Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Post-Stroke Recovery: Använda MEG för att utvärdera kognition

3 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Avbilda nätverket: Använda MEG för att bestämma patofysiologin bakom kognitiv funktionsnedsättning efter stroke

Detta är en studie som använder magnetoencefalografi (MEG) för att titta på återhämtning hos personer med mindre stroke. Utredarna vet att dessa individer rapporterar svårigheter i uppmärksamhet, koncentration, multi-tasking, energinivå och bearbetningshastighet som verkar vara oberoende av skadans storlek eller plats. Den bakomliggande patofysiologin är oklar; anekdotiskt är dock många individer signifikant förbättrade 6 månader efter stroke. En hypotes är att en enda lesion, oavsett storlek, kan störa de klassiska neurala nätverk som krävs för kognitiv funktion. Utredarna samlar för närvarande in data för att bättre karakterisera dessa svårigheter och strokepatienters återhämtning som en del av en tidigare godkänd återhämtningsstudie. I denna delstudie föreslår utredarna att lägga till MEG efter 1 och 6 månader i en undergrupp av individer med små: 1) subkortikala och 2) kortikala lesioner. Utredarna kommer att samarbeta med kollegor vid University of Maryland (College Park), som har goda erfarenheter av MEG för att genomföra denna forskning. Dessutom kommer en kontrollpopulation av åldersliknande individer att rekryteras för jämförelse. Cerebrala aktiveringsmönster för individer med stroke kontra kontroller kommer att jämföras, både mellan patienter med stroke vid en given tidpunkt och inom försökspersoner från 1 till 6 månader för att fastställa sambandet mellan onormal aktivering och kognitiv dysfunktion och återhämtning.

**Utredarna har nyligen utökat uppföljningen genom att lägga till en ytterligare bedömning efter 12 månader och kommer att registrera ytterligare deltagare (upp till 40 patienter med mindre stroke, 15 kontroller av samma ålder).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv longitudinell studie av patienter med mindre stroke kontra åldersliknande kontroller som kommer att använda sig av följande protokoll:

  • Patienter läggs in på sjukhuset för akut stroke och genomgår upparbetning inklusive MRT; de förs in i en databas för kliniska resultat (rutinmässig klinisk vård)
  • Alla patienter är schemalagda för ett möte i Bayview Stroke Intervention Clinic cirka 4-6 veckor +/- 4 veckor efter stroke
  • Ses vid 4-6 veckor (rutinvård) - samtycke och testas om inskriven (enligt forskningsprotokoll, som en del av en tidigare godkänd studie om återhämtning av stroke)
  • De som uppfyller inklusionskriterierna för MEG-testning kommer att ge sitt samtycke och genomgå följande ytterligare procedurer: 1 månads MEG-besök vid University of Maryland - hjärnaktivitet kommer att mätas i vila och under kognitiva uppgifter och utvärdera domäner som: exekutiva funktioner, uppmärksamhet och multi -uppgift inklusive ett visuellt namngivningstest. Upprepa MEG cirka 6 månader +/- 4 veckor efter stroke

University of Marylands MEG-protokoll:

Huvudformen kommer att mätas med hjälp av ett 3D-spårningssystem. Detta innebär att man använder en plastpenna för att markera en serie punkter runt huvudet som kommer att kartlägga hela ytan av huvudet. Dessutom, var och en av tre "fiducial" punkter; en framför varje öra och en ovanför och mellan ögonen kommer att markeras. Syftet med huvudformmätningen är att kunna samlokalisera hjärnaktivitet som registrerats med MEG med försökspersonens MRT.

Magnetiska fält kommer att spelas in med ett 275-kanals MEG-system med hela huvudet. En gradient av tredje ordningen kommer att användas för brusreducering.

MEG-systemet mäter icke-invasivt de magnetoencefalografiska (MEG) signalerna (och, valfritt, elektroencefalografiska EEG-signaler) som produceras av elektriskt aktiv vävnad i hjärnan. Dessa signaler registreras av ett datoriserat datainsamlingssystem, visas och kan sedan tolkas av utbildade läkare för att hjälpa till att lokalisera dessa aktiva områden. Platsen kan sedan korreleras med anatomisk information om hjärnan. MEG används rutinmässigt för att identifiera lokaliseringen av visuell, auditiv, somatosensorisk och motorisk cortex i hjärnan. MEG används också för att icke-invasivt lokalisera regioner med epileptisk aktivitet i hjärnan. Lokaliseringsinformationen som tillhandahålls av MEG kan användas, tillsammans med andra diagnostiska data, i neurokirurgisk planering.

Den totala längden på MEG-inspelningarna kommer att bero på längden på uppgifterna (en uppskattning på 30-45 minuter har använts). Det blir 2-5 minuters paus mellan varje löpning. För alla körningar kommer magnetfält att registreras i 42 på varandra följande 10-sekunders försök. På det här sättet om det finns artefakter under sessionen, som att försökspersonen rör på huvudet, kan den 10 sekunder långa försöket under vilken detta inträffar elimineras från analysen.

Patienterna kommer att återkomma för sina 6 månaders och 12 månaders uppföljningstider efter stroke (rutinvård) och testning (om en del av återhämtningsstudien).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elisabeth B Marsh, MD
  • Telefonnummer: 410-550-8703
  • E-post: ebmarsh@jhmi.edu

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21210
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från de som nyligen lagts in på sjukhus med mindre stroke vid Johns Hopkins Bayview Medical Center (se inklusionskriterier).

Kontrollerna kommer att inkludera vänner, familj och andra volontärer i liknande ålder som uppfyller inkluderingskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (≥18 år) inlagda på Bayview Medical Center Neurology.
  2. Belägg för akut ischemisk stroke (CT eller MRI) - lakunär stroke eller grenocklusion (M3/A3/P3 eller mindre) ELLER NIHSS ≤ 8 vid inläggning.
  3. Kompetent talar engelska (genom egen- eller familjerapport) före stroke.
  4. Retur för uppföljning 4-6 veckor efter händelsen (+/- 4 veckor).
  5. Kognitiva brister förekommer vid inledande tester.** unik för MEG-studien
  6. Villig att resa till University of Maryland två gånger för MEG.** unikt för MEG-studier
  7. Helt oberoende funktionellt och kan resa till University of Maryland utan hjälp.** unik för MEG-studien

Exklusions kriterier:

  1. Primär intracerebral blödning - vilket framgår av blod på huvudet CT eller MRT.
  2. Tidigare neurologisk sjukdom (t.ex. demens, multipel skleros, tidigare symtomatisk stroke). Oavsiktliga asymtomatiska lakunära stroke som hittas på bildbehandling kommer inte att uteslutas som tidigare sjukdom.
  3. Okorrigerad hörsel eller synnedsättning.
  4. Stor kärlocklusion.
  5. Förekomst av något av följande som skulle leda till betydande artefakter på MEG: pacemaker, intrakraniella klämmor, metallimplantat eller externa klämmor inom 10 mm från huvudet, metall i ögonen.** unik för MEG-studien
  6. Klaustrofobi, fetma och/eller någon annan orsak som leder till svårigheter att stanna i MEG i upp till 1 timme.** unik för MEG-studien
  7. För kontroller - klinisk historia av stroke eller annan neurologisk dysfunktion (kramper, multipel skleros, etc.); psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mindre stroke

Vi kommer att registrera en kohort av 15 vuxna patienter som tidigare tagits in på Johns Hopkins Bayview Medical Center med liten/mindre akut ischemisk stroke synlig på neuroimaging. Patienterna kommer att följa upp kliniken 4-6 veckor efter utskrivningen från sjukhuset. För att vara berättigade till studien måste patienter ha en "mindre stroke", definierad som NIH Stroke Scale-poäng vid uppföljning på mindre än eller lika med 8, modifierad Rankin-poäng på 0-2, vara kompetenta talare av engelska och ha ingen tidigare historia av stroke, demens eller obehandlad psykiatrisk sjukdom. De med proximala stora kärl (M1) eller förgrenade (M2) ocklusioner kommer att exkluderas.

*Baserat på preliminära resultat har vi utökat vår studie och kommer att fortsätta att rekrytera upp till 40 patienter med mindre stroke.

Deltagarna kommer att genomgå MEG vid University of Maryland (College Park) för att mäta cerebral aktivitet medan de utför en visuell namngivningsuppgift. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) kommer också att administreras.
Andra namn:
  • Kognitiv testning
Kontroller
Som jämförelse kommer vi att rekrytera en grupp åldersliknande kontroller (n=15) utan neurologisk sjukdom eller tidigare klinisk historia av stroke.
Deltagarna kommer att genomgå MEG vid University of Maryland (College Park) för att mäta cerebral aktivitet medan de utför en visuell namngivningsuppgift. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) kommer också att administreras.
Andra namn:
  • Kognitiv testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral aktivitet mätt med magnetencefalografi (MEG)
Tidsram: Upp till 10 veckor
Globala mönster av cerebral aktivitet såväl som enskilda hjärnområden som är viktiga för kognitiv bearbetning kommer att analyseras för skillnader med avseende på amplitud, latens och frekvens.
Upp till 10 veckor
Cerebral aktivitet mätt med magnetencefalografi (MEG)
Tidsram: Upp till 6 månader
Globala mönster av cerebral aktivitet såväl som enskilda hjärnområden som är viktiga för kognitiv bearbetning kommer att analyseras för skillnader med avseende på amplitud, latens och frekvens.
Upp till 6 månader
Cerebral aktivitet mätt med magnetencefalografi (MEG)
Tidsram: Upp till 12 månader
Globala mönster av cerebral aktivitet såväl som enskilda hjärnområden som är viktiga för kognitiv bearbetning kommer att analyseras för skillnader med avseende på amplitud, latens och frekvens.
Upp till 12 månader
Reaktionstid
Tidsram: Upp till 10 veckor
Reaktionstider kommer att registreras och jämföras under den visuella namngivningsuppgiften
Upp till 10 veckor
Reaktionstid
Tidsram: Upp till 6 månader
Reaktionstider kommer att registreras och jämföras under den visuella namngivningsuppgiften
Upp till 6 månader
Reaktionstid
Tidsram: Upp till 12 månader
Reaktionstider kommer att registreras och jämföras under den visuella namngivningsuppgiften
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MOCA
Tidsram: Upp till 10 veckor
Poäng på MOCA kommer att jämföras mellan de med mindre stroke och kontroller
Upp till 10 veckor
MOCA
Tidsram: Upp till 6 månader
Poäng på MOCA kommer att jämföras mellan de med mindre stroke och kontroller
Upp till 6 månader
MOCA
Tidsram: Upp till 12 månader
Poäng på MOCA kommer att jämföras mellan de med mindre stroke och kontroller
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth B Marsh, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att finnas tillgängliga på begäran av PI. Annars kommer avidentifierade resultat att rapporteras sammantaget.

Tidsram för IPD-delning

Kompletta resultat kommer att publiceras i slutet av studien, även om de första resultaten publiceras och är tillgängliga för granskning (slutligt citat nedan).

Kriterier för IPD Sharing Access

På förfrågan. Dessutom har anonymiserade MEG fif-filer som används för preliminär analys och publicering deponerats i University of Maryland Data Repositories. Alla andra data som hänför sig till den publicerade studien är inkluderade i artikeln och Supporting Information (SI) Appendix.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera