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뇌졸중 후 회복 이미징: MEG를 사용하여 인지 평가

2026년 6월 3일 업데이트: Johns Hopkins University

네트워크 이미징: MEG를 사용하여 뇌졸중 후 인지 장애의 기본이 되는 병태생리학 결정

이것은 자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 경미한 뇌졸중 환자의 회복을 살펴보는 연구입니다. 조사관은 이러한 개인이 병변 크기나 위치와 무관한 것으로 보이는 주의력, 집중력, 멀티태스킹, 에너지 수준 및 처리 속도의 어려움을 보고한다는 것을 알고 있습니다. 근본적인 병리 생리학은 불분명합니다. 그러나 일화적으로 많은 사람들이 뇌졸중 후 6개월까지 상당히 개선되었습니다. 한 가지 가설은 크기에 관계없이 단일 병변이 인지 기능에 필요한 고전적인 신경망을 방해할 수 있다는 것입니다. 연구자들은 현재 이전에 승인된 회복 연구의 일환으로 이러한 어려움과 뇌졸중 환자의 회복을 더 잘 특성화하기 위해 데이터를 수집하고 있습니다. 이 하위 연구에서 조사관은 1) 피질 하부 및 2) 피질 병변이 ​​작은 개인의 하위 집합에서 1개월 및 6개월에 MEG를 추가할 것을 제안합니다. 연구자들은 이 연구를 수행하기 위해 MEG에 대한 경험이 풍부한 메릴랜드 대학(칼리지 파크)의 동료들과 협력할 것입니다. 또한 비교를 위해 연령이 비슷한 개인의 대조군을 모집합니다. 비정상적인 활성화와 인지 기능 장애 및 회복의 연관성을 결정하기 위해 주어진 시점에서 뇌졸중 환자와 1개월에서 6개월 사이의 피험자 내에서 뇌졸중이 있는 개인과 대조군의 대뇌 활성화 패턴을 비교합니다.

**조사관은 최근 12개월에 추가 평가를 추가하여 후속 조치를 연장했으며 추가 참가자(경미한 뇌졸중 환자 최대 40명, 연령 유사 대조군 15명)를 등록할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 경미한 뇌졸중 환자 대 연령 유사 대조군에 대한 전향적 종단 연구로서 다음 프로토콜을 사용합니다.

  • 환자는 급성 뇌졸중으로 병원에 입원하고 MRI를 포함한 정밀 검사를 받습니다. 그들은 임상 결과 데이터베이스(일상적인 임상 치료)에 입력됩니다.
  • 모든 환자는 뇌졸중 발생 후 약 4-6주 +/- 4주 후에 Bayview Stroke Intervention Clinic에 예약됩니다.
  • 4-6주에 보기(일상적 치료) - 등록된 경우 동의 및 검사(뇌졸중 회복에 대한 사전 승인된 연구의 일부로 연구 프로토콜에 따라)
  • MEG 테스트에 대한 포함 기준을 충족하는 사람은 동의를 받고 다음과 같은 추가 절차를 거칩니다. 메릴랜드 대학교에서 1개월 MEG 방문 - 뇌 활동은 휴식 중 및 인지 작업 중에 다음과 같은 영역을 평가합니다. 실행 기능, 주의력 및 다중 -시각적 명명 테스트를 포함한 작업 수행 약 6개월 +/- 뇌졸중 후 4주에 MEG 반복

메릴랜드 대학교의 MEG 프로토콜:

머리 모양은 3D 추적 시스템을 사용하여 측정됩니다. 여기에는 플라스틱 스타일러스를 사용하여 머리 전체 표면을 매핑할 머리 주위의 일련의 지점을 표시하는 작업이 포함됩니다. 또한 세 개의 "기준점" 각각; 각 귀 앞과 눈 위와 눈 사이에 하나씩 표시됩니다. 머리 모양 측정의 목적은 피험자의 MRI와 함께 MEG로 기록된 뇌 활동을 공동 위치화할 수 있도록 하는 것입니다.

자기장은 275채널 전체 헤드 MEG 시스템을 사용하여 기록됩니다. 노이즈 제거에는 3차 그래디언트가 사용됩니다.

