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Bildgebung nach Schlaganfall: Verwendung von MEG zur Bewertung der Kognition

3. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Bildgebung des Netzwerks: Verwendung von MEG zur Bestimmung der Pathophysiologie, die der kognitiven Beeinträchtigung nach Schlaganfall zugrunde liegt

Dies ist eine Studie, bei der die Magnetoenzephalographie (MEG) verwendet wird, um die Genesung bei Patienten mit geringfügigem Schlaganfall zu untersuchen. Die Ermittler wissen, dass diese Personen Schwierigkeiten in Aufmerksamkeit, Konzentration, Multitasking, Energieniveau und Verarbeitungsgeschwindigkeit melden, die unabhängig von der Größe oder dem Ort der Läsion zu sein scheinen. Die zugrunde liegende Pathophysiologie ist unklar; Anekdotisch geht es jedoch vielen Menschen 6 Monate nach dem Schlaganfall deutlich besser. Eine Hypothese ist, dass eine einzelne Läsion, unabhängig von ihrer Größe, die klassischen neuronalen Netzwerke stören kann, die für die kognitive Funktion erforderlich sind. Die Forscher sammeln derzeit Daten, um diese Schwierigkeiten und die Genesung von Schlaganfallpatienten im Rahmen einer zuvor genehmigten Genesungsstudie besser zu charakterisieren. In dieser Teilstudie schlagen die Forscher vor, MEG nach 1 und 6 Monaten bei einer Untergruppe von Personen mit kleinen: 1) subkortikalen und 2) kortikalen Läsionen hinzuzufügen. Die Forscher werden mit Kollegen an der University of Maryland (College Park) zusammenarbeiten, die mit MEG sehr erfahren sind, um diese Forschung durchzuführen. Zusätzlich wird eine Kontrollpopulation von Personen gleichen Alters zum Vergleich rekrutiert. Zerebrale Aktivierungsmuster von Personen mit Schlaganfall im Vergleich zu Kontrollpersonen werden verglichen, sowohl bei Patienten mit Schlaganfall zu einem bestimmten Zeitpunkt als auch bei Personen im Alter von 1 bis 6 Monaten, um die Assoziation von abnormaler Aktivierung mit kognitiver Dysfunktion und Genesung zu bestimmen.

**Die Prüfärzte haben vor kurzem die Nachbeobachtung verlängert, indem sie eine zusätzliche Bewertung nach 12 Monaten hinzugefügt haben, und werden zusätzliche Teilnehmer einschreiben (bis zu 40 Patienten mit geringfügigem Schlaganfall, 15 gleichaltrige Kontrollen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Längsschnittstudie von Patienten mit geringfügigem Schlaganfall im Vergleich zu altersähnlichen Kontrollen, die das folgende Protokoll verwenden wird:

  • Die Patienten werden wegen eines akuten Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert und einer Untersuchung einschließlich MRT unterzogen; sie werden in eine Datenbank für klinische Ergebnisse eingegeben (klinische Routineversorgung)
  • Für alle Patienten ist ungefähr 4-6 Wochen +/- 4 Wochen nach dem Schlaganfall ein Termin in der Bayview Stroke Intervention Clinic vorgesehen
  • Gesehen nach 4-6 Wochen (Routineversorgung) – genehmigt und getestet, wenn eingeschrieben (gemäß Forschungsprotokoll, als Teil einer zuvor genehmigten Studie zur Genesung nach Schlaganfall)
  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien für MEG-Tests erfüllen, werden eingewilligt und durchlaufen die folgenden zusätzlichen Verfahren: 1 Monat MEG-Besuch an der University of Maryland – Die Gehirnaktivität wird in Ruhe und während kognitiver Aufgaben gemessen, wobei Domänen wie Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit und Multi bewertet werden -Aufgabe einschließlich eines visuellen Benennungstests Wiederholen Sie die MEG etwa 6 Monate +/- 4 Wochen nach dem Schlaganfall

MEG-Protokoll der University of Maryland:

Die Kopfform wird mit einem 3D-Tracking-System gemessen. Dies beinhaltet die Verwendung eines Kunststoffstifts, um eine Reihe von Punkten um den Kopf herum zu markieren, die die gesamte Oberfläche des Kopfs abbilden. Außerdem jeweils drei "Fiducial"-Punkte; eine vor jedem Ohr und eine über und zwischen den Augen wird markiert. Der Zweck der Kopfformmessung besteht darin, die mit dem MEG aufgezeichnete Gehirnaktivität mit dem MRT des Probanden kolokalisieren zu können.

Magnetfelder werden mit einem 275-Kanal-Ganzkopf-MEG-System aufgezeichnet. Zur Geräuschunterdrückung wird ein Gradient dritter Ordnung verwendet.

Das MEG-System misst nicht-invasiv die magnetoenzephalographischen (MEG) Signale (und optional die elektroenzephalographischen EEG-Signale), die von elektrisch aktivem Gewebe des Gehirns erzeugt werden. Diese Signale werden von einem computergestützten Datenerfassungssystem aufgezeichnet, angezeigt und können dann von geschulten Ärzten interpretiert werden, um bei der Lokalisierung dieser aktiven Bereiche zu helfen. Der Ort kann dann mit anatomischen Informationen des Gehirns korreliert werden. MEG wird routinemäßig verwendet, um die Orte des visuellen, auditiven, somatosensorischen und motorischen Kortex im Gehirn zu identifizieren. MEG wird auch verwendet, um Regionen mit epileptischer Aktivität im Gehirn nicht-invasiv zu lokalisieren. Die von MEG bereitgestellten Lokalisierungsinformationen können in Verbindung mit anderen diagnostischen Daten bei der neurochirurgischen Planung verwendet werden.

Die Gesamtlänge der MEG-Aufzeichnungen hängt von der Länge der Aufgaben ab (es wurde eine Schätzung von 30-45 min verwendet). Zwischen den einzelnen Läufen wird eine Pause von 2-5 Minuten eingelegt. Bei allen Läufen werden Magnetfelder in 42 aufeinanderfolgenden 10-Sekunden-Versuchen aufgezeichnet. Wenn während der Sitzung Artefakte auftreten, wie z. B. Kopfbewegungen der Versuchsperson, kann auf diese Weise der 10-Sekunden-Versuch, während dessen dies auftritt, aus der Analyse eliminiert werden.

Die Patienten werden für ihre 6-monatigen und 12-monatigen Nachsorgetermine nach dem Schlaganfall (Routinepflege) und Tests (falls Teil der Genesungsstudie) zurückkehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elisabeth B Marsh, MD
  • Telefonnummer: 410-550-8703
  • E-Mail: ebmarsh@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die kürzlich mit einem leichten Schlaganfall im Johns Hopkins Bayview Medical Center ins Krankenhaus eingeliefert wurden (siehe Einschlusskriterien).

Zu den Kontrollen gehören Freunde, Familie und andere Freiwillige ähnlichen Alters, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥18 Jahre), die im Bayview Medical Center Neurology zugelassen sind.
  2. Nachweis eines akuten ischämischen Schlaganfalls (CT oder MRT) – lakunärer Schlaganfall oder Astverschluss (M3/A3/P3 oder kleiner) ODER NIHSS ≤ 8 bei Aufnahme.
  3. Kompetenter Englischsprecher (durch Selbst- oder Familienbericht) vor Schlaganfall.
  4. Rückkehr zur Nachsorge 4-6 Wochen nach dem Ereignis (+/- 4 Wochen).
  5. Kognitive Defizite bei Ersttest vorhanden.** einzigartig für die MEG-Studie
  6. Bereit, zweimal für MEG an die University of Maryland zu reisen. ** einzigartig für das MEG-Studium
  7. Funktionell völlig unabhängig und in der Lage, ohne fremde Hilfe zur University of Maryland zu reisen.** einzigartig für die MEG-Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Primäre intrazerebrale Blutung – nachgewiesen durch Blut im Kopf-CT oder MRT.
  2. Frühere neurologische Erkrankung (z. B. Demenz, Multiple Sklerose, früherer symptomatischer Schlaganfall). Zufällige asymptomatische lakunäre Schlaganfälle, die bei der Bildgebung festgestellt werden, werden nicht als Vorerkrankung ausgeschlossen.
  3. Unkorrigierter Hör- oder Sehverlust.
  4. Großer Gefäßverschluss.
  5. Vorhandensein eines der folgenden Elemente, das zu signifikanten Artefakten bei MEG führen würde: Herzschrittmacher, intrakranielle Clips, Metallimplantate oder externe Clips innerhalb von 10 mm vom Kopf, Metall in den Augen.** einzigartig für die MEG-Studie
  6. Klaustrophobie, Fettleibigkeit und/oder andere Gründe, die zu Schwierigkeiten führen, bis zu 1 Stunde im MEG zu bleiben.** einzigartig für die MEG-Studie
  7. Für Kontrollen – Anamnese eines Schlaganfalls oder einer anderen neurologischen Dysfunktion (Anfall, Multiple Sklerose usw.); psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichten Schlaganfall

Wir werden eine Kohorte von 15 erwachsenen Patienten aufnehmen, die zuvor im Johns Hopkins Bayview Medical Center mit einem kleinen/leichten akuten ischämischen Schlaganfall, der auf Neuroimaging sichtbar ist, aufgenommen wurden. Die Patienten werden 4-6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Klinik nachuntersucht. Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten einen „leichten Schlaganfall“ haben, definiert als NIH-Schlaganfall-Skala-Score bei der Nachuntersuchung von weniger als oder gleich 8, modifizierter Rankin-Score von 0-2, kompetente Sprecher der englischen Sprache sein und haben keine Vorgeschichte von Schlaganfall, Demenz oder unbehandelter psychiatrischer Erkrankung. Diejenigen mit proximalen großen Gefäßverschlüssen (M1) oder Verzweigungen (M2) werden ausgeschlossen.

*Basierend auf vorläufigen Ergebnissen haben wir unsere Studie ausgeweitet und werden weiterhin bis zu 40 Patienten mit leichten Schlaganfällen rekrutieren.
Diagnosetest: Magnetenzephalographie (MEG)
Die Teilnehmer werden an der University of Maryland (College Park) einer MEG unterzogen, um die Gehirnaktivität zu messen, während sie eine visuelle Benennungsaufgabe durchführen. Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wird ebenfalls durchgeführt.
Andere Namen:
  • Kognitives Testen
Kontrollen
Zum Vergleich rekrutieren wir eine Gruppe von gleichaltrigen Kontrollpersonen (n=15) ohne neurologische Erkrankung oder Vorgeschichte eines Schlaganfalls.
Diagnosetest: Magnetenzephalographie (MEG)
Die Teilnehmer werden an der University of Maryland (College Park) einer MEG unterzogen, um die Gehirnaktivität zu messen, während sie eine visuelle Benennungsaufgabe durchführen. Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wird ebenfalls durchgeführt.
Andere Namen:
  • Kognitives Testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittels Magnetoenzephalographie (MEG) gemessene zerebrale Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Globale Muster zerebraler Aktivität sowie einzelne für die kognitive Verarbeitung wichtige Gehirnareale werden auf Unterschiede in Bezug auf Amplitude, Latenz und Frequenz analysiert.
Bis zu 10 Wochen
Mittels Magnetoenzephalographie (MEG) gemessene zerebrale Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Globale Muster zerebraler Aktivität sowie einzelne für die kognitive Verarbeitung wichtige Gehirnareale werden auf Unterschiede in Bezug auf Amplitude, Latenz und Frequenz analysiert.
Bis zu 6 Monaten
Mittels Magnetoenzephalographie (MEG) gemessene zerebrale Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Globale Muster zerebraler Aktivität sowie einzelne für die kognitive Verarbeitung wichtige Gehirnareale werden auf Unterschiede in Bezug auf Amplitude, Latenz und Frequenz analysiert.
Bis zu 12 Monate
Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Reaktionszeiten werden aufgezeichnet und während der visuellen Benennungsaufgabe verglichen
Bis zu 10 Wochen
Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Reaktionszeiten werden aufgezeichnet und während der visuellen Benennungsaufgabe verglichen
Bis zu 6 Monaten
Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Reaktionszeiten werden aufgezeichnet und während der visuellen Benennungsaufgabe verglichen
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOCA
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die Ergebnisse auf dem MOCA werden zwischen denen mit geringfügigem Schlaganfall und Kontrollen verglichen
Bis zu 10 Wochen
MOCA
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Ergebnisse auf dem MOCA werden zwischen denen mit geringfügigem Schlaganfall und Kontrollen verglichen
Bis zu 6 Monaten
MOCA
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Ergebnisse auf dem MOCA werden zwischen denen mit geringfügigem Schlaganfall und Kontrollen verglichen
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

American Heart Association
University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00122221
  • 18IPA34170313 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden auf Anfrage des PI zur Verfügung gestellt. Andernfalls werden anonymisierte Ergebnisse aggregiert gemeldet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vollständige Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht, erste Ergebnisse werden jedoch veröffentlicht und stehen zur Überprüfung zur Verfügung (letztes Zitat unten).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage. Darüber hinaus wurden anonymisierte MEG-fif-Dateien, die für die vorläufige Analyse und Veröffentlichung verwendet wurden, in den Datenarchiven der University of Maryland hinterlegt. Alle anderen Daten, die sich auf die veröffentlichte Studie beziehen, sind im Anhang des Artikels und der Hintergrundinformationen (SI) enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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