腰椎器械手术后改良胸腰椎筋膜间平面阻滞和竖脊肌平面阻滞
超声引导改良胸腰椎筋膜间平面阻滞和腰椎竖脊肌平面阻滞用于腰椎脊柱器械手术后的疼痛管理
由于超声在麻醉实践中的优势,超声 (US) 引导的周围神经阻滞已被越来越多地使用。 TLIP 阻滞是在美国指导下进行的这些神经阻滞之一。 在这种技术中,局部麻醉剂溶液被注射到多裂肌和后背肌之间,接近第 3 腰椎水平,并靶向胸腰神经的背支。 然而,在美国的指导下,这种技术的可视化可能很困难。 因此,修改后的 TLIP (mTLIP) 块被定义为一种新方法。 据报道,mTLIP 阻滞可在腰椎手术后提供有效的镇痛管理。
超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面阻滞。在 2016 年。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 据报道,ESPB 在 T10-12、L3 提供腰痛镇痛。 本研究的目的是比较多节段腰椎内固定手术后超声引导的 mTLIP 阻滞和 ESPB 疼痛管理。
研究概览
详细说明
后路多节段腰椎内固定手术是治疗腿部和背部疼痛最常见的手术之一。 疼痛管理对这些患者尤为重要,因为慢性疼痛通常发生在手术后。 脊柱内固定手术后的患者在术后可能会出现剧烈疼痛。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。
阿片类药物是镇痛药中最受欢迎的药物之一。 肠外阿片类药物通常在手术后对患者进行。 然而,阿片类药物有不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(与阿片类药物相关的不良反应)。
可以执行各种方法来减少全身性阿片类药物的使用和有效的疼痛治疗。 由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。 TLIP 阻滞是在美国指导下执行并由 Hand 等人定义的这些神经阻滞之一。 2015年。 在这种技术中,局部麻醉剂溶液被注射到多裂肌和后背肌之间,接近第 3 腰椎水平,并靶向胸腰神经的背支。 然而,这种技术的可视化可能在超声 (US) 引导下很困难。 因此,Ahiskalioglu 等人。将 TLIP (mTLIP) 阻滞的改良横向技术定义为一种新方法。 Ahiskalioglu 等人。据报道,这种方法有一些优势。 首先,超声可视化比经典技术更容易。 其次,从内侧到外侧进针可降低椎管内注射的风险。 据报道,该技术可在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。
超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面阻滞。在 2016 年,ESPB 将局部麻醉剂注射到竖脊肌的深筋膜中。 该区域远离胸膜和神经结构,因此最大限度地降低了因受伤引起的并发症的风险。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 尸体研究表明,注射会扩散到脊神经的腹侧和背侧根部。 ESPB提供T5水平胸段镇痛,T7-9水平腹部镇痛,T10-12、L3水平腰段镇痛。 在文献中,据报道 ESPB 在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。
本研究的目的是评估超声引导的 mTLIP 阻滞和 ESPB 与无干预对照组相比多节段(两节或三节)腰椎内固定手术术后镇痛管理的效果。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、运动阻滞、活动时间、与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bahadir Ciftci, Asisst prof, MD
- 电话号码:+905325034428
- 邮箱:bciftci@medipol.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Mürsel Ekinci, Asisst prof, MD
- 电话号码:+905067137596
- 邮箱:mekinci@medipol.edu.tr
学习地点
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 计划在全身麻醉下进行 VATS
排除标准:
- 出血素质史,
- 接受抗凝治疗,
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
- 针刺部位皮肤感染,
- 怀孕或哺乳,
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:E 组 = ESPB 组
E组进行ESP阻滞。
US 探头将纵向放置在 L3 横突外侧 2-3 厘米处。
竖脊肌将在高回声横向过程中可视化。
将块针插入头尾方向,然后将 2 毫升生理盐水注射到竖脊肌筋膜深处以校正针头。
在确认针头的正确位置后,将在每侧施用 20 毫升 %0.25 布比卡因以进行阻滞(总共 40 毫升)。
|
患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
|
有源比较器:T 组 = mTLIP 组
在 T 组中,将执行 mTLIP 块。
US 探头将垂直放置在 L3 椎骨水平。
在可视化棘突和棘间肌的高回声阴影作为解剖导向点后,探头将向前移动到外侧以可视化最长肌和髂肋肌。
在这些肌肉之间,阻滞针将在筋膜间平面内以从内到外的方向插入平面内技术。
一旦将针尖置于界面平面内并仔细抽吸以排除血管内针头放置后,将注射 2 mL 生理盐水以确认正确的注射部位,然后将剂量为 0.25% 的布比卡因 20 mL 注射到每边(共 40 毫升)。
|
患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
|
无干预:C组=对照组
患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阿片类药物消费
大体时间:48 小时后基线视觉模拟评分的变化
|
主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
|
48 小时后基线视觉模拟评分的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时
|
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。
术后1、2、4、8、16和24小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。
|
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Li C, Jia J, Qin Z, Tang Z. The use of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2018 May;46:49-51. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.018. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Selvitopi K, Yayik AM. Ultrasonography-guided modified thoracolumbar interfascial plane block: a new approach. Can J Anaesth. 2017 Jul;64(7):775-776. doi: 10.1007/s12630-017-0851-y. Epub 2017 Feb 27. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.