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Bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado e bloqueio do plano eretor da espinha após cirurgia de instrumentação lombar

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado guiado por ultrassom e bloqueio do plano do eretor da coluna lombar para controle da dor após cirurgia de instrumentação da coluna lombar

Os bloqueios nervosos periféricos guiados por ultrassom (US) têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio TLIP é um desses bloqueios nervosos realizados sob orientação de US. Nesta técnica, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífidos e logissimus quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. No entanto, a visualização dessa técnica pode ser difícil sob a orientação do US. Portanto, o bloco TLIP modificado (mTLIP) foi definido como uma nova abordagem. Relatou-se que o bloqueio mTLIP pode fornecer um controle eficaz da analgesia após a cirurgia da coluna lombar.

O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (US) (ESPB) é um novo bloqueio de plano interfacial definido por Forero et al. em 2016. A visualização da sonoanatomia com US é fácil, e a disseminação de agentes anestésicos locais pode ser facilmente vista sob o músculo eretor da espinha. Assim, a analgesia ocorre em vários dermátomos de forma cefálica-caudal. Foi relatado que o ESPB fornece analgesia lombar em T10-12, L3. O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio mTLIP guiado por US e o manejo da dor ESPB após cirurgia de instrumentação da coluna lombar em vários níveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de instrumentação da coluna lombar posterior em vários níveis é uma das cirurgias mais comuns realizadas para o tratamento de dores nas pernas e nas costas. O controle da dor é especialmente importante para esses pacientes, pois a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após operação de instrumentação da coluna vertebral. O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.

Os opioides são uma das drogas preferidas entre os agentes analgésicos. Os opióides parenterais são geralmente administrados para pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides apresentam eventos adversos indesejáveis, como náusea, vômito, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides).

Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor. Os bloqueios do plano interfascial guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio TLIP é um desses bloqueios nervosos realizados sob orientação de US e definido por Hand et al. em 2015. Nesta técnica, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífidos e logissimus quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. No entanto, a visualização dessa técnica pode ser difícil sob orientação de ultrassom (US). Portanto, Ahiskalioglu et al. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP (mTLIP) como uma nova abordagem. Ahiskalioglu et ai. relataram que esta abordagem tem algumas vantagens. Em primeiro lugar, a visualização ultrassonográfica é mais fácil do que a técnica clássica. Em segundo lugar, a inserção da agulha de medial para lateral reduz o risco de possível injeção neuraxial. Tem sido relatado que esta técnica fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar.

O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (US) (ESPB) é um novo bloqueio de plano interfacial definido por Forero et al. em 2016 O ESPB contém uma injeção de anestésico local na fáscia profunda do eretor da espinha. Essa área fica afastada das estruturas pleurais e neurológicas e, assim, minimiza o risco de complicações decorrentes de lesões. A visualização da sonoanatomia com US é fácil, e a disseminação de agentes anestésicos locais pode ser facilmente vista sob o músculo eretor da espinha. Assim, a analgesia ocorre em vários dermátomos de forma cefálica-caudal. Estudos cadavéricos mostraram que a injeção se espalha para as raízes ventrais e dorsais dos nervos espinhais. O ESPB fornece analgesia torácica no nível T5, analgesia abdominal no nível T7-9 e analgesia lombar no nível T10-12, L3. Na literatura, foi relatado que o ESPB fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar.

O objetivo deste estudo é avaliar o bloqueio mTLIP guiado por US e ESPB em comparação com nenhum grupo de controle de intervenção para o gerenciamento de analgesia pós-operatória após cirurgia de instrumentação da coluna lombar em vários níveis (dois ou três níveis). O objetivo primário é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (EVA), o bloqueio motor, o tempo de mobilização, os efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náuseas, vômitos).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • agendado para VATS sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • história de diátese hemorrágica,
  • recebendo tratamento anticoagulante,
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo E = grupo ESPB
No grupo E, o bloqueio ESP será executado. A sonda de US será colocada longitudinalmente 2-3 cm lateralmente ao processo transverso de L3. O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecóico. A agulha do bloco será inserida no sentido craniocaudal e, em seguida, para correção da agulha, 2 ml de solução salina serão injetados profundamente na fáscia do músculo eretor da espinha. Após a confirmação da posição correta da agulha, serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25 % para bloqueio em cada lado (total de 40 ml).
Os pacientes receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
Comparador Ativo: Grupo T = grupo mTLIP
No grupo T, será realizado o bloqueio mTLIP. A sonda US será colocada verticalmente no nível da vértebra L3. Depois de visualizar a sombra hiperecóica do processo espinhoso e dos músculos interespinhosos como um ponto de guia anatômico, a sonda será movida para a frente para o lado para visualizar os músculos longuíssimo e iliocostal. Entre esses músculos, a agulha de bloqueio será inserida dentro da técnica de plano na direção medial-lateral no plano interfascial. Uma vez que a ponta da agulha será colocada dentro do plano interfacial e após aspiração cuidadosa para descartar a colocação da agulha intravascular, 2 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada lado (total 40 mL).
Os pacientes receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
Sem intervenção: Grupo C = Grupo de controle
Os pacientes receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Alteração do escore visual analógico pós-operatório basal em 48 horas
O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório
Alteração do escore visual analógico pós-operatório basal em 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores analógicos visuais (VAS)
Prazo: Pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida). Os escores VAS em repouso e durante a tosse serão registrados em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório.
Pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O investigador não compartilhará IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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