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Analyse longitudinale du remodelage ventriculaire droit en réponse à un entraînement musculaire prolongé à l'aide de l'échocardiographie 3D (FORCE-VD)

11 février 2024 mis à jour par: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Le remodelage physiologique du ventricule droit (RV) en réponse à un exercice de force prolongé reste peu étudié. Cette étude prospective, non randomisée, monocentrique, propose de suivre 24 volontaires sédentaires sains qui bénéficieront d'un programme d'entraînement en résistance pure à haute intensité sur une période de 6 mois. Les volontaires, âgés de 18 à 40 ans et de sexe masculin, seront recrutés et évalués au Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie. Le remodelage cardiaque en réponse à l'exercice physique sera analysé par une échocardiographie trans-thoracique répétée au cours du suivi. L'impact physique du programme d'entraînement sera évalué par un test d'effort sur tapis roulant prédisant la consommation maximale d'oxygène (VO2max) avant et après la fin de l'entraînement, et un test musculaire isocinétique répété tous les 3 mois. Les cycles de repos/activité des participants seront surveillés avant et après 3 mois de formation. Le but de l'étude est de démontrer l'existence d'un remodelage physiologique du VD en réponse à l'exercice chronique de résistance pure à haute charge. Les résultats aideront à améliorer la compréhension de la réponse physiologique du VD attendue chez les athlètes de force.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Normandie
      • Caen, Normandie, France, 14000
        • University Hospital of Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Sexe masculin
  • Accepter de participer à l'étude (signature du consentement).
  • Affilié à un régime d'assurance ou bénéficiaire

Critère d'exclusion:

  • Sexe féminin
  • Impossibilité d'exprimer son consentement
  • Activité physique modérée supérieure à 150 minutes ou activité physique intensive supérieure à 75 minutes par semaine de manière régulière pendant plus de 6 mois consécutifs, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
  • Participation à des sports de compétition ≥ II et/ou B selon la classification de Mitchell au cours des 3 dernières années.
  • Cardiopathies ischémiques et non ischémiques
  • Antécédents familiaux de mort subite inexpliquée
  • Antécédents personnels ou familiaux de maladie du tissu élastique (syndrome de Marfan et apparentés)
  • Maladies chroniques incompatibles avec un exercice physique à haute intensité
  • Antécédents personnels de chimiothérapie et/ou de radiothérapie
  • ≥ 1 facteur de risque cardiovasculaire
  • utilisation de substances dopantes
  • Indice de masse corporelle > 30 kg/m²
  • Inclusion dans un autre protocole de recherche biomédicale (au cours de la présente étude ou dans les 6 mois précédant l'inclusion).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sédentaires sains exposés au programme d'entraînement
Autre: Entraînement physique de force
un entraînement progressif de force à haute charge sur 6 mois, consistant en des exercices physiques répétés pour augmenter la masse et la force musculaires en modifiant les contractions musculaires concentriques et excentriques contre une résistance élevée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation des volumes ventriculaires droits change sur 6 mois d'entraînement physique soutenu à haute résistance.
Délai: Avant le début de la formation et jusqu'à 6 mois de suivi
Analyse de la variation des mesures échocardiographiques des volumes du VD avant et après l'entraînement
Avant le début de la formation et jusqu'à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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