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Längsschnittanalyse des rechtsventrikulären Umbaus als Reaktion auf längeres Krafttraining mit 3D-Echokardiographie (FORCE-VD)

11. Februar 2024 aktualisiert von: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Die physiologische Remodellierung des rechten Ventrikels (RV) als Reaktion auf längeres Krafttraining ist noch wenig untersucht. Diese prospektive, nicht randomisierte, monozentrische Studie schlägt vor, 24 gesunde Freiwillige mit sitzender Tätigkeit zu verfolgen, die über einen Zeitraum von 6 Monaten von einem hochintensiven reinen Widerstandstrainingsprogramm profitieren werden. Die Freiwilligen, die zwischen 18 und 40 Jahre alt und männlich sind, werden im Zentrum des Universitätskrankenhauses von Caen, Normandie, rekrutiert und evaluiert. Die kardiale Remodellierung als Reaktion auf körperliche Betätigung wird durch transthorakale Echokardiographie analysiert, die während der Nachsorge wiederholt wird. Die körperliche Auswirkung des Trainingsprogramms wird durch einen Belastungstest auf dem Laufband, der den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) vor und nach Abschluss des Trainings vorhersagt, und einen isokinetischen Muskeltest, der alle 3 Monate wiederholt wird, bewertet. Die Ruhe-/Aktivitätszyklen der Teilnehmer werden vor und nach 3 Monaten Training überwacht. Ziel der Studie ist es, die Existenz eines physiologischen RV-Remodelings als Reaktion auf reines chronisches Hochlast-Widerstandstraining zu demonstrieren. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, das Verständnis der physiologischen RV-Reaktion zu verbessern, die bei Kraftsportlern erwartet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14000
        • University hospital of Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Männliches Geschlecht
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu (Einverständniserklärung).
  • Zugehörigkeit zu einem Versicherungssystem oder Begünstigten

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Geschlecht
  • Unfähigkeit, die Zustimmung auszudrücken
  • Moderate körperliche Aktivität von mehr als 150 Minuten oder intensive körperliche Aktivität von mehr als 75 Minuten pro Woche regelmäßig für mehr als 6 aufeinanderfolgende Monate gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation.
  • Teilnahme an Leistungssport von ≥ II und/oder B nach Mitchells Klassifikation in den letzten 3 Jahren.
  • Ischämische und nicht-ischämische Herzerkrankungen
  • Familiengeschichte von ungeklärtem plötzlichem Tod
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Erkrankungen des elastischen Gewebes (Marfan-Syndrom und verwandte)
  • Chronische Krankheiten, die mit körperlicher Betätigung bei hoher Intensität nicht vereinbar sind
  • Persönliche Vorgeschichte von Chemotherapie und / oder Strahlentherapie
  • ≥ 1 kardiovaskulärer Risikofaktor
  • Verwendung von Dopingmitteln
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m²
  • Aufnahme in ein anderes biomedizinisches Forschungsprotokoll (während der vorliegenden Studie oder innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde sitzende Probanden, die dem Trainingsprogramm ausgesetzt waren
Sonstiges: Körperliches Krafttraining
Progressives Krafttraining mit hoher Belastung über 6 Monate, bestehend aus wiederholten körperlichen Übungen zur Steigerung der Muskelmasse und -kraft durch Veränderung konzentrischer und exzentrischer Muskelkontraktionen gegen hohen Widerstand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der rechtsventrikulären Volumenänderung über 6 Monate anhaltendes hochintensives körperliches Training.
Zeitfenster: Vor Beginn der Ausbildung und bis zu 6 Monaten Nachbereitung
Analyse der Variation in echokardiographischen Messungen von RV-Volumen vor und nach dem Training
Vor Beginn der Ausbildung und bis zu 6 Monaten Nachbereitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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