Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modified-thoracolumbar Interfascial Plane Block ja Erector Spinae Plane Block lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjattu modifioitu thoracolumbar Interfascial Plane Block ja Lumbar Erector Spinae Plane Block kivun hallintaan lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen

Ultraääni (US) -ohjattuja ääreishermolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. TLIP-salpaus on yksi näistä hermosalpauksista, jotka suoritetaan USA:n ohjauksessa. Tässä tekniikassa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja logissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu rintakehähermojen selkäramiin. Tämän tekniikan visualisointi voi kuitenkin olla vaikeaa Yhdysvaltain ohjauksessa. Siksi modified-TLIP (mTLIP) -lohko määriteltiin uudeksi lähestymistavaksi. On raportoitu, että mTLIP-salpaus voi tarjota tehokkaan analgesian hallinnan lannerangan leikkauksen jälkeen.

Ultraääni (US) ohjaama erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. vuonna 2016. Sonoanatomian visualisointi US:lla on helppoa, ja paikallispuuduttimien leviäminen näkyy helposti erector spinae -lihaksen alla. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad tapa. On raportoitu, että ESPB tarjoaa lannerangan kivunlievitystä kohdassa T10-12, L3. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamaa mTLIP-salpaa ja ESPB-kivunhallintaa monitasoisen lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Takaosan monitasoinen lannerangan instrumentointileikkaus on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista. Kivunhallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeen potilailla, jotka ovat seuranneet selkärangan instrumentointileikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.

Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).

Erilaisia ​​menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi. US-ohjattuja interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. TLIP-salpaus on yksi näistä hermolohkoista, jotka suoritetaan US-ohjeistuksen mukaisesti ja jonka ovat määritelleet Hand et ai. vuonna 2015. Tässä tekniikassa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja logissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu rintakehähermojen selkäramiin. Tämän tekniikan visualisointi voi kuitenkin olla vaikeaa ultraääniohjauksessa (US). Siksi Ahiskalioglu et ai. määriteltiin uudeksi lähestymistavaksi TLIP-lohkon modified-lateral-tekniikka (mTLIP). Ahiskalioglu et ai. ovat ilmoittaneet, että tällä lähestymistavalla on joitain etuja. Ensinnäkin sonografinen visualisointi on helpompaa kuin klassinen tekniikka. Toiseksi neulan työntäminen mediaalisesta sivusuunnasta vähentää mahdollisen neuraksiaalisen injektion riskiä. On raportoitu, että tämä tekniikka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.

Ultraääni (US) ohjaama erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. 2016 ESPB sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen erector spinaen syvään fasciaan. Tämä alue on kaukana keuhkopussin ja neurologisista rakenteista ja minimoi siten vamman aiheuttamien komplikaatioiden riskin. Sonoanatomian visualisointi US:lla on helppoa, ja paikallispuuduttimien leviäminen näkyy helposti erector spinae -lihaksen alla. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad tapa. Kuolleen tutkimukset ovat osoittaneet, että injektio leviää selkäydinhermojen ventraalisiin ja dorsaalisiin juuriin. ESPB tarjoaa rintakipua T5-tasolla, vatsan kipua T7-9-tasolla ja lannerangan analgesiaa T10-12-tasolla, L3-tasolla. Kirjallisuudessa on raportoitu, että ESPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida US-ohjattua mTLIP-salpausta ja ESPB:tä verrattuna ei-interventiokontrolliryhmään postoperatiivisen analgesian hoidossa monitasoisen (kaksi- tai kolmitasoisen) lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), motorista salpausta, mobilisaatioaikaa, opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • suunniteltu VATS:lle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä E = ESPB-ryhmä
Ryhmässä E suoritetaan ESP-lohko. US-koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm poikittaiseen L3-prosessiin nähden. Erector spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisessa poikittaisprosessissa. Lohkoneula työnnetään kranio caudaalisuunnassa ja sitten neulan korjaamiseksi ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta syvälle erekteeri-selkäydinlihaksen faskiaan. Kun neulan oikea asento on varmistettu, kummallekin puolelle annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 40 ml).
Potilaille annetaan 400 mg ibuprofeenia 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Active Comparator: Ryhmä T = mTLIP-ryhmä
Ryhmässä T suoritetaan mTLIP-lohko. US-anturi sijoitetaan pystysuoraan L3-nikamien tasolle. Sen jälkeen, kun nikamaprosentin hyperkaikuinen varjo ja selkärangan väliset lihakset on visualisoitu anatomisena ohjauspisteenä, koetinta siirretään eteenpäin lateraaliseen longissimus- ja iliocostal-lihasten visualisoimiseksi. Näiden lihasten väliin lohkoneula työnnetään tasotekniikan sisällä mediaalista lateraaliseen suuntaan rajapintatasossa. Kun neulan kärki on asetettu rajapintatasoon ja huolellisen aspiraation jälkeen, jotta neulan suonensisäinen asettaminen ei ole mahdollista, ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutetaan kummallekin puolelle (yhteensä 40 ml).
Potilaille annetaan 400 mg ibuprofeenia 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Ei väliintuloa: Ryhmä C = kontrolliryhmä
Potilaille annetaan 400 mg ibuprofeenia 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä visuaalisesta analogisesta peruspisteestä 48 tunnin kohdalla
Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä
Muutos leikkauksen jälkeisestä visuaalisesta analogisesta peruspisteestä 48 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset tulokset (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija ei jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko (ryhmä E)

3
Tilaa