Imagem de recuperação pós-AVC: usando MEG para avaliar a cognição
Imaging the Network: Usando MEG para determinar a fisiopatologia subjacente ao comprometimento cognitivo pós-AVC
Este é um estudo usando magnetoencefalografia (MEG) para observar a recuperação naqueles com derrame leve. Os investigadores sabem que esses indivíduos relatam dificuldades de atenção, concentração, multitarefa, nível de energia e velocidade de processamento que parecem ser independentes do tamanho ou localização da lesão. A fisiopatologia subjacente não é clara; no entanto, curiosamente, muitos indivíduos melhoraram significativamente 6 meses após o AVC. Uma hipótese é que uma única lesão, independentemente do tamanho, pode interromper as redes neurais clássicas necessárias para a função cognitiva. Os pesquisadores estão atualmente coletando dados para melhor caracterizar essas dificuldades e a recuperação de pacientes com AVC como parte de um estudo de recuperação previamente aprovado. Neste subestudo, os investigadores propõem adicionar MEG em 1 e 6 meses em um subconjunto de indivíduos com pequenas: 1) lesões subcorticais e 2) corticais. Os pesquisadores farão parceria com colegas da Universidade de Maryland (College Park), que têm bastante experiência com o MEG para conduzir esta pesquisa. Além disso, uma população de controle de indivíduos com idades semelhantes será recrutada para comparação. Os padrões de ativação cerebral de indivíduos com AVC versus controles serão comparados, tanto em pacientes com AVC em um determinado momento, quanto em indivíduos de 1 a 6 meses para determinar a associação de ativação anormal com disfunção cognitiva e recuperação.
**Os investigadores recentemente estenderam o acompanhamento adicionando uma avaliação adicional aos 12 meses e inscreverão participantes adicionais (até 40 pacientes com AVC leve, 15 controles com idades semelhantes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo longitudinal de pacientes com AVC menor versus controles de mesma idade que farão uso do seguinte protocolo:
- Os pacientes são admitidos no hospital por acidente vascular cerebral agudo e passam por investigação, incluindo ressonância magnética; eles são inseridos em um banco de dados de resultados clínicos (cuidados clínicos de rotina)
- Todos os pacientes são agendados para uma consulta na Bayview Stroke Intervention Clinic aproximadamente 4-6 semanas +/- 4 semanas após o AVC
- Visto em 4-6 semanas (cuidados de rotina) - consentido e testado se inscrito (por protocolo de pesquisa, como parte de um estudo aprovado anteriormente sobre recuperação de AVC)
- Aqueles que atendem aos critérios de inclusão para o teste de MEG serão consentidos e submetidos aos seguintes procedimentos adicionais: visita de 1 mês de MEG na Universidade de Maryland - a atividade cerebral será medida em repouso e durante tarefas cognitivas avaliando domínios como: função executiva, atenção e multi -tasking incluindo um teste de nomeação visual Repetir MEG em aproximadamente 6 meses +/- 4 semanas após o AVC
Protocolo MEG da Universidade de Maryland:
A forma da cabeça será medida usando um sistema de rastreamento 3D. Isso envolve o uso de uma caneta de plástico para marcar uma série de pontos ao redor da cabeça que mapearão toda a superfície da cabeça. Além disso, cada um dos três pontos "fiduciais"; será marcado um na frente de cada orelha e um acima e entre os olhos. O objetivo da medição do formato da cabeça é poder co-localizar a atividade cerebral registrada com o MEG com a ressonância magnética do sujeito.
Os campos magnéticos serão registrados usando um sistema MEG de cabeça inteira de 275 canais. Um gradiente de terceira ordem será usado para cancelamento de ruído.
