Bloque del plano interfascial toracolumbar modificado y bloque del plano del erector de la columna después de una cirugía de instrumentación lumbar

Bloque del plano interfascial toracolumbar modificado guiado por ultrasonido y bloque del plano del erector de la columna lumbar para el tratamiento del dolor después de una cirugía de instrumentación de la columna lumbar

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Patrocinador principal: Medipol University

Fuente Medipol University
Resumen breve

Los bloqueos de nervios periféricos guiados por ultrasonido (EE. UU.) Se han utilizado cada vez más debido a la ventajas de la ecografía en la práctica de la anestesia. El bloqueo TLIP es uno de estos bloqueos nerviosos realizado bajo la guía de EE. UU. En esta técnica, la solución anestésica local se inyecta entre los músculos multifidus y logissimus casi al nivel de la tercera vértebra lumbar y se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbares. Sin embargo, la visualización de este La técnica puede ser difícil bajo la guía de EE. UU. Por lo tanto, el bloque TLIP modificado (mTLIP) se definido como un nuevo enfoque. Se ha informado que el bloqueo mTLIP puede proporcionar manejo de la analgesia después de la cirugía de columna lumbar.

El bloque del plano de la espina del erector guiado por ultrasonido (EE. UU.) (ESPB) es un nuevo bloque de plano interfacial definido por Forero et al. en 2016. La visualización de la sonoanatomía con nosotros es fácil, y la la propagación de los agentes anestésicos locales se puede ver fácilmente debajo del músculo erector de la columna. Así, La analgesia se presenta en varios dermatomas de forma cefálica-caudal. Se ha informado que ESPB proporciona analgesia lumbar en T10-12, L3. El objetivo de este estudio es comparar Bloqueo mTLIP y manejo del dolor ESPB después de una cirugía de instrumentación espinal lumbar multinivel.

Descripción detallada

La cirugía de instrumentación espinal lumbar posterior de varios niveles es una de las más comunes cirugías realizadas para el tratamiento del dolor de piernas y espalda. El manejo del dolor es especialmente importante para estos pacientes ya que el dolor crónico a menudo ocurre después de la cirugía. El dolor severo puede ocurren en el período postoperatorio en pacientes después de una operación de instrumentación espinal. El tratamiento eficaz del dolor posoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo tanto, las complicaciones debidas a la hospitalización, como infecciones y tromboembolismo, pueden ser reducido.

Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Opioides parenterales generalmente se realizan a pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos indeseables. acontecimientos tales como náuseas, vómitos, picor, sedación y depresión respiratoria (relacionados con opioides eventos adversos).

Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para el dolor efectivo tratamiento. Los bloques de plano interfascial guiados por EE. UU. Se han utilizado cada vez más debido a la ventajas de la ecografía en la práctica de la anestesia. El bloqueo TLIP es uno de estos bloqueos nerviosos realizado bajo la guía de EE.UU. y definido por Hand et al. en 2015. En esta técnica, local La solución anestésica se inyecta entre los músculos multífido y logissimus casi en el nivel de la tercera vértebra lumbar y se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbares. Sin embargo, la visualización de esta técnica puede resultar difícil bajo la guía ecográfica (EE. UU.). Por tanto, Ahiskalioglu et al. definió la técnica lateral modificada del bloque TLIP (mTLIP) como un nuevo enfoque. Ahiskalioglu y col. han informado que este enfoque tiene algunas ventajas. En primer lugar, la visualización ecográfica es más fácil que la técnica clásica. En segundo lugar, La inserción de la aguja desde la dirección medial a lateral reduce el riesgo de posibles inyección neuroaxial. Se ha informado que esta técnica proporciona una analgesia eficaz. después de la cirugía de columna lumbar.

El bloque del plano de la espina del erector guiado por ultrasonido (EE. UU.) (ESPB) es un nuevo bloque de plano interfacial definido por Forero et al. en 2016 El ESPB contiene una inyección de anestésico local en las profundidades fascia del erector de la columna. Esta zona está alejada de las estructuras pleurales y neurológicas y minimiza así el riesgo de complicaciones debido a lesiones. Visualización de sonoanatomía con US es fácil, y la propagación de los agentes anestésicos locales se puede ver fácilmente debajo del erector músculo de la columna vertebral. Así, la analgesia se produce en varios dermatomas de forma cefálica-caudal. Los estudios cadavéricos han demostrado que la inyección se propaga a las raíces ventrales y dorsales de los nervios espinales. ESPB proporciona analgesia torácica en el nivel T5, analgesia abdominal en T7-9 nivel y analgesia lumbar a nivel T10-12, nivel L3. En la literatura se ha informado que ESPB proporciona analgesia eficaz después de la cirugía de columna lumbar.

El objetivo de este estudio es evaluar el bloqueo mTLIP guiado por ecografía y ESPB en comparación con ningún grupo de control de intervención para el manejo de la analgesia posoperatoria después de varios niveles (dos o tres niveles) cirugía de instrumentación espinal lumbar. El objetivo principal es comparar consumo de opioides perioperatorio y posoperatorio y el objetivo secundario es evaluar puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), bloqueo motor, tiempo de movilización, efectos adversos relacionados con opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 10 de enero de 2020
Fecha de Terminación 30 de agosto de 2020
Fecha de finalización primaria 30 de agosto de 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Consumo de opioides Cambio desde la puntuación visual analógica posoperatoria inicial a las 48 horas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Puntuaciones analógicas visuales (EVA) Posoperatorio 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas
Inscripción 90
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Erector spinae plane block (Group E)

Descripción: Patients will be administered A 400 mg dose of ibuprofen every 8 hours in the postoperative period. A patient controlled device prepared with 10 mcg/ ml fentanyl will be attached to all patients with a protocol included 10 mcg bolus without infusion dose, 10 min lockout time and 4 hour limit.

Etiqueta de grupo de brazo: Group E = ESPB group

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado

Descripción: A los pacientes se les administrará una dosis de 400 mg de ibuprofeno cada 8 horas en el postoperatorio. Se adjuntará a todos los pacientes un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg / ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 min y un límite de 4 horas.

Etiqueta de grupo de brazo: Grupo T = grupo mTLIP

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Clasificación I-II de la American Society of Anesthesiologists (ASA)

- programado para VATS bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

- antecedentes de diátesis hemorrágica,

- recibir tratamiento anticoagulante,

- anestésicos locales conocidos y alergia a opioides,

- infección de la piel en el lugar de la punción de la aguja,

- embarazo o lactancia,

- pacientes que no aceptan el procedimiento

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 65 años

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Bahadir Ciftci, Asisst prof, MD

Teléfono: +905325034428

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Copia de seguridad de contactos: Istanbul Medipol University Hospital Bahadir Ciftci, MD +905325034428 [email protected]
Ubicacion Paises

pavo

Fecha de verificación

Junio ​​de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Medipol

Nombre completo del investigador: Bahadir Ciftci

Título del investigador: Investigador principal

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 3
Grupo de brazo

Etiqueta: Group E = ESPB group

Tipo: Active Comparator

Descripción: In group E, ESP block will be performed. US probe will be placed longitudinally 2-3 cm lateral to the L3 transverse process. Erector spinae muscle will be visualized on the hyperechoic transverse process. The block needle will be inserted cranio caudal direction and then for correction of the needle 2 ml saline will be enjected deep into the erector spina muscle fascia. Following confirmation of the correct position of the needle 20 ml %0.25 bupivacaine will be administered for block in each side (total 40 mL).

Etiqueta: Grupo T = grupo mTLIP

Tipo: Comparador activo

Descripción: En el grupo T, se realizará el bloqueo mTLIP. La sonda de ecografía se colocará verticalmente al nivel de las vértebras L3. Después de visualizar la sombra hiperecoica de la apófisis espinosa y los músculos interespinosos como un punto de guía anatómico, la sonda se moverá hacia adelante hacia el lateral para visualizar los músculos longissimus e iliocostal. Entre estos músculos, se insertará una aguja de bloque dentro de la técnica en plano en una dirección medial a lateral en el plano interfascial. Una vez que se coloque la punta de la aguja dentro del plano interfacial y después de una aspiración cuidadosa para descartar la colocación de la aguja intravascular, se inyectarán 2 ml de solución salina para confirmar el sitio de inyección correcto y luego se inyectará una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado (total 40 ml).

Etiqueta: Grupo C = Grupo de control

Tipo: Sin intervención

Descripción: A los pacientes se les administrará una dosis de 400 mg de ibuprofeno cada 8 horas en el postoperatorio. Se adjuntará a todos los pacientes un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg / ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 min y un límite de 4 horas.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Hay tres modelos para este estudio. El primer grupo es el grupo de bloque plano del erector de la columna. El segundo es el grupo de bloqueo paravertebral torácico. El tercero es el grupo de control sin intervención.

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Triple (participante, investigador, evaluador de resultados)

Descripción de enmascaramiento: El paciente, los investigadores y la enfermera especializada en dolor que realiza la evaluación del dolor posoperatorio no conocerán al grupo.

Fuente: ClinicalTrials.gov