Análisis longitudinal de la remodelación del ventrículo derecho en respuesta al entrenamiento de fuerza prolongado mediante ecocardiografía 3D (FORCE-VD)
11 de febrero de 2024 actualizado por: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
La remodelación fisiológica del ventrículo derecho (VD) en respuesta al ejercicio de fuerza prolongado sigue estando poco estudiada.
Este estudio prospectivo, no aleatorizado, de un solo centro, propone seguir a 24 voluntarios sanos sedentarios que se beneficiarán de un programa de entrenamiento de fuerza puro de alta intensidad durante un período de 6 meses.
Los voluntarios, de entre 18 y 40 años y hombres, serán reclutados y evaluados en el centro del Hospital Universitario de Caen Normandía.
El remodelado cardíaco en respuesta al ejercicio físico se analizará mediante ecocardiografía transtorácica repetida durante el seguimiento.
El impacto físico del programa de entrenamiento se evaluará mediante una prueba de esfuerzo en cinta rodante que prediga el consumo máximo de oxígeno (VO2max) antes y después de completar el entrenamiento, y una prueba muscular isocinética repetida cada 3 meses.
Los ciclos de descanso/actividad de los participantes serán monitoreados antes y después de 3 meses de entrenamiento.
El objetivo del estudio es demostrar la existencia de una remodelación fisiológica del VD en respuesta al ejercicio crónico de resistencia de alta carga pura.
Los resultados ayudarán a mejorar la comprensión de la respuesta fisiológica del VD esperada en atletas de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francia, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Género masculino
- Aceptar participar en el estudio (firma de consentimiento).
- Afiliado a un régimen de seguros o beneficiario
Criterio de exclusión:
- Genero femenino
- Incapacidad para expresar el consentimiento.
- Actividad física moderada superior a 150 minutos o actividad física intensiva superior a 75 minutos por semana de forma regular durante más de 6 meses consecutivos, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
- Participación en deportes competitivos de ≥ II y/o B según la clasificación de Mitchell en los últimos 3 años.
- Cardiopatías isquémicas y no isquémicas
- Antecedentes familiares de muerte súbita inexplicable
- Antecedentes personales o familiares de enfermedad del tejido elástico (síndrome de Marfan y relacionados)
- Enfermedades crónicas incompatibles con el ejercicio físico de alta intensidad
- Antecedentes personales de quimioterapia y/o radioterapia
- ≥ 1 factores de riesgo cardiovascular
- uso de sustancias dopantes
- Índice de masa corporal > 30 kg/m²
- Inclusión en otro protocolo de investigación biomédica (durante el presente estudio o dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos sanos sedentarios expuestos al programa de entrenamiento
|
Entrenamiento de fuerza progresivo de alta carga durante 6 meses, que consiste en ejercicios físicos repetidos para aumentar la masa muscular y la fuerza mediante la alteración de las contracciones musculares concéntricas y excéntricas contra una alta resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en los volúmenes del ventrículo derecho durante 6 meses de entrenamiento físico sostenido de alta resistencia.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del entrenamiento y hasta 6 meses de seguimiento
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Análisis de la variación en las medidas ecocardiográficas de los volúmenes del VD antes y después del entrenamiento
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Antes del inicio del entrenamiento y hasta 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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