O sistema MEG mede de forma não invasiva os sinais magnetoencefalográficos (MEG) (e, opcionalmente, sinais eletroencefalográficos de EEG) produzidos por tecido eletricamente ativo do cérebro. Esses sinais são registrados por um sistema de aquisição de dados computadorizado, exibidos e podem então ser interpretados por médicos treinados para ajudar a localizar essas áreas ativas. A localização pode então ser correlacionada com informações anatômicas do cérebro. O MEG é rotineiramente usado para identificar as localizações do córtex visual, auditivo, somatossensorial e motor no cérebro. O MEG também é usado para localizar de forma não invasiva regiões de atividade epiléptica dentro do cérebro. As informações de localização fornecidas pelo MEG podem ser usadas, em conjunto com outros dados de diagnóstico, no planejamento neurocirúrgico.
A duração total das gravações MEG dependerá da duração das tarefas (uma estimativa de 30-45 min foi usada). Haverá um intervalo de 2 a 5 minutos entre cada corrida. Para todas as corridas, os campos magnéticos serão registrados em 42 tentativas consecutivas de 10 segundos. Dessa forma, se houver artefatos durante a sessão, como o sujeito mover a cabeça, a tentativa de 10 segundos durante a qual isso ocorre pode ser eliminada da análise.
Os pacientes retornarão para as consultas de acompanhamento de 6 meses e 12 meses após o AVC (cuidados de rotina) e testes (se fizerem parte do estudo de recuperação).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth B Marsh, MD
- Número de telefone: 410-550-8703
- E-mail: ebmarsh@jhmi.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
- Recrutamento
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Contato:
- Elisabeth B Marsh, MD
- Número de telefone: 410-550-8703
- E-mail: ebmarsh@jhmi.edu
-
Contato:
- Rafael H Llinas, MD
- Número de telefone: 410-550-1042
- E-mail: rllinas@jhmi.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão recrutados entre os recém-hospitalizados com AVC leve no Johns Hopkins Bayview Medical Center (consulte os critérios de inclusão).
Os controles incluirão amigos, familiares e outros voluntários de idade semelhante que satisfaçam os Critérios de Inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos) internados no Bayview Medical Center Neurology.
- Evidência de AVC isquêmico agudo (TC ou RM) - AVC lacunar ou oclusão de ramo (M3/A3/P3 ou menor) OU NIHSS ≤ 8 na admissão.
- Falante competente de inglês (por relato próprio ou familiar) antes do AVC.
- Retorno para acompanhamento 4-6 semanas após o evento (+/- 4 semanas).
- Déficits cognitivos presentes no teste inicial.** exclusivo do estudo MEG
- Disposto a viajar para a Universidade de Maryland duas vezes para MEG. ** exclusivo para o estudo MEG
- Totalmente independente funcionalmente e capaz de viajar para a Universidade de Maryland sem ajuda.** exclusivo do estudo MEG
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracerebral primária - evidenciada por sangue na TC ou RM da cabeça.
- Doença neurológica prévia (por exemplo, demência, esclerose múltipla, AVC sintomático prévio). Acidentes vasculares cerebrais lacunares assintomáticos encontrados em exames de imagem não serão excluídos como doença prévia.
- Audição não corrigida ou perda visual.
- Oclusão de grandes vasos.
- Presença de qualquer um dos seguintes itens que levariam a artefatos significativos no MEG: marca-passo cardíaco, clipes intracranianos, implantes de metal ou clipes externos a 10 mm da cabeça, metal nos olhos.** exclusivo do estudo MEG
- Claustrofobia, obesidade e/ou qualquer outro motivo que leve à dificuldade de permanecer no MEG por até 1 hora.** exclusivo do estudo MEG
- Para controles- história clínica de acidente vascular cerebral ou outra disfunção neurológica (convulsão, esclerose múltipla, etc.); doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pequeno derrame
Inscreveremos uma coorte de 15 pacientes adultos previamente admitidos no Johns Hopkins Bayview Medical Center com AVC isquêmico agudo pequeno/menor visível em neuroimagem. Os pacientes serão acompanhados na clínica 4-6 semanas após a alta hospitalar. Para ser elegível para o estudo, os pacientes devem ter um "acidente vascular cerebral menor", definido como pontuação na Escala de AVC do NIH menor ou igual a 8, pontuação modificada de Rankin de 0-2, ser falantes competentes de inglês e ter sem história prévia de acidente vascular cerebral, demência ou doença psiquiátrica não tratada. Aqueles com oclusões proximais de grandes vasos (M1) ou ramos (M2) serão excluídos. *Com base nos resultados preliminares, expandimos nosso estudo e continuaremos a recrutar até 40 pacientes com AVC leve. |
Os participantes serão submetidos a MEG na Universidade de Maryland (College Park) para medir a atividade cerebral durante a realização de uma tarefa de nomeação visual.
