Longitudinell analyse av høyre ventrikkelremodellering som respons på langvarig styrketrening ved bruk av 3D-ekkokardiografi (FORCE-VD)
11. februar 2024 oppdatert av: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Høyre ventrikkel (RV) fysiologisk remodellering som svar på langvarig styrketrening er fortsatt dårlig studert.
Denne prospektive, ikke-randomiserte enkeltsenterstudien foreslår å følge 24 friske stillesittende frivillige som vil dra nytte av et høyintensivt, rent motstandstreningsprogram over en 6-måneders periode.
De frivillige, mellom 18 og 40 år og menn, vil bli rekruttert og evaluert ved universitetssykehuset i Caen Normandie.
Hjerteremodellering som svar på fysisk trening vil bli analysert ved trans-thorax ekkokardiografi gjentatt under oppfølgingen.
Den fysiske effekten av treningsprogrammet vil bli vurdert av en tredemølletreningstest som forutsier maksimalt oksygenforbruk (VO2max) før og etter fullført trening, og en isokinetisk muskeltest gjentatt hver 3. måned.
Deltakernes hvile-/aktivitetssykluser vil bli overvåket før og etter 3 måneders trening.
Målet med studien er å demonstrere eksistensen av en fysiologisk RV-remodellering som svar på ren høybelastningsmotstand, kronisk trening.
Resultatene vil bidra til å forbedre forståelsen av den fysiologiske RV-responsen som forventes hos styrkeidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Mannlig kjønn
- Godta å delta i studien (signatur på samtykke).
- Tilknyttet forsikringsordning eller begunstiget
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig kjønn
- Manglende evne til å uttrykke samtykke
- Moderat fysisk aktivitet over 150 minutter eller intensiv fysisk aktivitet over 75 minutter per uke på regelmessig basis i mer enn 6 måneder på rad, i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier.
- Deltakelse i konkurranseidretter på ≥ II og/eller B i henhold til Mitchells klassifisering de siste 3 årene.
- Iskemiske og ikke-iskemiske hjertesykdommer
- Familiehistorie med uforklarlig plutselig død
- Personlig eller familiehistorie med elastisk vevssykdom (Marfans syndrom og relatert)
- Kroniske sykdommer uforenlige med fysisk trening ved høy intensitet
- Personlig historie med kjemoterapi og/eller strålebehandling
- ≥ 1 kardiovaskulære risikofaktorer
- bruk av dopingmidler
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m²
- Inkludering i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll (i løpet av denne studien eller innen 6 måneder før inkludering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske stillesittende personer utsatt for treningsprogrammet
|
progressiv høybelastnings styrketrening over 6 måneder, bestående av gjentatte fysiske øvelser for å øke muskelmassen og kraften ved å endre konsentriske og eksentriske muskelsammentrekninger mot høy motstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av høyre ventrikkelvolumet endres over 6 måneder med vedvarende fysisk trening med høy styrke.
Tidsramme: Før treningen starter og inntil 6 måneders oppfølging
|
Analyse av variasjon i ekkokardiografiske målinger av RV-volumer før og etter trening
|
Før treningen starter og inntil 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .