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Récupération post-AVC par imagerie : utilisation du MEG pour évaluer la cognition

3 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Imagerie du réseau : utilisation du MEG pour déterminer la physiopathologie sous-jacente à la déficience cognitive post-AVC

Il s'agit d'une étude utilisant la magnétoencéphalographie (MEG) pour examiner le rétablissement des personnes ayant subi un AVC mineur. Les enquêteurs savent que ces personnes signalent des difficultés d'attention, de concentration, de multitâche, de niveau d'énergie et de vitesse de traitement qui semblent être indépendantes de la taille ou de l'emplacement de la lésion. La physiopathologie sous-jacente n'est pas claire; cependant, de manière anecdotique, de nombreuses personnes sont significativement améliorées 6 mois après l'AVC. Une hypothèse est qu'une seule lésion, quelle que soit sa taille, peut perturber les réseaux de neurones classiques nécessaires à la fonction cognitive. Les chercheurs recueillent actuellement des données pour mieux caractériser ces difficultés et la récupération des patients victimes d'AVC dans le cadre d'une étude de récupération précédemment approuvée. Dans cette sous-étude, les chercheurs proposent d'ajouter du MEG à 1 et 6 mois dans un sous-ensemble d'individus présentant de petites lésions : 1) sous-corticales et 2) corticales. Les chercheurs s'associeront à des collègues de l'Université du Maryland (College Park), qui ont une bonne expérience du MEG pour mener cette recherche. De plus, une population témoin d'individus d'âge similaire sera recrutée à des fins de comparaison. Les schémas d'activation cérébrale des individus ayant subi un AVC par rapport aux témoins seront comparés, à la fois entre les patients ayant subi un AVC à un moment donné et chez les sujets de 1 à 6 mois pour déterminer l'association d'une activation anormale avec un dysfonctionnement cognitif et la récupération.

**Les chercheurs ont récemment prolongé le suivi en ajoutant une évaluation supplémentaire à 12 mois et recruteront des participants supplémentaires (jusqu'à 40 patients avec un AVC mineur, 15 témoins d'âge similaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude longitudinale prospective de patients ayant subi un AVC mineur par rapport à des témoins d'âge similaire qui utilisera le protocole suivant :

  • Les patients sont admis à l'hôpital pour un AVC aigu et subissent un bilan comprenant une IRM; ils sont saisis dans une base de données des résultats cliniques (soins cliniques de routine)
  • Tous les patients doivent prendre rendez-vous à la Bayview Stroke Intervention Clinic environ 4 à 6 semaines +/- 4 semaines après l'AVC
  • Vu à 4-6 semaines (soins de routine) - consenti et testé si inscrit (selon le protocole de recherche, dans le cadre d'une étude approuvée antérieurement sur la récupération après un AVC)
  • Ceux qui répondent aux critères d'inclusion pour le test MEG seront acceptés et subiront les procédures supplémentaires suivantes : 1 mois de visite MEG à l'Université du Maryland - l'activité cérébrale sera mesurée au repos et pendant les tâches cognitives évaluant des domaines tels que : la fonction exécutive, l'attention et le multi -tâche comprenant un test de dénomination visuelle Répétez la MEG à environ 6 mois +/- 4 semaines après l'AVC

Protocole MEG de l'Université du Maryland :

La forme de la tête sera mesurée à l'aide d'un système de suivi 3D. Cela implique d'utiliser un stylet en plastique pour marquer une série de points autour de la tête qui cartographieront toute la surface de la tête. De plus, chacun des trois points "de référence" ; un devant chaque oreille et un au-dessus et entre les yeux seront marqués. Le but de la mesure de la forme de la tête est de pouvoir co-localiser l'activité cérébrale enregistrée avec le MEG avec l'IRM du sujet.

Les champs magnétiques seront enregistrés à l'aide d'un système MEG tête entière à 275 canaux. Un gradient de troisième ordre sera utilisé pour l'annulation du bruit.

Le système MEG mesure de manière non invasive les signaux magnétoencéphalographiques (MEG) (et, éventuellement, les signaux électroencéphalographiques EEG) produits par le tissu électriquement actif du cerveau. Ces signaux sont enregistrés par un système d'acquisition de données informatisé, affichés et peuvent ensuite être interprétés par des médecins formés pour aider à localiser ces zones actives. L'emplacement peut alors être corrélé avec des informations anatomiques du cerveau. La MEG est couramment utilisée pour identifier les emplacements des cortex visuel, auditif, somatosensoriel et moteur dans le cerveau. La MEG est également utilisée pour localiser de manière non invasive les régions d'activité épileptique dans le cerveau. Les informations de localisation fournies par MEG peuvent être utilisées, conjointement avec d'autres données de diagnostic, dans la planification neurochirurgicale.

La durée totale des enregistrements MEG dépendra de la durée des tâches (une estimation de 30 à 45 min a été utilisée). Il y aura une pause de 2 à 5 minutes entre chaque course. Pour toutes les séries, les champs magnétiques seront enregistrés dans 42 essais consécutifs de 10 secondes. De cette façon, s'il y a des artefacts pendant la session, comme le sujet bougeant sa tête, l'essai de 10 secondes au cours duquel cela se produit peut être éliminé de l'analyse.

Les patients reviendront pour leurs rendez-vous de suivi post-AVC de 6 mois et de 12 mois (soins de routine) et les tests (si cela fait partie de l'étude de rétablissement).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elisabeth B Marsh, MD
  • Numéro de téléphone: 410-550-8703
  • E-mail: ebmarsh@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21210
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Contact:
          • Elisabeth B Marsh, MD
          • Numéro de téléphone: 410-550-8703
          • E-mail: ebmarsh@jhmi.edu
        • Contact:
          • Rafael H Llinas, MD
          • Numéro de téléphone: 410-550-1042
          • E-mail: rllinas@jhmi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les personnes récemment hospitalisées pour un AVC mineur au Johns Hopkins Bayview Medical Center (voir les critères d'inclusion).

Les témoins incluront les amis, la famille et d'autres bénévoles du même âge répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (≥18 ans) admis au Bayview Medical Center Neurology.
  2. Preuve d'AVC ischémique aigu (TDM ou IRM) - AVC lacunaire ou occlusion de branche (M3/A3/P3 ou moins) OU NIHSS ≤ 8 à l'admission.
  3. Orateur compétent en anglais (par rapport personnel ou familial) avant l'AVC.
  4. Revenir pour un suivi 4 à 6 semaines après l'événement (+/- 4 semaines).
  5. Déficits cognitifs présents lors des tests initiaux.** unique à l'étude MEG
  6. Disposé à se rendre à l'Université du Maryland deux fois pour MEG. ** unique à l'étude MEG
  7. Entièrement indépendant sur le plan fonctionnel et capable de se rendre à l'Université du Maryland sans aide.** unique à l'étude MEG

Critère d'exclusion:

  1. Hémorragie intracérébrale primaire - comme en témoigne le sang sur la tête CT ou IRM.
  2. Maladie neurologique antérieure (par exemple, démence, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral symptomatique antérieur). Les accidents vasculaires cérébraux asymptomatiques trouvés à l'imagerie ne seront pas exclus en tant que maladie antérieure.
  3. Perte auditive ou visuelle non corrigée.
  4. Occlusion des gros vaisseaux.
  5. Présence de l'un des éléments suivants pouvant entraîner un artefact important sur MEG : stimulateur cardiaque, clips intracrâniens, implants métalliques ou clips externes à moins de 10 mm de la tête, métal dans les yeux.** unique à l'étude MEG
  6. Claustrophobie, obésité et/ou toute autre raison entraînant des difficultés à rester au MEG jusqu'à 1 heure.** unique à l'étude MEG
  7. Pour les témoins - antécédents cliniques d'accident vasculaire cérébral ou d'autres dysfonctionnements neurologiques (convulsions, sclérose en plaques, etc.); maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC mineur

Nous allons recruter une cohorte de 15 patients adultes précédemment admis au Johns Hopkins Bayview Medical Center avec un AVC ischémique aigu petit/mineur visible sur la neuroimagerie. Les patients seront suivis en clinique 4 à 6 semaines après la sortie de l'hôpital. Pour être éligibles à l'étude, les patients doivent avoir un « accident vasculaire cérébral mineur », défini comme un score sur l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du NIH au suivi inférieur ou égal à 8, un score de Rankin modifié de 0 à 2, être des locuteurs compétents de l'anglais et avoir aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, de démence ou de maladie psychiatrique non traitée. Ceux avec des occlusions de gros vaisseaux proximaux (M1) ou de branche (M2) seront exclus.

* Sur la base des résultats préliminaires, nous avons élargi notre essai et continuerons à recruter jusqu'à 40 patients ayant subi un AVC mineur.
Test diagnostique: Magnétoencéphalographie (MEG)
Les participants subiront une MEG à l'Université du Maryland (College Park) pour mesurer l'activité cérébrale tout en effectuant une tâche de dénomination visuelle. Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) sera également administré.
Autres noms:
  • Tests cognitifs
Les contrôles
À titre de comparaison, nous recruterons un groupe de témoins d'âge similaire (n = 15) sans maladie neurologique ni antécédents cliniques d'AVC.
Test diagnostique: Magnétoencéphalographie (MEG)
Les participants subiront une MEG à l'Université du Maryland (College Park) pour mesurer l'activité cérébrale tout en effectuant une tâche de dénomination visuelle. Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) sera également administré.
Autres noms:
  • Tests cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale mesurée par magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Les modèles globaux d'activité cérébrale ainsi que les zones cérébrales individuelles importantes pour le traitement cognitif seront analysés pour les différences en ce qui concerne l'amplitude, la latence et la fréquence.
Jusqu'à 10 semaines
Activité cérébrale mesurée par magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les modèles globaux d'activité cérébrale ainsi que les zones cérébrales individuelles importantes pour le traitement cognitif seront analysés pour les différences en ce qui concerne l'amplitude, la latence et la fréquence.
Jusqu'à 6 mois
Activité cérébrale mesurée par magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les modèles globaux d'activité cérébrale ainsi que les zones cérébrales individuelles importantes pour le traitement cognitif seront analysés pour les différences en ce qui concerne l'amplitude, la latence et la fréquence.
Jusqu'à 12 mois
Temps de réaction
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Les temps de réaction seront enregistrés et comparés pendant la tâche de dénomination visuelle
Jusqu'à 10 semaines
Temps de réaction
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les temps de réaction seront enregistrés et comparés pendant la tâche de dénomination visuelle
Jusqu'à 6 mois
Temps de réaction
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les temps de réaction seront enregistrés et comparés pendant la tâche de dénomination visuelle
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MOCA
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Les scores sur le MOCA seront comparés entre ceux avec un AVC mineur et les contrôles
Jusqu'à 10 semaines
MOCA
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les scores sur le MOCA seront comparés entre ceux avec un AVC mineur et les contrôles
Jusqu'à 6 mois
MOCA
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les scores sur le MOCA seront comparés entre ceux avec un AVC mineur et les contrôles
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

American Heart Association
University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00122221
  • 18IPA34170313 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles sur demande du PI. Sinon, les résultats anonymisés seront rapportés de manière agrégée.

Délai de partage IPD

Les résultats complets seront publiés à la fin de l'étude, bien que les premiers résultats soient publiés et disponibles pour examen (citation finale ci-dessous).

Critères d'accès au partage IPD

À la demande. De plus, les fichiers MEG fif anonymisés utilisés pour l'analyse préliminaire et la publication ont été déposés dans les référentiels de données de l'Université du Maryland. Toutes les autres données relatives à l'étude publiée sont incluses dans l'article et l'annexe des informations à l'appui (SI).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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