MEG 시스템은 뇌의 전기적 활성 조직에 의해 생성된 뇌자기(MEG) 신호(및 선택적으로 뇌파 EEG 신호)를 비침습적으로 측정합니다. 이러한 신호는 컴퓨터화된 데이터 수집 시스템에 의해 기록되고 표시되며 훈련된 의사가 이러한 활동 영역을 파악하는 데 도움이 되도록 해석할 수 있습니다. 그런 다음 위치는 뇌의 해부학적 정보와 연관될 수 있습니다. MEG는 뇌의 시각, 청각, 체감각 및 운동 피질의 위치를 ​​식별하는 데 일상적으로 사용됩니다. MEG는 또한 비침습적으로 뇌 내 간질 활동 영역을 찾는 데 사용됩니다. MEG에서 제공하는 현지화 정보는 신경외과 계획에서 다른 진단 데이터와 함께 사용될 수 있습니다.

MEG 기록의 총 길이는 작업의 길이에 따라 달라집니다(30-45분의 추정치가 사용됨). 각 실행 사이에 2~5분의 휴식 시간이 있습니다. 모든 실행에 대해 자기장은 42회 연속 10초 시도에서 기록됩니다. 이러한 방식으로 세션 중에 피사체가 머리를 움직이는 것과 같은 아티팩트가 있는 경우 이것이 발생하는 10초 시도는 분석에서 제거할 수 있습니다.

환자는 뇌졸중 후 6개월 및 12개월의 후속 약속(일상적 관리) 및 테스트(회복 연구의 일부인 경우)를 위해 돌아올 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elisabeth B Marsh, MD
  • 전화번호: 410-550-8703
  • 이메일: ebmarsh@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21210
        • 모병
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Johns Hopkins Bayview Medical Center에서 경미한 뇌졸중으로 최근에 입원한 사람들 중에서 참가자를 모집합니다(포함 기준 참조).

제어에는 포함 기준을 충족하는 비슷한 연령의 친구, 가족 및 기타 자원 봉사자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. Bayview Medical Center Neurology에 입원한 성인(≥18세).
  2. 급성 허혈성 뇌졸중(CT 또는 MRI)의 증거 - 열공 뇌졸중 또는 분지 폐색(M3/A3/P3 이하) 또는 입원 시 NIHSS ≤ 8.
  3. 뇌졸중 이전에 유능한 영어 구사자(본인 또는 가족 보고).
  4. 이벤트 후 4-6주(+/- 4주)에 후속 조치를 위해 돌아옵니다.
  5. 초기 테스트에서 인지 결함이 나타납니다.** MEG 연구 고유
  6. MEG 연구에 고유한 MEG.**를 위해 메릴랜드 대학교를 두 번 방문할 의향이 있습니다.
  7. 기능적으로 완전히 독립적이며 도움 없이 메릴랜드 대학교를 다닐 수 있습니다.** MEG 연구 고유

제외 기준:

  1. 원발성 뇌내 출혈- 머리 CT 또는 MRI의 혈액으로 입증됩니다.
  2. 이전의 신경계 질환(예: 치매, 다발성 경화증, 이전의 증상이 있는 뇌졸중). 이미징에서 발견된 부수적인 무증상 열공 뇌졸중은 이전 질병으로 제외되지 않습니다.
  3. 교정되지 않은 청력 또는 시각 상실.
  4. 큰 혈관 폐색.
  5. MEG에 중대한 인공물을 유발할 수 있는 다음 중 하나의 존재: 심장 박동 조율기, 두개내 클립, 금속 임플란트 또는 머리에서 10mm 이내의 외부 클립, 눈의 금속.** MEG 연구 고유
  6. 밀실 공포증, 비만 및/또는 최대 1시간 동안 MEG에 머무르는 데 어려움을 초래하는 기타 이유.** MEG 연구 고유
  7. 대조군 - 뇌졸중 또는 기타 신경학적 기능 장애(발작, 다발성 경화증 등)의 임상 병력; 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경미한 뇌졸중

우리는 이전에 신경영상에서 볼 수 있는 작거나 경미한 급성 허혈성 뇌졸중으로 Johns Hopkins Bayview Medical Center에 입원한 15명의 성인 환자 코호트를 등록할 것입니다. 환자는 퇴원 후 4-6주 후에 클리닉에서 후속 조치를 취하게 됩니다. 연구 대상이 되려면 환자는 후속 조치에서 NIH Stroke Scale 점수가 8 이하, 수정 Rankin 점수가 0-2로 정의되는 "사소한 뇌졸중"이 있어야 하며 영어를 유창하게 구사해야 합니다. 뇌졸중, 치매 또는 치료되지 않은 정신 질환의 이전 병력이 없습니다. 근위 큰 혈관(M1) 또는 분지(M2) 폐색이 있는 사람은 제외됩니다.

*예비 결과에 따라 우리는 시험을 확장했으며 경미한 뇌졸중 환자를 최대 40명까지 모집할 예정입니다.
진단 검사: 자기뇌파검사(MEG)
참가자는 메릴랜드 대학(칼리지 파크)에서 시각적 명명 작업을 수행하는 동안 뇌 활동을 측정하기 위해 MEG를 받게 됩니다. MOCA(Montreal Cognitive Assessment)도 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 인지 테스트
통제 수단
비교를 위해 신경계 질환이나 뇌졸중 병력이 없는 연령 유사 대조군(n=15) 그룹을 모집합니다.
진단 검사: 자기뇌파검사(MEG)
참가자는 메릴랜드 대학(칼리지 파크)에서 시각적 명명 작업을 수행하는 동안 뇌 활동을 측정하기 위해 MEG를 받게 됩니다. MOCA(Montreal Cognitive Assessment)도 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 인지 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 측정한 대뇌 활동
기간: 최대 10주
뇌 활동의 전반적인 패턴과 인지 처리에 중요한 개별 뇌 영역을 분석하여 진폭, 대기 시간 및 주파수와 관련된 차이를 분석합니다.
최대 10주
자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 측정한 대뇌 활동
기간: 최대 6개월
뇌 활동의 전반적인 패턴과 인지 처리에 중요한 개별 뇌 영역을 분석하여 진폭, 대기 시간 및 주파수와 관련된 차이를 분석합니다.
최대 6개월
자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 측정한 대뇌 활동
기간: 최대 12개월
뇌 활동의 전반적인 패턴과 인지 처리에 중요한 개별 뇌 영역을 분석하여 진폭, 대기 시간 및 주파수와 관련된 차이를 분석합니다.
최대 12개월
반응 시간
기간: 최대 10주
시각적 명명 작업 중에 반응 시간이 기록되고 비교됩니다.
최대 10주
반응 시간
기간: 최대 6개월
시각적 명명 작업 중에 반응 시간이 기록되고 비교됩니다.
최대 6개월
반응 시간
기간: 최대 12개월
시각적 명명 작업 중에 반응 시간이 기록되고 비교됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모카
기간: 최대 10주
MOCA의 점수는 경미한 뇌졸중 환자와 통제군 간에 비교됩니다.
최대 10주
모카
기간: 최대 6개월
MOCA의 점수는 경미한 뇌졸중 환자와 통제군 간에 비교됩니다.
최대 6개월
모카
기간: 최대 12개월
MOCA의 점수는 경미한 뇌졸중 환자와 통제군 간에 비교됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

American Heart Association
University of Maryland, College Park

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00122221
  • 18IPA34170313 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 PI의 요청 시 제공됩니다. 그렇지 않으면 식별되지 않은 결과가 집계되어 보고됩니다.

IPD 공유 기간

완전한 결과는 연구가 끝날 때 발표되지만 초기 결과는 발표되어 검토가 가능합니다(최종 인용은 아래 참조).

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라. 또한 예비 분석 및 게시에 사용되는 익명화된 MEG fif 파일이 University of Maryland Data Repositories에 보관되었습니다. 출판된 연구와 관련된 다른 모든 데이터는 기사 및 지원 정보(SI) 부록에 포함되어 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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