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) também será administrada.
Outros nomes:
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Controles
Para comparação, vamos recrutar um grupo de controles com idades semelhantes (n=15) sem doença neurológica ou história clínica prévia de acidente vascular cerebral.
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Os participantes serão submetidos a MEG na Universidade de Maryland (College Park) para medir a atividade cerebral durante a realização de uma tarefa de nomeação visual.
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) também será administrada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade cerebral medida usando magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: Até 10 semanas
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Padrões globais de atividade cerebral, bem como áreas individuais do cérebro importantes para o processamento cognitivo, serão analisadas quanto a diferenças com relação à amplitude, latência e frequência.
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Até 10 semanas
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Atividade cerebral medida usando magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: Até 6 meses
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Padrões globais de atividade cerebral, bem como áreas individuais do cérebro importantes para o processamento cognitivo, serão analisadas quanto a diferenças com relação à amplitude, latência e frequência.
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Até 6 meses
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Atividade cerebral medida usando magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: Até 12 meses
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Padrões globais de atividade cerebral, bem como áreas individuais do cérebro importantes para o processamento cognitivo, serão analisadas quanto a diferenças com relação à amplitude, latência e frequência.
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Até 12 meses
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Tempo de reação
Prazo: Até 10 semanas
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Os tempos de reação serão registrados e comparados durante a tarefa de nomeação visual
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Até 10 semanas
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Tempo de reação
Prazo: Até 6 meses
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Os tempos de reação serão registrados e comparados durante a tarefa de nomeação visual
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Até 6 meses
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Tempo de reação
Prazo: Até 12 meses
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Os tempos de reação serão registrados e comparados durante a tarefa de nomeação visual
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MOCA
Prazo: Até 10 semanas
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As pontuações no MOCA serão comparadas entre aqueles com AVC leve e controles
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Até 10 semanas
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MOCA
Prazo: Até 6 meses
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As pontuações no MOCA serão comparadas entre aqueles com AVC leve e controles
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Até 6 meses
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MOCA
Prazo: Até 12 meses
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As pontuações no MOCA serão comparadas entre aqueles com AVC leve e controles
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen K, Marsh EB. Chronic post-stroke fatigue: It may no longer be about the stroke itself. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Nov;174:192-197. doi: 10.1016/j.clineuro.2018.09.027. Epub 2018 Sep 17.
- Marsh EB, Lawrence E, Hillis AE, Chen K, Gottesman RF, Llinas RH. Pre-stroke employment results in better patient-reported outcomes after minor stroke: Short title: Functional outcomes after minor stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Feb;165:38-42. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.020. Epub 2017 Dec 27.
- Marsh EB, Lawrence E, Gottesman RF, Llinas RH. The NIH Stroke Scale Has Limited Utility in Accurate Daily Monitoring of Neurologic Status. Neurohospitalist. 2016 Jul;6(3):97-101. doi: 10.1177/1941874415619964. Epub 2015 Dec 13.
- Marsh EB, Brodbeck C, Llinas RH, Mallick D, Kulasingham JP, Simon JZ, Llinas RR. Poststroke acute dysexecutive syndrome, a disorder resulting from minor stroke due to disruption of network dynamics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 29;117(52):33578-33585. doi: 10.1073/pnas.2013231117. Epub 2020 Dec 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Magnetometria
- Magnetoencefalografia
Outros números de identificação do estudo
- IRB00122221
- 18IPA34170313 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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