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Bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié et bloc plan érecteur de la colonne vertébrale après une chirurgie d'instrumentation lombaire

16 février 2023 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloc du plan interfascial thoraco-lombaire modifié et érecteur lombaire guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur après une chirurgie d'instrumentation de la colonne lombaire

Les blocs nerveux périphériques guidés par ultrasons (US) ont été de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc TLIP est l'un de ces blocs nerveux réalisés sous contrôle américain. Dans cette technique, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifidus et logissimus presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Cependant, la visualisation de cette technique peut être difficile sous la direction des États-Unis. Par conséquent, le bloc TLIP modifié (mTLIP) a été défini comme une nouvelle approche. Il a été rapporté que le bloc mTLIP peut fournir une gestion efficace de l'analgésie après une chirurgie de la colonne lombaire.

Le bloc plan spina érecteur guidé par ultrasons (US) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. à 2016. La visualisation de l'échographie avec l'échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes avec voie céphalo-caudale. Il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie lombaire à T10-12, L3. Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP sous contrôle échographique et la gestion de la douleur ESPB après une chirurgie d'instrumentation rachidienne lombaire à plusieurs niveaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie d'instrumentation rachidienne lombaire à plusieurs niveaux postérieurs est l'une des chirurgies les plus couramment pratiquées pour le traitement des douleurs aux jambes et au dos. La gestion de la douleur est particulièrement importante pour ces patients puisque la douleur chronique survient souvent après la chirurgie. Une douleur intense peut survenir en période postopératoire chez les patients après une opération d'instrumentation vertébrale. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court, ainsi les complications dues à l'hospitalisation telles que l'infection et la thromboembolie peuvent être réduites.

Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).

Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur. Les blocs plans interfasciaux guidés par échographie ont été de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc TLIP est l'un de ces blocs nerveux réalisés sous contrôle américain et définis par Hand et al. en 2015. Dans cette technique, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifidus et logissimus presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Cependant, la visualisation de cette technique peut être difficile sous guidage échographique (US). Par conséquent, Ahiskalioglu et al. a défini la technique latérale modifiée du bloc TLIP (mTLIP) comme une nouvelle approche. Ahiskalioglu et al. ont rapporté que cette approche présente certains avantages. Premièrement, la visualisation échographique est plus facile que la technique classique. Deuxièmement, l'insertion de l'aiguille de la direction médiale à la direction latérale réduit le risque d'une éventuelle injection neuraxiale. Il a été rapporté que cette technique fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.

Le bloc plan spina érecteur guidé par ultrasons (US) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. à 2016 L'ESPB contient une injection d'anesthésique local dans le fascia profond de l'érecteur spinae. Cette zone est éloignée des structures pleurales et neurologiques et minimise ainsi le risque de complications dues à une blessure. La visualisation de l'échographie avec l'échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes avec voie céphalo-caudale. Des études cadavériques ont montré que l'injection se propage aux racines ventrales et dorsales des nerfs rachidiens. ESPB fournit une analgésie thoracique au niveau T5, une analgésie abdominale au niveau T7-9 et une analgésie lombaire au niveau T10-12, L3. Dans la littérature, il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.

Le but de cette étude est d'évaluer le bloc mTLIP guidé par échographie et l'ESPB par rapport à un groupe témoin sans intervention pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'instrumentation rachidienne lombaire à plusieurs niveaux (deux ou trois niveaux). L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoire et postopératoire et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA), le blocage moteur, le temps de mobilisation, les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • prévu pour VATS sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diathèse hémorragique,
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe E = groupe ESPB
Dans le groupe E, le bloc ESP sera exécuté. La sonde US sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement à l'apophyse transverse L3. Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur l'apophyse transverse hyperéchogène. L'aiguille du bloc sera insérée dans la direction cranio-caudale, puis pour la correction de l'aiguille, 2 ml de solution saline seront injectés profondément dans le fascia du muscle spina érecteur. Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés pour le bloc de chaque côté (total 40 ml).
Les patients recevront une dose de 400 mg d'ibuprofène toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
Comparateur actif: Groupe T = groupe mTLIP
Dans le groupe T, le bloc mTLIP sera exécuté. La sonde US sera placée verticalement au niveau des vertèbres L3. Après avoir visualisé l'ombre hyperéchogène de l'apophyse épineuse et des muscles interépineux comme point de repère anatomique, la sonde sera avancée vers le côté pour visualiser les muscles longissimus et iliocostaux. Entre ces muscles, l'aiguille de bloc sera insérée dans la technique du plan dans une direction médiale à latérale dans le plan interfascial. Une fois que la pointe de l'aiguille sera placée dans le plan interfacial et après une aspiration soigneuse pour exclure le placement de l'aiguille intravasculaire, 2 mL de solution saline seront injectés pour confirmer le site d'injection approprié, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 20 mL sera injectée dans de chaque côté (total 40 ml).
Les patients recevront une dose de 400 mg d'ibuprofène toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
Aucune intervention: Groupe C = Groupe témoin
Les patients recevront une dose de 400 mg d'ibuprofène toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Changement par rapport au score analogique visuel postopératoire de base à 48 heures
L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoire et postopératoire
Changement par rapport au score analogique visuel postopératoire de base à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores visuels analogiques (EVA)
Délai: Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense). Les scores EVA au repos et pendant la toux seront enregistrés à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'investigateur ne partagera pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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