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成像中风后恢复：使用 MEG 评估认知

2026年6月3日 更新者：Johns Hopkins University

网络成像：使用 MEG 确定中风后认知障碍的病理生理学

这是一项使用脑磁图 (MEG) 来观察轻微中风患者恢复情况的研究。 调查人员知道，这些人报告在注意力、注意力、多任务处理、能量水平和处理速度方面存在困难，这些困难似乎与病变大小或位置无关。 潜在的病理生理学尚不清楚；然而，据传闻，许多人在中风后 6 个月后病情明显好转。 一种假设是，无论大小如何，单个病变都可能破坏认知功能所需的经典神经网络。 作为先前批准的康复研究的一部分，研究人员目前正在收集数据以更好地描述这些困难和中风患者的康复。 在这项子研究中，研究人员建议在 1 个月和 6 个月时对具有以下小病灶的个体子集添加 MEG：1) 皮质下和 2) 皮质病变。 研究人员将与马里兰大学（大学公园）的同事合作，他们在 MEG 方面经验丰富，可以开展这项研究。 此外，将招募年龄相仿的对照人群进行比较。 将比较中风患者与对照组的大脑激活模式，既包括在给定时间点的中风患者，也包括 1 至 6 个月的受试者，以确定异常激活与认知功能障碍和恢复之间的关联。

** 研究人员最近通过在 12 个月时增加一项额外评估来延长随访时间，并将招募更多参与者（最多 40 名轻度中风患者，15 名年龄相似的对照）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对轻型中风患者与年龄相似对照患者的前瞻性纵向研究，将使用以下方案：

  • 患者因急性中风入院并接受包括 MRI 在内的检查；他们被输入临床结果数据库（常规临床护理）
  • 所有患者都安排在中风后大约 4-6 周 +/- 4 周内到 Bayview 中风干预诊所就诊
  • 在 4-6 周时观察（常规护理）- 同意并在注册时进行测试（根据研究方案，作为先前批准的中风康复研究的一部分）
  • 那些符合 MEG 测试纳入标准的人将获得同意并接受以下额外程序：在马里兰大学进行 1 个月的 MEG 访问 - 大脑活动将在休息和认知任务评估领域进行测量，例如：执行功能，注意力和多-任务包括视觉命名测试 在中风后大约 6 个月 +/- 4 周重复 MEG

马里兰大学的 MEG 协议：

头部形状将使用 3D 跟踪系统进行测量。 这涉及使用塑料手写笔在头部周围标记一系列点，这些点将映射头部的整个表面。 此外，三个“基准”点中的每一个；一个在每只耳朵前面，一个在眼睛上方和眼睛之间。 头部形状测量的目的是能够将 MEG 记录的大脑活动与受试者的 MRI 共同定位。

将使用 275 通道全头 MEG 系统记录磁场。 三阶梯度将用于噪声消除。

MEG 系统非侵入性地测量由大脑的电活性组织产生的脑磁图 (MEG) 信号（以及可选地，脑电图 EEG 信号）。 这些信号由计算机化数据采集系统记录、显示，然后可以由训练有素的医生解释以帮助定位这些活动区域。 然后可以将该位置与大脑的解剖信息相关联。 MEG 通常用于识别大脑中视觉、听觉、体感和运动皮层的位置。 MEG 还用于非侵入性地定位大脑内的癫痫活动区域。 MEG 提供的定位信息可与其他诊断数据一起用于神经外科规划。

MEG 记录的总长度将取决于任务的长度（已使用 30-45 分钟的估计值）。 每次跑步之间会有 2-5 分钟的休息时间。 对于所有运行，将在 42 个连续的 10 秒试验中记录磁场。 这样，如果会话期间存在伪影，例如主体移动他或她的头部，则可以从分析中消除发生这种情况的 10 秒试验。

患者将返回进行中风后 6 个月和 12 个月的随访预约（常规护理）和测试（如果是恢复研究的一部分）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Elisabeth B Marsh, MD
  • 电话号码：410-550-8703
  • 邮箱：ebmarsh@jhmi.edu

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21210
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将从最近在约翰霍普金斯湾景医疗中心因轻微中风住院的患者中招募参与者（参见纳入标准）。

控制将包括朋友、家人和其他符合纳入标准的相似年龄的志愿者。

描述

纳入标准：

  1. 成年人（≥18 岁）入住 Bayview 医疗中心神经科。
  2. 急性缺血性中风（CT 或 MRI）的证据 - 腔隙性中风或分支闭塞（M3/A3/P3 或更小）或入院时 NIHSS ≤ 8。
  3. 中风前能说英语（根据自己或家人的报告）。
  4. 事件发生后 4-6 周（+/- 4 周）返回进行随访。
  5. 初始测试时存在认知缺陷。** MEG 研究的独特之处
  6. 愿意为 MEG 两次前往马里兰大学。** MEG 研究的独特之处
  7. 功能完全独立，能够独立前往马里兰大学。** MEG 研究的独特之处

排除标准：

  1. 原发性脑出血 - 头部 CT 或 MRI 上的血液证明。
  2. 既往神经系统疾病（例如，痴呆、多发性硬化症、既往症状性中风）。 影像学中偶然发现的无症状腔隙性中风不会被排除为既往疾病。
  3. 未矫正的听力或视力丧失。
  4. 大血管闭塞。
  5. 存在以下任何会导致 MEG 显着伪影的情况：心脏起搏器、颅内夹、金属植入物或头部 10 毫米内的外部夹、眼睛中的金属。** MEG 研究的独特之处
  6. 幽闭恐惧症、肥胖症和/或任何其他导致难以在 MEG 中停留长达 1 小时的原因。** MEG 研究的独特之处
  7. 对于对照——中风或其他神经功能障碍（癫痫、多发性硬化等）的临床病史；精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小中风

我们将招募 15 名先前入住约翰霍普金斯湾景医疗中心的成年患者队列，这些患者在神经影像学上可见小/轻微急性缺血性中风。 出院后 4-6 周，患者将在诊所进行随访。 要符合研究资格，患者必须患有“小中风”，定义为随访时 NIH 中风量表评分小于或等于 8，改良 Rankin 评分为 0-2，能够说英语，并且没有中风、痴呆或未经治疗的精神疾病的既往病史。 近端大血管 (M1) 或分支 (M2) 闭塞的患者将被排除在外。

*根据初步结果，我们扩大了试验范围，并将继续招募多达 40 名轻度中风患者。
诊断测试：脑磁图 (MEG)
参与者将在马里兰大学（学院公园）接受 MEG，以测量大脑活动，同时执行视觉命名任务。 还将进行蒙特利尔认知评估 (MOCA)。
其他名称：
  • 认知测试
控件
为了进行比较，我们将招募一组年龄相似的对照组 (n=15)，他们没有神经系统疾病或既往有中风临床病史。
诊断测试：脑磁图 (MEG)
参与者将在马里兰大学（学院公园）接受 MEG，以测量大脑活动，同时执行视觉命名任务。 还将进行蒙特利尔认知评估 (MOCA)。
其他名称：
  • 认知测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用脑磁图 (MEG) 测量脑活动
大体时间：长达 10 周
将分析大脑活动的全局模式以及对认知处理很重要的单个大脑区域在振幅、潜伏期和频率方面的差异。
长达 10 周
使用脑磁图 (MEG) 测量脑活动
大体时间：长达 6 个月
将分析大脑活动的全局模式以及对认知处理很重要的单个大脑区域在振幅、潜伏期和频率方面的差异。
长达 6 个月
使用脑磁图 (MEG) 测量脑活动
大体时间：长达 12 个月
将分析大脑活动的全局模式以及对认知处理很重要的单个大脑区域在振幅、潜伏期和频率方面的差异。
长达 12 个月
反应时间
大体时间：长达 10 周
在视觉命名任务期间将记录和比较反应时间
长达 10 周
反应时间
大体时间：长达 6 个月
在视觉命名任务期间将记录和比较反应时间
长达 6 个月
反应时间
大体时间：长达 12 个月
在视觉命名任务期间将记录和比较反应时间
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
民政事务局
大体时间：长达 10 周
将在轻微中风患者和对照组之间比较 MOCA 的分数
长达 10 周
民政事务局
大体时间：长达 6 个月
将在轻微中风患者和对照组之间比较 MOCA 的分数
长达 6 个月
民政事务局
大体时间：长达 12 个月
将在轻微中风患者和对照组之间比较 MOCA 的分数
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

American Heart Association
University of Maryland, College Park

调查人员

  • 首席研究员：Elisabeth B Marsh, MD、Johns Hopkins School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月3日

首次发布 (实际的)

2019年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00122221
  • 18IPA34170313 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据将根据 PI 的要求提供。 否则，将汇总报告去标识化的结果。

IPD 共享时间框架

完整的结果将在研究结束时公布，但初步结果已公布并可供审查（下面的最终引用）。

IPD 共享访问标准

根据要求。 此外，用于初步分析和发布的匿名 MEG fif 文件已存放在马里兰大学数据存储库中。 与已发表研究有关的所有其他数据都包含在文章和支持信息 (SI) 附录中。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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