Oikean kammion uudelleenmuotoilun pitkittäinen analyysi vasteena pitkäaikaiseen voimaharjoitteluun 3D-kaikukardiografiaa käyttäen (FORCE-VD)
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Oikean kammion (RV) fysiologista uudelleenmuotoilua vasteena pitkittyneeseen voimaharjoitteluun on edelleen vähän tutkittu.
Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus ehdottaa, että seurataan 24 tervettä istuvaa vapaaehtoista, jotka hyötyvät korkean intensiteetin puhtaan vastustuskyvyn harjoitusohjelmasta 6 kuukauden ajan.
Vapaaehtoiset, iältään 18–40-vuotiaat ja miehiä, rekrytoidaan ja arvioidaan Caen Normandian yliopistollisen sairaalan keskustassa.
Fyysisen rasituksen seurauksena tapahtuvaa sydämen uudelleenmuotoilua analysoidaan seurannan aikana toistettavalla trans-thoracic-echokardiografialla.
Harjoitteluohjelman fyysistä vaikutusta arvioidaan juoksumattoharjoitustestillä, joka ennustaa maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) ennen ja jälkeen harjoituksen, sekä isokineettisellä lihastestillä, joka toistetaan 3 kuukauden välein.
Osallistujien lepo-/aktiivisuusjaksoja seurataan ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoittelun.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa fysiologisen RV-remodelingin olemassaolo vastauksena puhtaaseen korkean kuormituksen vastustuskykyiseen krooniseen harjoitteluun.
Tulokset auttavat ymmärtämään paremmin voimaurheilijoilta odotettavissa olevaa fysiologista RV-vastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Ranska, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Mies sukupuoli
- Suostu osallistumaan tutkimukseen (suostumuksen allekirjoitus).
- Liittynyt vakuutusjärjestelmään tai edunsaajaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Kyvyttömyys ilmaista suostumustaan
- Kohtalainen fyysinen aktiivisuus yli 150 minuuttia tai intensiivinen fyysinen aktiivisuus yli 75 minuuttia viikossa säännöllisesti yli 6 peräkkäisen kuukauden ajan Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan.
- Osallistuminen kilpailulajeihin ≥ II ja/tai B Mitchellin luokituksen mukaan viimeisen 3 vuoden aikana.
- Iskeemiset ja ei-iskeemiset sydänsairaudet
- Sukuhistoriassa selittämätön äkillinen kuolema
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt elastinen kudossairaus (Marfanin oireyhtymä ja siihen liittyvät)
- Krooniset sairaudet, jotka eivät sovi yhteen korkean intensiteetin fyysisen harjoituksen kanssa
- Henkilökohtainen kemoterapian ja/tai sädehoidon historia
- ≥ 1 kardiovaskulaarinen riskitekijä
- dopingaineiden käyttöä
- Painoindeksi > 30 kg/m²
- Sisällytys toiseen biolääketieteen tutkimuspöytäkirjaan (tämän tutkimuksen aikana tai 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet istuvat henkilöt altistuvat harjoitusohjelmalle
|
Progressiivinen suuren kuormituksen voimaharjoittelu yli 6 kuukauden ajan, joka koostuu toistuvista fyysisistä harjoituksista lihasmassan ja voiman lisäämiseksi muuttamalla samankeskisiä ja epäkeskisiä lihassupistuksia korkeaa vastusta vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio oikean kammion tilavuudesta muuttuu 6 kuukauden aikana jatkuvassa voimakkaassa fyysisessä harjoittelussa.
Aikaikkuna: Ennen koulutuksen alkamista ja enintään 6 kuukauden seurantaa
|
RV-tilavuuksien kaikukardiografisten mittausten vaihtelun analyysi ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Ennen koulutuksen alkamista ja enintään 6 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .