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요추 기구 수술 후 변형된 흉요추 계면면 블록 및 기립자 척추 평면 블록

2023년 2월 16일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

요추 척추 기구 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 변형 흉요추 계면 차단 및 요추 기립자 척추 평면 차단

마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 초음파 유도 말초 신경 차단이 점점 더 많이 사용되었습니다. TLIP 블록은 미국 지도 하에 수행되는 이러한 신경 블록 중 하나입니다. 이 기술에서 국소 마취 용액은 거의 제3 요추 수준에서 다열근과 대수근 사이에 주입되고 흉요추 신경의 배측 가지를 표적으로 합니다. 그러나 이 기술의 시각화는 미국 지침에 따라 어려울 수 있습니다. 따라서 mTLIP(modified-TLIP) 블록을 새로운 접근 방식으로 정의했습니다. mTLIP 블록은 요추 수술 후 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.

초음파(US) 유도 척추 기립자 척추 평면 블록(ESPB)은 Forero 등이 정의한 새로운 계면 계획 블록입니다. 2016년. 초음파해부술의 가시화는 US로 용이하며 척추기립근 아래 국소마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 따라서 진통은 cephalad-caudad 방식으로 여러 dermatomes에서 발생합니다. ESPB는 T10-12, L3에서 요추 진통제를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 다단계 요추 척추 기구 수술 후 초음파 유도 mTLIP 블록과 ESPB 통증 관리를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

후방 다단계 요추 척추 기구 수술은 다리 및 요통 치료를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 수술 후 만성 통증이 자주 발생하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 관리가 특히 중요합니다. 척추 기구 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.

오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.

전신성 아편유사제의 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되었습니다. TLIP 차단은 미국 지침에 따라 수행되고 Hand et al.에 의해 정의된 이러한 신경 차단 중 하나입니다. 2015년. 이 기술에서 국소 마취 용액은 거의 제3 요추 수준에서 다열근과 대수근 사이에 주입되고 흉요추 신경의 배측 가지를 표적으로 합니다. 그러나 이 기술의 시각화는 초음파(US) 안내 하에서 어려울 수 있습니다. 따라서 Ahiskalioglu et al. TLIP(mTLIP) 블록의 수정된 측면 기법을 새로운 접근 방식으로 정의했습니다. Ahiskalioglu et al. 이 접근 방식에는 몇 가지 장점이 있다고 보고되었습니다. 첫째, 초음파 시각화는 고전적 기법보다 더 쉽습니다. 둘째, 내측에서 외측 방향으로 바늘을 삽입하면 신경축 주입의 위험이 줄어듭니다. 이 기술은 요추 척추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다.

초음파(US) 유도 척추 기립자 척추 평면 블록(ESPB)은 Forero 등이 정의한 새로운 계면 계획 블록입니다. 2016년 ESPB에는 척추 기립근의 심부 근막에 국소 마취 주사가 포함되어 있습니다. 이 영역은 흉막 및 신경 구조에서 떨어져 있어 부상으로 인한 합병증의 위험을 최소화합니다. 초음파해부술의 가시화는 US로 용이하며 척추기립근 아래 국소마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 따라서 진통은 cephalad-caudad 방식으로 여러 dermatomes에서 발생합니다. 사체 연구에서 주사가 척수 신경의 복부 및 후근으로 퍼지는 것으로 나타났습니다. ESPB는 T5 수준에서 흉부 진통제, T7-9 수준에서 복부 진통제, T10-12, L3 수준에서 요추 진통제를 제공합니다. 문헌에서는 ESPB가 요추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 다단계(2단계 또는 3단계) 요추 척추 기구 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 개입 대조군이 없는 그룹과 비교하여 US 유도 mTLIP 블록 및 ESPB를 평가하는 것입니다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 운동 차단, 동원 시간, 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 VATS 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 E = ESPB 그룹
그룹 E에서는 ESP 블록이 수행됩니다. US 탐침은 L3 횡돌기에서 2-3cm 옆으로 세로로 배치됩니다. 척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다. 블록 바늘은 두개골 꼬리 방향으로 삽입되고 바늘의 교정을 위해 2ml 식염수가 기립근 척추 근막 깊숙이 주입됩니다. 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 20ml %0.25 부피바카인을 양쪽 블록에 대해 투여합니다(총 40mL).
의약품: 기립자 spinae 평면 블록 (그룹 E)
수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 환자에게 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
활성 비교기: 그룹 T = mTLIP 그룹
그룹 T에서는 mTLIP 블록이 수행됩니다. US 프로브는 L3 척추 수준에서 수직으로 배치됩니다. 극돌기와 극간근의 고에코 그림자를 해부학적 안내점으로 시각화한 후 탐침을 측면으로 이동시켜 최장근과 장늑골근을 시각화합니다. 이 근육들 사이에 interfascial plane에서 medial-to-lateral 방향으로 in plane technique 내에서 block needle을 삽입합니다. 바늘 끝을 계면에 위치시키고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 2 mL의 식염수를 주입한 다음 0.25% bupivacaine 20 mL를 주입합니다. 각 면(총 40mL).
의약품: Modified-thoracolumbar interfacial plane block
수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 환자에게 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
간섭 없음: 그룹 C = 대조군
수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 환자에게 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 48시간에 베이스라인 수술 후 시각적 아날로그 점수에서 변경
주요 목표는 수술 전후 및 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
48시간에 베이스라인 수술 후 시각적 아날로그 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수사관은 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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