Analiza podłużna przebudowy prawej komory w odpowiedzi na przedłużony trening siłowy przy użyciu echokardiografii 3D (FORCE-VD)
11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Fizjologiczna przebudowa prawej komory (RV) w odpowiedzi na długotrwałe ćwiczenia siłowe pozostaje słabo zbadana.
W tym prospektywnym, nierandomizowanym, jednoośrodkowym badaniu proponuje się obserwację 24 zdrowych ochotników prowadzących siedzący tryb życia, którzy odniosą korzyści z programu treningu siłowego o wysokiej intensywności przez okres 6 miesięcy.
Wolontariusze w wieku od 18 do 40 lat będą rekrutowani i oceniani w centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Caen Normandy.
Przebudowa serca w odpowiedzi na wysiłek fizyczny będzie analizowana za pomocą echokardiografii przezklatkowej powtarzanej podczas obserwacji.
Efekt fizyczny programu treningowego zostanie oceniony za pomocą testu wysiłkowego na bieżni, przewidującego maksymalne zużycie tlenu (VO2max) przed i po zakończeniu treningu oraz izokinetycznego testu mięśniowego powtarzanego co 3 miesiące.
Cykle odpoczynku/aktywności uczestników będą monitorowane przed i po 3 miesiącach treningu.
Celem badania jest wykazanie istnienia fizjologicznej przebudowy RV w odpowiedzi na przewlekły wysiłek fizyczny z dużym obciążeniem.
Wyniki pomogą lepiej zrozumieć fizjologiczną odpowiedź RV oczekiwaną u sportowców siłowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francja, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Męska płeć
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu (podpis zgody).
- Powiązany z systemem ubezpieczeniowym lub beneficjentem
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Umiarkowana aktywność fizyczna powyżej 150 minut lub intensywna aktywność fizyczna powyżej 75 minut tygodniowo, regularnie przez ponad 6 kolejnych miesięcy, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.
- Uczestnictwo w wyczynowym sporcie ≥ II i/lub B według klasyfikacji Mitchella w ciągu ostatnich 3 lat.
- Niedokrwienne i inne niż niedokrwienne choroby serca
- Rodzinna historia niewyjaśnionej nagłej śmierci
- Osobista lub rodzinna historia chorób tkanki elastycznej (zespół Marfana i pokrewne)
- Choroby przewlekłe niekompatybilne z wysiłkiem fizycznym o dużej intensywności
- Osobista historia chemioterapii i / lub radioterapii
- ≥ 1 czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
- stosowanie środków dopingujących
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m²
- Włączenie do innego protokołu badań biomedycznych (podczas obecnego badania lub w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia poddane programowi treningowemu
|
progresywny trening siłowy z dużym obciążeniem przez 6 miesięcy, polegający na powtarzanych ćwiczeniach fizycznych w celu zwiększenia masy i siły mięśniowej poprzez zmianę koncentrycznych i ekscentrycznych skurczów mięśni w stosunku do wysokiego oporu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian objętości prawej komory w ciągu 6 miesięcy ciągłego treningu fizycznego o dużej sile.
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem szkolenia i do 6 miesięcy obserwacji
|
Analiza zmienności pomiarów echokardiograficznych objętości RV przed i po treningu
|
Przed rozpoczęciem szkolenia i do 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .