健康成人单剂量和多剂量 LB-102 的安全性和耐受性

纳入标准：

只有满足以下所有标准的受试者才可以被纳入研究：

1. 有权提供知情同意。
2. 自愿提供知情同意。
3. 筛选访问时年龄在 18 至 55 岁之间的健康成年男性和女性受试者。
4. 筛选访问时身体质量指数 (BMI) ≥ 18 且 ≤ 30 kg/m2。
5. 根据病史和体格检查确定，受试者必须身体健康，没有临床上重要的医学发现，也没有重大医学疾病史（例如 心血管、肺、肾等）或过去 30 天内的急性病症。
6. 具有正常的临床实验室检查结果和心电图，研究者认为这些结果不具有临床意义。
7. 有生育能力的女性受试者必须同意使用两种可接受的节育方法（例如，避孕套和杀精子剂、宫内节育器（IUD）、口服避孕药，其已稳定 30 天）并在停止后至少 90 天研究产品。 使用口服避孕药的女性受试者其伴侣一直使用避孕套或输精管切除术也是可以接受的。
8. 从初始研究药物给药到最后一剂研究药物给药后 90 天，男性受试者必须手术绝育或至少采用一种避孕方法：
9. 男性受试者必须同意在最后一剂研究药物给药后 90 天内放弃精子捐献。

排除标准：

由于以下任何原因，受试者将被排除在研究之外：

1. 怀孕或哺乳期。
2. 有显着的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌或神经系统疾病的病史或存在，研究者认为这些疾病会增加研究药物的风险或可能混淆研究措施的解释。
3. 体格检查、生命体征或心电图的临床显着异常发现。
4. 精神或神经疾病或病症的病史或存在。
5. 癫痫发作史。
6. 受试者有任何自杀行为的历史或当前证据。
7. 不愿完成任何计划的研究评估，包括 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)。
8. 最近的酒精或药物滥用史（过去两年内）。
9. 在筛选前一个月内使用烟草或含烟草产品（香烟、烟斗等）。
10. 筛选前 30 天内有超过 500 mL 血液的献血史。
11. 在筛选前 30 天内接受过研究药物或设备的治疗。
12. 在研究药物给药前 14 天内使用过任何处方药或非处方药、草药、维生素或补充剂。
13. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体 1 和 2、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性。
14. 任何已知对研究药物或研究药物的任何成分过敏的受试者。