiesporten van ≥ II en/of B volgens Mitchell's classificatie in de laatste 3 jaar.
- Ischemische en niet-ischemische hartziekten
- Familiegeschiedenis van onverklaarbare plotselinge dood
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van elastische weefselziekte (syndroom van Marfan en aanverwant)
- Chronische ziekten die onverenigbaar zijn met lichaamsbeweging met hoge intensiteit
- Persoonlijke geschiedenis van chemotherapie en / of radiotherapie
- ≥ 1 cardiovasculaire risicofactoren
- gebruik van dopingmiddelen
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m²
- Opname in een ander biomedisch onderzoeksprotocol (tijdens de huidige studie of binnen 6 maanden voor opname).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde sedentaire proefpersonen blootgesteld aan het trainingsprogramma
|
progressieve krachttraining met hoge belasting gedurende 6 maanden, bestaande uit herhaalde fysieke oefeningen om de spiermassa en -kracht te vergroten door concentrische en excentrische spiercontracties af te wisselen tegen hoge weerstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de volumeverandering van het rechterventrikel gedurende 6 maanden aanhoudende fysieke training met hoge intensiteit.
Tijdsspanne: Voordat de training start en tot 6 maanden nazorg
|
Analyse van variatie in echocardiografische metingen van RV-volumes voor en na training
|
Voordat de training start en tot 6 maanden nazorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .