腰椎器具手術後の修正胸腰椎間筋膜ブロックおよび脊柱起立面ブロック
腰椎器具手術後の疼痛管理のための超音波ガイド下修正胸腰椎間筋膜ブロックおよび腰椎起立脊椎面ブロック
超音波 (US) ガイド下の末梢神経ブロックは、麻酔の実践における超音波の利点によりますます使用されています。 TLIP ブロックは、米国の指導の下で実施されるこれらの神経ブロックの 1 つです。 この技術では、局所麻酔薬溶液が、ほぼ第 3 腰椎の高さで多裂筋と腓腹筋の間に注入され、胸腰神経の背側枝を標的とします。 ただし、この手法の視覚化は、米国のガイダンスの下では難しい場合があります。 したがって、変更された TLIP (mTLIP) ブロックが新しいアプローチとして定義されました。 mTLIP ブロックは、腰椎手術後の効果的な鎮痛管理を提供する可能性があることが報告されています。
超音波 (US) 誘導脊柱起立面ブロック (ESPB) は、Forero らによって定義された新しい界面計画ブロックです。 2016年。 US によるソノアナトミーの視覚化は容易であり、脊柱起立筋の下での局所麻酔薬の拡散も容易に見ることができます。 したがって、鎮痛は、頭側-尾側の方法でいくつかの皮膚分節で発生します。 ESPB が T10-12、L3 で腰椎鎮痛を提供することが報告されています。 この研究の目的は、マルチレベル腰椎器具手術後の米国ガイド下 mTLIP ブロックと ESPB 疼痛管理を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
後部マルチレベル腰椎器具手術は、脚と背中の痛みの治療のために行われる最も一般的な手術の 1 つです。 慢性的な痛みはしばしば手術後に発生するため、痛みの管理はこれらの患者にとって特に重要です。 脊椎インスツルメンテーション手術後の患者では、術後に激しい痛みが生じることがあります。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります。
オピオイドは、鎮痛剤の中で最も好まれる薬物の 1 つです。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない有害事象があります (オピオイド関連の有害事象)。
全身性オピオイドの使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、さまざまな方法が実施される場合があります。 US ガイド下の筋膜面ブロックは、麻酔の実践における超音波の利点によりますます使用されています。 TLIP ブロックは、米国の指導の下で実施され、Hand らによって定義されたこれらの神経ブロックの 1 つです。 2015年。 この技術では、局所麻酔薬溶液が、ほぼ第 3 腰椎の高さで多裂筋と腓腹筋の間に注入され、胸腰神経の背側枝を標的とします。 ただし、この手法の視覚化は、超音波 (US) ガイダンスの下では難しい場合があります。 したがって、Ahiskalioglu ら。新しいアプローチとして TLIP (mTLIP) ブロックの修正横方向テクニックを定義しました。 アヒスカリオグル等。このアプローチにはいくつかの利点があることが報告されています。 まず、超音波による可視化は、従来の手法よりも簡単です。 第二に、内側から横方向への針の挿入は、可能な神経軸注射のリスクを軽減します。 この技術は、腰椎手術後に効果的な鎮痛を提供することが報告されています。
超音波 (US) 誘導脊柱起立面ブロック (ESPB) は、Forero らによって定義された新しい界面計画ブロックです。 2016 年に ESPB には、脊柱起立筋の深部筋膜への局所麻酔薬の注射が含まれています。 この領域は胸膜および神経構造から離れているため、損傷による合併症のリスクが最小限に抑えられます。 US によるソノアナトミーの視覚化は容易であり、脊柱起立筋の下での局所麻酔薬の拡散も容易に見ることができます。 したがって、鎮痛は、頭側-尾側の方法でいくつかの皮膚分節で発生します。 死体研究は、注射が脊髄神経の腹根および背根に広がることを示しています。 ESPB は、T5 レベルで胸部鎮痛、T7-9 レベルで腹部鎮痛、T10-12、L3 レベルで腰部鎮痛を提供します。 文献では、ESPB が腰椎手術後に効果的な鎮痛を提供することが報告されています。
この研究の目的は、マルチレベル (2 または 3 レベル) 腰椎器具手術後の術後鎮痛管理のために、介入なしの対照群と比較して、US ガイド下の mTLIP ブロックと ESPB を評価することです。 主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することであり、二次的な目的は、術後疼痛スコア (VAS)、運動遮断、動員時間、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下でVATSの予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受け、
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ E = ESPB グループ
グループEではESPブロックを行います。
US プローブは、L3 横突起の 2 ~ 3 cm 横方向に縦方向に配置されます。
脊柱起立筋は、高エコー横突起で視覚化されます。
ブロック針を頭尾方向に挿入し、針の修正のために 2 ml の生理食塩水を脊柱起立筋筋膜の奥深くに注入します。
針の正しい位置の確認に続いて、20 ml の %0.25 ブピバカインがブロックのために両側に投与されます (合計 40 mL)。
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患者には、術後に 8 時間ごとに 400 mg のイブプロフェンが投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
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アクティブコンパレータ:グループ T = mTLIP グループ
グループ T では、mTLIP ブロックが実行されます。
US プローブは、L3 椎骨レベルで垂直に配置されます。
棘突起と棘間筋の高エコー陰影を解剖学的ガイド ポイントとして可視化した後、プローブを前方に動かして最長筋と腸肋筋を可視化します。
これらの筋肉の間に、筋膜面の内側から外側方向に面内技術でブロック針が挿入されます。
針の先端が界面平面内に配置され、血管内針の配置を除外するために慎重に吸引した後、2 mL の生理食塩水を注入して適切な注射部位を確認し、0.25% ブピバカイン 20 mL の用量を注入します。両側 (合計 40 mL)。
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患者には、術後に 8 時間ごとに 400 mg のイブプロフェンが投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
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介入なし:グループ C = コントロール グループ
患者には、術後に 8 時間ごとに 400 mg のイブプロフェンが投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠:48時間でのベースライン術後ビジュアルアナログスコアからの変化
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主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することです
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48時間でのベースライン術後ビジュアルアナログスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24、48時間
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
安静時および咳中のVASスコアは、術後1、2、4、8、16、および24時間で記録されます。
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術後1、2、4、8、16、24、48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li C, Jia J, Qin Z, Tang Z. The use of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2018 May;46:49-51. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.018. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Selvitopi K, Yayik AM. Ultrasonography-guided modified thoracolumbar interfascial plane block: a new approach. Can J Anaesth. 2017 Jul;64(7):775-776. doi: 10.1007/s12630-017-0851-y. Epub 2017 Feb 27. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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