Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó stroke utáni helyreállítás: MEG használata a megismerés értékelésére

2026. június 3. frissítette: Johns Hopkins University

A hálózat képalkotása: MEG használata a stroke utáni kognitív károsodás alapjául szolgáló kórélettan meghatározására

Ez a tanulmány magnetoencephalográfiát (MEG) használ a kisebb stroke-ban szenvedők felépülésének vizsgálatára. A kutatók tudják, hogy ezek a személyek a figyelem, a koncentráció, a többfeladatos munkavégzés, az energiaszint és a feldolgozási sebesség nehézségeiről számolnak be, amelyek függetlenek a lézió méretétől vagy helyétől. A mögöttes patofiziológia nem világos; azonban anekdotikusan sok egyén szignifikánsan javult a stroke után 6 hónappal. Az egyik hipotézis az, hogy egyetlen lézió, méretétől függetlenül, megzavarhatja a kognitív funkciókhoz szükséges klasszikus neurális hálózatokat. A kutatók jelenleg adatokat gyűjtenek, hogy jobban jellemezzék ezeket a nehézségeket és a stroke-betegek felépülését egy korábban jóváhagyott felépülési vizsgálat részeként. Ebben az alvizsgálatban a kutatók azt javasolják, hogy 1. és 6. hónapos korban adják hozzá a MEG-et az alábbi egyedek egy alcsoportjához, akiknek kicsi: 1) kéreg alatti és 2) kérgi elváltozásai vannak. A kutatók a Marylandi Egyetem (College Park) munkatársaival fognak együttműködni, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a MEG területén a kutatás elvégzésében. Ezen túlmenően összehasonlítás céljából egy korhoz hasonló egyedekből álló kontrollpopulációt vesznek fel. A stroke-on átesett egyének agyi aktivációs mintázatait a kontrollokkal összehasonlítják, mind az adott időpontban stroke-ban szenvedő betegeknél, mind pedig az 1-6 hónapos alanyokon belül, hogy meghatározzák a kóros aktiváció összefüggését a kognitív diszfunkcióval és a felépüléssel.

**A vizsgálók a közelmúltban kiterjesztették a nyomon követést egy további értékelés hozzáadásával 12 hónap után, és további résztvevőket vonnak be (legfeljebb 40 kisebb stroke-ban szenvedő beteget, 15 életkorhoz hasonló kontrollt).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív longitudinális vizsgálat enyhe stroke-ban szenvedő betegek korhoz hasonló kontrollokkal szemben, amely a következő protokollt használja:

  • A betegeket akut stroke miatt kórházba szállítják, és MR-vizsgálatot is végeznek; bekerülnek a klinikai eredmények adatbázisába (rutin klinikai ellátás)
  • Minden betegnek időpontot kell bejelentenie a Bayview Stroke Intervention Clinic-en körülbelül 4-6 héttel +/- 4 héttel a stroke után
  • 4-6 hetesen észlelték (rutin ellátás) – beleegyezés és tesztelés történt, ha beiratkozott (kutatási protokoll szerint, a stroke gyógyulásáról szóló előzetesen jóváhagyott tanulmány részeként)
  • Azok, akik megfelelnek a MEG-vizsgálat felvételi kritériumainak, beleegyezést kapnak, és a következő további eljárásokon esnek át: 1 hónapos MEG-látogatás a Marylandi Egyetemen – az agyi aktivitást nyugalomban és kognitív feladatok során mérik, olyan területeket értékelve, mint a végrehajtó funkció, a figyelem és a multi. -feladatok elvégzése, beleértve a vizuális elnevezési tesztet is. Ismételje meg a MEG-t körülbelül 6 hónappal +/- 4 héttel a stroke után

A Marylandi Egyetem MEG-protokollja:

A fej alakját 3D nyomkövető rendszerrel mérik. Ez azt jelenti, hogy műanyag ceruzával megjelölünk egy sor pontot a fej körül, amelyek a fej teljes felületét leképezik. Ezen túlmenően, mindhárom „kiindulási” pont; egy-egy a fül előtt, egy pedig a szemek felett és a szemek között lesz megjelölve. A fejforma mérés célja, hogy a MEG-vel rögzített agyi aktivitást az alany MRI-jével együtt lehessen lokalizálni.

A mágneses mezőket egy 275 csatornás, teljes fejű MEG rendszerrel rögzítik. A zajszűréshez harmadrendű gradienst használunk.

A MEG rendszer non-invazív módon méri az agy elektromosan aktív szövetei által termelt magnetoencephalographiás (MEG) jeleket (és adott esetben elektroenkefalográfiás EEG jeleket). Ezeket a jeleket egy számítógépes adatgyűjtő rendszer rögzíti, megjeleníti, majd képzett orvosok értelmezhetik ezeket az aktív területek lokalizálása érdekében. A hely ezután korrelálható az agy anatómiai információival. A MEG-et rutinszerűen használják a vizuális, hallási, szomatoszenzoros és motoros kéreg helyének azonosítására az agyban. A MEG-et az epilepsziás aktivitás régióinak nem invazív módon történő lokalizálására is használják az agyban. A MEG által biztosított lokalizációs információ más diagnosztikai adatokkal együtt felhasználható az idegsebészeti tervezésben.

A MEG-felvételek teljes hossza a feladatok hosszától függ (30-45 perces becslést használtunk). Minden futam között 2-5 perces szünetet kell tartani. Minden futtatásnál a mágneses mezőket 42 egymást követő 10 másodperces kísérletben rögzítik. Ily módon, ha műtermékek vannak a munkamenet során, például az alany mozgatja a fejét, akkor az a 10 másodperces próba, amely során ez bekövetkezik, kiküszöbölhető az elemzésből.

A betegek visszatérnek a stroke utáni 6 és 12 hónapos követési időpontokra (rutinkezelés) és tesztelésre (ha a felépülési vizsgálat részét képezik).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Elisabeth B Marsh, MD
  • Telefonszám: 410-550-8703
  • E-mail: ebmarsh@jhmi.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21210
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a közelmúltban a Johns Hopkins Bayview Medical Centerben kisebb agyvérzés miatt kórházba kerültek közül választják ki (lásd a felvételi kritériumokat).

A kontrollok között szerepelnek a barátok, a család és a hasonló korú önkéntesek, akik megfelelnek a Befogadási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek (≥18 évesek) a Bayview Medical Center Neurology osztályába kerültek.
  2. Akut ischaemiás stroke (CT vagy MRI) bizonyítéka – lacunáris stroke vagy ágelzáródás (M3/A3/P3 vagy kisebb), VAGY NIHSS ≤ 8 a felvételkor.
  3. Hozzáértő angol nyelvtudó (önmagától vagy családtagjairól) a stroke előtt.
  4. Visszaküldés utánkövetésre 4-6 héttel az esemény után (+/- 4 hét).
  5. A kezdeti teszteléskor kognitív hiányosságok jelennek meg.** egyedülálló a MEG vizsgálatban
  6. Hajlandó kétszer utazni a Marylandi Egyetemre a MEG-re.** egyedülálló a MEG tanulmányban
  7. Funkcionálisan teljesen független, és segítség nélkül utazhat a Marylandi Egyetemre.** egyedülálló a MEG vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Elsődleges intracerebrális vérzés - a fej CT-n vagy MRI-n végzett vérrel igazolva.
  2. Korábbi neurológiai betegség (pl. demencia, sclerosis multiplex, korábbi tüneti stroke). A képalkotó vizsgálatok során talált véletlenül előforduló tünetmentes lacunar stroke-ok nem zárhatók ki korábbi betegségként.
  3. Nem korrigált hallás- vagy látásvesztés.
  4. Nagy érelzáródás.
  5. A következők bármelyikének jelenléte, amely jelentős műtermékhez vezethet a MEG-ben: szívritmus-szabályozó, koponyán belüli klipek, fém implantátumok vagy külső klipek a fejtől 10 mm-en belül, fém a szemekben.** egyedülálló a MEG vizsgálatban
  6. Klausztrofóbia, elhízás és/vagy bármilyen más ok, amely a MEG-ben akár 1 órán át tartó nehézséget okoz.** egyedülálló a MEG vizsgálatban
  7. Kontrollokhoz – stroke vagy egyéb neurológiai diszfunkció (görcsroham, sclerosis multiplex stb.) klinikai kórtörténete; pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kisebb stroke

15 felnőtt betegből álló csoportot veszünk fel, akiket korábban a Johns Hopkins Bayview Medical Centerbe vettek fel, kis/enyhe akut ischaemiás stroke-kal, amely a neuroképalkotáson látható. A betegeket a kórházi elbocsátás után 4-6 héttel követik a klinikán. Ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, a betegeknek „kisebb agyvérzésben” kell szenvedniük, amelyet úgy határoznak meg, hogy az NIH Stroke Scale pontszám a követéskor legfeljebb 8, a módosított Rankin-pontszám 0-2, kompetens angolul beszélőnek kell lennie, és nincs korábban stroke, demencia vagy kezeletlen pszichiátriai betegség. A proximális nagy ér (M1) vagy elágazás (M2) elzáródású személyek kizárásra kerülnek.

*Az előzetes eredmények alapján kibővítettük vizsgálatunkat, és továbbra is legfeljebb 40 enyhe stroke-ban szenvedő beteget veszünk fel.
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetoencephalográfia (MEG)
A résztvevők MEG vizsgálaton vesznek részt a Marylandi Egyetemen (College Park), hogy mérjék az agyi aktivitást, miközben vizuális elnevezési feladatot hajtanak végre. A montreali kognitív értékelést (MOCA) is végrehajtják.
Más nevek:
  • Kognitív tesztelés
Vezérlők
Összehasonlításképpen egy korhoz hasonló kontrollcsoportot (n=15) veszünk fel, akiknek nincs neurológiai betegségük vagy korábban nem szerepeltek stroke-ban.
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetoencephalográfia (MEG)
A résztvevők MEG vizsgálaton vesznek részt a Marylandi Egyetemen (College Park), hogy mérjék az agyi aktivitást, miközben vizuális elnevezési feladatot hajtanak végre. A montreali kognitív értékelést (MOCA) is végrehajtják.
Más nevek:
  • Kognitív tesztelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magnetoencephalographiával (MEG) mért agyi aktivitás
Időkeret: Akár 10 hétig
Az agyi aktivitás globális mintázatait, valamint a kognitív feldolgozás szempontjából fontos egyes agyterületeket elemezni fogják az amplitúdó, a látencia és a frekvencia különbségei szempontjából.
Akár 10 hétig
Magnetoencephalographiával (MEG) mért agyi aktivitás
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az agyi aktivitás globális mintázatait, valamint a kognitív feldolgozás szempontjából fontos egyes agyterületeket elemezni fogják az amplitúdó, a látencia és a frekvencia különbségei szempontjából.
Akár 6 hónapig
Magnetoencephalographiával (MEG) mért agyi aktivitás
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az agyi aktivitás globális mintázatait, valamint a kognitív feldolgozás szempontjából fontos egyes agyterületeket elemezni fogják az amplitúdó, a látencia és a frekvencia különbségei szempontjából.
Akár 12 hónapig
Reakció idő
Időkeret: Akár 10 hétig
A reakcióidőket rögzítjük és összehasonlítjuk a vizuális elnevezési feladat során
Akár 10 hétig
Reakció idő
Időkeret: Akár 6 hónapig
A reakcióidőket rögzítjük és összehasonlítjuk a vizuális elnevezési feladat során
Akár 6 hónapig
Reakció idő
Időkeret: Akár 12 hónapig
A reakcióidőket rögzítjük és összehasonlítjuk a vizuális elnevezési feladat során
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MOCA
Időkeret: Akár 10 hétig
A MOCA-n elért pontszámokat össze kell vetni a kisebb agyvérzésben szenvedők és a kontrollcsoportok között
Akár 10 hétig
MOCA
Időkeret: Akár 6 hónapig
A MOCA-n elért pontszámokat össze kell vetni a kisebb agyvérzésben szenvedők és a kontrollcsoportok között
Akár 6 hónapig
MOCA
Időkeret: Akár 12 hónapig
A MOCA-n elért pontszámokat össze kell vetni a kisebb agyvérzésben szenvedők és a kontrollcsoportok között
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

American Heart Association
University of Maryland, College Park

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00122221
  • 18IPA34170313 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai a PI kérésére rendelkezésre állnak. Ellenkező esetben az azonosítatlan eredményeket összesítve jelentjük.

IPD megosztási időkeret

A teljes eredményeket a tanulmány végén közzéteszik, bár a kezdeti eredményeket közzéteszik, és áttekintésre rendelkezésre állnak (végső hivatkozás lent).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre. Ezenkívül az előzetes elemzéshez és közzétételhez használt anonimizált MEG fif fájlokat a Marylandi Egyetem adattáraiban helyezték el. A publikált tanulmányra vonatkozó összes többi adatot a cikk és a támogató információk (SI) függeléke tartalmazza.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel