Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming na een beroerte: MEG gebruiken om cognitie te evalueren

3 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het netwerk in beeld brengen: MEG gebruiken om de pathofysiologie te bepalen die ten grondslag ligt aan cognitieve stoornissen na een beroerte

Dit is een studie waarbij gebruik wordt gemaakt van magneto-encefalografie (MEG) om te kijken naar herstel bij mensen met een lichte beroerte. De onderzoekers weten dat deze personen problemen melden met betrekking tot aandacht, concentratie, multitasking, energieniveau en verwerkingssnelheid die onafhankelijk lijken te zijn van de grootte of locatie van de laesie. De onderliggende pathofysiologie is onduidelijk; anekdotisch gezien zijn veel mensen echter aanzienlijk verbeterd zes maanden na een beroerte. Een hypothese is dat een enkele laesie, ongeacht de grootte, de klassieke neurale netwerken kan verstoren die nodig zijn voor de cognitieve functie. De onderzoekers verzamelen momenteel gegevens om deze moeilijkheden en het herstel van patiënten met een beroerte beter te karakteriseren als onderdeel van een eerder goedgekeurd herstelonderzoek. In deze substudie stellen de onderzoekers voor om MEG toe te voegen na 1 en 6 maanden in een subgroep van personen met kleine: 1) subcorticale en 2) corticale laesies. De onderzoekers zullen samenwerken met collega's van de Universiteit van Maryland (College Park), die veel ervaring hebben met MEG om dit onderzoek uit te voeren. Daarnaast zal ter vergelijking een controlepopulatie van personen met dezelfde leeftijd worden aangeworven. Hersenactiveringspatronen van personen met een beroerte versus controles zullen worden vergeleken, zowel bij patiënten met een beroerte op een bepaald tijdstip, als bij proefpersonen van 1 tot 6 maanden om de associatie van abnormale activering met cognitieve disfunctie en herstel te bepalen.

**De onderzoekers hebben onlangs de follow-up verlengd door een aanvullende beoordeling na 12 maanden toe te voegen en zullen extra deelnemers inschrijven (tot 40 patiënten met een lichte beroerte, 15 controles van vergelijkbare leeftijd).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve longitudinale studie van patiënten met een lichte beroerte versus controles van vergelijkbare leeftijd die gebruik zullen maken van het volgende protocol:

  • Patiënten worden opgenomen in het ziekenhuis voor een acute beroerte en ondergaan opwerking inclusief MRI; ze worden ingevoerd in een database met klinische resultaten (routinematige klinische zorg)
  • Alle patiënten zijn ingepland voor een afspraak in de Bayview Stroke Intervention Clinic ongeveer 4-6 weken +/- 4 weken na de beroerte
  • Gezien na 4-6 weken (routinematige zorg) - toestemming gegeven en getest indien ingeschreven (volgens onderzoeksprotocol, als onderdeel van een eerder goedgekeurd onderzoek naar herstel na een beroerte)
  • Degenen die voldoen aan de inclusiecriteria voor MEG-testen krijgen toestemming en ondergaan de volgende aanvullende procedures: 1 maand MEG-bezoek aan de Universiteit van Maryland - hersenactiviteit wordt gemeten in rust en tijdens cognitieve taken waarbij domeinen worden geëvalueerd zoals: executieve functie, aandacht en multi -tasking inclusief een visuele benoemtest Herhaal MEG ongeveer 6 maanden +/- 4 weken na een beroerte

MEG-protocol van de Universiteit van Maryland:

De vorm van het hoofd wordt gemeten met behulp van een 3D-volgsysteem. Dit omvat het gebruik van een plastic stylus om een ​​reeks punten rond het hoofd te markeren die het hele oppervlak van het hoofd in kaart brengen. Bovendien elk van de drie "betrouwbare" punten; één voor elk oor en één boven en tussen de ogen worden gemarkeerd. Het doel van de meting van de vorm van het hoofd is om de met de MEG geregistreerde hersenactiviteit te co-lokaliseren met de MRI van de proefpersoon.

Magnetische velden worden geregistreerd met behulp van een 275-kanaals MEG-systeem voor het hele hoofd. Er wordt een gradiënt van de derde orde gebruikt voor ruisonderdrukking.

Het MEG-systeem meet niet-invasief de magneto-encefalografische (MEG) signalen (en eventueel elektro-encefalografische EEG-signalen) die worden geproduceerd door elektrisch actief hersenweefsel. Deze signalen worden geregistreerd door een geautomatiseerd data-acquisitiesysteem, weergegeven en kunnen vervolgens worden geïnterpreteerd door getrainde artsen om deze actieve gebieden te helpen lokaliseren. De locatie kan dan worden gecorreleerd met anatomische informatie van de hersenen. MEG wordt routinematig gebruikt om de locaties van visuele, auditieve, somatosensorische en motorische cortex in de hersenen te identificeren. MEG wordt ook gebruikt om niet-invasief gebieden van epileptische activiteit in de hersenen te lokaliseren. De lokalisatie-informatie die door MEG wordt verstrekt, kan in combinatie met andere diagnostische gegevens worden gebruikt bij neurochirurgische planning.

De totale lengte van de MEG-opnamen zal afhangen van de lengte van de taken (er is een schatting van 30-45 min gebruikt). Tussen elke run is er een pauze van 2-5 minuten. Voor alle runs worden magnetische velden geregistreerd in 42 opeenvolgende proeven van 10 seconden. Op deze manier kan de 10 seconden durende proef waarin dit gebeurt, worden verwijderd uit de analyse als er artefacten zijn tijdens de sessie, zoals het onderwerp dat zijn of haar hoofd beweegt.

Patiënten komen terug voor hun vervolgafspraken van 6 en 12 maanden na een beroerte (routinematige zorg) en testen (indien onderdeel van de herstelstudie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elisabeth B Marsh, MD
  • Telefoonnummer: 410-550-8703
  • E-mail: ebmarsh@jhmi.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21210
        • Werving
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit degenen die onlangs zijn opgenomen in het ziekenhuis met een lichte beroerte in het Johns Hopkins Bayview Medical Center (zie inclusiecriteria).

Controles omvatten vrienden, familie en andere vrijwilligers van vergelijkbare leeftijd die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (≥18 jaar) opgenomen in Bayview Medical Center Neurology.
  2. Bewijs van acute ischemische beroerte (CT of MRI) - lacunaire beroerte of vertakkingsocclusie (M3/A3/P3 of kleiner) OF NIHSS ≤ 8 bij opname.
  3. Bevoegde spreker van het Engels (door eigen of familierapport) voorafgaand aan een beroerte.
  4. Retourneren voor follow-up 4-6 weken na het evenement (+/- 4 weken).
  5. Cognitieve tekorten aanwezig bij eerste testen.** uniek voor MEG-onderzoek
  6. Bereid om tweemaal naar de Universiteit van Maryland te reizen voor MEG.** uniek voor MEG-studie
  7. Functioneel volledig onafhankelijk en in staat om zonder hulp naar de Universiteit van Maryland te reizen.** uniek voor MEG-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Primaire intracerebrale bloeding - zoals blijkt uit bloed op CT of MRI van het hoofd.
  2. Eerdere neurologische ziekte (bijv. dementie, multiple sclerose, eerdere symptomatische beroerte). Incidentele asymptomatische lacunaire beroertes gevonden op beeldvorming zullen niet worden uitgesloten als eerdere ziekte.
  3. Ongecorrigeerd gehoor- of gezichtsverlies.
  4. Occlusie van grote vaten.
  5. Aanwezigheid van een van het volgende dat zou leiden tot significante artefacten op MEG: pacemaker, intracraniale clips, metalen implantaten of externe clips binnen 10 mm van het hoofd, metaal in de ogen.** uniek voor MEG-onderzoek
  6. Claustrofobie, zwaarlijvigheid en/of enige andere reden waardoor het moeilijk is om maximaal 1 uur in de MEG te blijven.** uniek voor MEG-onderzoek
  7. Voor controles - klinische geschiedenis van een beroerte of andere neurologische disfunctie (toevallen, multiple sclerose, enz.); psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kleine beroerte

We zullen een cohort van 15 volwassen patiënten inschrijven die eerder zijn opgenomen in het Johns Hopkins Bayview Medical Center met een kleine/kleine acute ischemische beroerte zichtbaar op neuroimaging. Patiënten zullen 4-6 weken na ontslag uit het ziekenhuis worden gecontroleerd in de kliniek. Om in aanmerking te komen voor de studie, moeten patiënten een "kleine beroerte" hebben, gedefinieerd als NIH Stroke Scale-score bij follow-up van minder dan of gelijk aan 8, gewijzigde Rankin-score van 0-2, competente sprekers van het Engels zijn, en hebben geen voorgeschiedenis van beroerte, dementie of onbehandelde psychiatrische ziekte. Degenen met proximale occlusies van grote vaten (M1) of vertakkingen (M2) worden uitgesloten.

*Op basis van voorlopige resultaten hebben we onze studie uitgebreid en zullen we doorgaan met het rekruteren van maximaal 40 patiënten met een lichte beroerte.
Diagnostische toets: Magneto-encefalografie (MEG)
Deelnemers ondergaan MEG aan de Universiteit van Maryland (College Park) om cerebrale activiteit te meten terwijl ze een visuele naamgevingstaak uitvoeren. Ook wordt de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) afgenomen.
Andere namen:
  • Cognitieve testen
Controles
Ter vergelijking zullen we een groep controles van vergelijkbare leeftijd rekruteren (n=15) zonder neurologische ziekte of eerdere klinische voorgeschiedenis van een beroerte.
Diagnostische toets: Magneto-encefalografie (MEG)
Deelnemers ondergaan MEG aan de Universiteit van Maryland (College Park) om cerebrale activiteit te meten terwijl ze een visuele naamgevingstaak uitvoeren. Ook wordt de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) afgenomen.
Andere namen:
  • Cognitieve testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale activiteit gemeten met behulp van magneto-encefalografie (MEG)
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Zowel globale patronen van cerebrale activiteit als individuele hersengebieden die belangrijk zijn voor cognitieve verwerking zullen worden geanalyseerd op verschillen met betrekking tot amplitude, latentie en frequentie.
Tot 10 weken
Cerebrale activiteit gemeten met behulp van magneto-encefalografie (MEG)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zowel globale patronen van cerebrale activiteit als individuele hersengebieden die belangrijk zijn voor cognitieve verwerking zullen worden geanalyseerd op verschillen met betrekking tot amplitude, latentie en frequentie.
Tot 6 maanden
Cerebrale activiteit gemeten met behulp van magneto-encefalografie (MEG)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zowel globale patronen van cerebrale activiteit als individuele hersengebieden die belangrijk zijn voor cognitieve verwerking zullen worden geanalyseerd op verschillen met betrekking tot amplitude, latentie en frequentie.
Tot 12 maanden
Reactietijd
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Reactietijden worden geregistreerd en vergeleken tijdens de visuele benoemtaak
Tot 10 weken
Reactietijd
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Reactietijden worden geregistreerd en vergeleken tijdens de visuele benoemtaak
Tot 6 maanden
Reactietijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Reactietijden worden geregistreerd en vergeleken tijdens de visuele benoemtaak
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOCA
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Scores op de MOCA worden vergeleken tussen die met een lichte beroerte en controles
Tot 10 weken
MOCA
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Scores op de MOCA worden vergeleken tussen die met een lichte beroerte en controles
Tot 6 maanden
MOCA
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Scores op de MOCA worden vergeleken tussen die met een lichte beroerte en controles
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

American Heart Association
University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00122221
  • 18IPA34170313 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn op verzoek van de PI. Anders worden geanonimiseerde resultaten in totaal gerapporteerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Volledige resultaten zullen worden gepubliceerd aan het einde van het onderzoek, hoewel de eerste resultaten worden gepubliceerd en beschikbaar zijn voor beoordeling (laatste citaat hieronder).

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek. Daarnaast zijn geanonimiseerde MEG fif-bestanden die worden gebruikt voor voorlopige analyse en publicatie gedeponeerd in de University of Maryland Data Repositories. Alle andere gegevens met betrekking tot de gepubliceerde studie zijn opgenomen in het artikel en de bijlage met ondersteunende informatie (SI).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren