Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított mellkasi interfascialis sík blokk és erector spinae sík blokk ágyéki műszeres műtétet követően

2023. február 16. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultrahanggal vezérelt módosított mellkasi interfascialis sík blokk és lumbális erector spinae sík blokk a fájdalom kezelésére ágyéki gerinc műszeres műtét után

Az ultrahang (US) által vezérelt perifériás idegblokkokat egyre inkább alkalmazzák az ultrahang érzéstelenítési gyakorlatban nyújtott előnyei miatt. A TLIP blokk egyike ezeknek az idegblokkoknak, amelyeket az Egyesült Államok irányítása alatt hajtanak végre. Ennél a technikánál a helyi érzéstelenítő oldatot a multifidus és a logissimus izmok közé fecskendezik, közel a 3. ágyéki csigolya szintjéhez, és a thoracolumbalis idegek háti ramusát célozzák meg. Ennek a technikának a megjelenítése azonban nehéz lehet az Egyesült Államok irányítása mellett. Ezért a módosított-TLIP (mTLIP) blokkot új megközelítésként határoztuk meg. Beszámoltak arról, hogy az mTLIP blokk hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat az ágyéki gerinc műtét után.

Az ultrahang (US) által irányított erector spina sík blokk (ESPB) egy új határfelületi tervblokk, amelyet Forero és munkatársai határoztak meg. 2016-ban. A szonoanatómia UH-val történő vizualizálása egyszerű, az erector spinae izom alatt pedig jól látható a helyi érzéstelenítő szerek terjedése. Így a fájdalomcsillapítás több dermatómában fejhaladó-caudad módon történik. Beszámoltak arról, hogy az ESPB ágyéki fájdalomcsillapítást biztosít a T10-12, L3 pontban. A tanulmány célja az USA által irányított mTLIP blokk és az ESPB fájdalomkezelés összehasonlítása többszintű ágyéki gerincműtét után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hátsó többszintű ágyéki gerincműtét az egyik leggyakoribb láb- és hátfájdalmak kezelésére végzett műtét. A fájdalom kezelése különösen fontos ezeknél a betegeknél, mivel a krónikus fájdalom gyakran műtét után jelentkezik. Súlyos fájdalom jelentkezhet a posztoperatív időszakban a gerincműtétet követő betegeknél. A műtét utáni hatékony fájdalomkezelés korai mobilizációt és rövidebb kórházi tartózkodást biztosít, így a kórházi kezelésből adódó szövődmények, mint a fertőzés és a thromboembolia csökkenthető.

Az opioidok az egyik legelőnyösebb gyógyszer a fájdalomcsillapító szerek közül. Parenterális opioidokat általában műtét után végeznek betegeknél. Az opioidoknak azonban vannak nemkívánatos mellékhatásai, például hányinger, hányás, viszketés, szedáció és légzésdepresszió (opioidokkal kapcsolatos mellékhatások).

Különféle módszerek alkalmazhatók a szisztémás opioidok használatának csökkentésére és a fájdalom hatékony kezelésére. Az Egyesült Államok által irányított interfasciális síkblokkokat egyre inkább alkalmazzák az ultrahang érzéstelenítési gyakorlatban nyújtott előnyei miatt. A TLIP blokk ezen idegblokkok egyike, amelyet az Egyesült Államok útmutatása alapján hajtanak végre, és Hand et al. 2015-ben. Ennél a technikánál a helyi érzéstelenítő oldatot a multifidus és a logissimus izmok közé fecskendezik, közel a 3. ágyéki csigolya szintjéhez, és a thoracolumbalis idegek háti ramusát célozzák meg. Ennek a technikának a megjelenítése azonban nehéz lehet ultrahang (US) irányítása mellett. Ezért Ahiskalioglu et al. új megközelítésként definiálta a TLIP (mTLIP) blokk módosított oldalsó technikáját. Ahiskalioglu et al. beszámoltak arról, hogy ennek a megközelítésnek vannak előnyei. Először is, a szonográfiai vizualizáció könnyebb, mint a klasszikus technika. Másodszor, a tű mediális irányból oldalirányú beszúrása csökkenti az esetleges neuraxiális injekció kockázatát. Beszámoltak arról, hogy ez a technika hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az ágyéki gerincműtét után.

Az ultrahang (US) által irányított erector spina sík blokk (ESPB) egy új határfelületi tervblokk, amelyet Forero és munkatársai határoztak meg. 2016-ban Az ESPB helyi érzéstelenítő injekciót tartalmaz az erector spinae mély fasciájába. Ez a terület távol van a pleurális és neurológiai struktúráktól, így minimálisra csökkenti a sérülések miatti szövődmények kockázatát. A szonoanatómia UH-val történő vizualizálása egyszerű, az erector spinae izom alatt pedig jól látható a helyi érzéstelenítő szerek terjedése. Így a fájdalomcsillapítás több dermatómában fejhaladó-caudad módon történik. A cadaveric vizsgálatok kimutatták, hogy az injekció a gerincvelői idegek ventrális és háti gyökereire terjed. Az ESPB mellkasi fájdalomcsillapítást biztosít T5 szinten, hasi fájdalomcsillapítást T7-9 szinten és ágyéki fájdalomcsillapítást T10-12, L3 szinten. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy az ESPB hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az ágyéki gerinc műtét után.

A tanulmány célja az Egyesült Államok által irányított mTLIP blokk és ESPB értékelése a beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz képest a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében többszintű (két- vagy háromszintű) ágyéki gerincműtét után. Elsődleges cél a perioperatív és a posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, másodlagos a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS), a motoros blokád, a mobilizációs idő, az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • általános érzéstelenítésben a VATS-re tervezett

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses diathesis anamnézisében,
  • véralvadásgátló kezelésben részesül,
  • ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia,
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén,
  • terhesség vagy szoptatás,
  • betegek, akik nem fogadják el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: E csoport = ESPB csoport
Az E csoportban ESP blokk kerül végrehajtásra. Az US szondát hosszanti irányban 2-3 cm-rel az L3 keresztirányú folyamathoz képest oldalirányban helyezik el. Az erector spinae izom megjelenik a hyperechoic keresztirányú folyamaton. A blokktűt cranio caudalis irányban szúrjuk be, majd a tű korrekciójához 2 ml sóoldatot fecskendezünk mélyen az erector spina izom fasciájába. A tű helyes helyzetének megerősítése után 20 ml 0,25% bupivakaint adunk be mindkét oldalra (összesen 40 ml).
A betegek 400 mg ibuprofént kapnak 8 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces kikapcsolási idő és 4 órás korlát.
Aktív összehasonlító: T csoport = mTLIP csoport
A T csoportban mTLIP blokk kerül végrehajtásra. Az amerikai szondát függőlegesen, az L3 csigolyák szintjén helyezik el. A tövisnyúlvány és a gerincközi izmok hiperechoikus árnyékának, mint anatómiai vezérpontnak a vizualizálása után a szondát előre mozgatják oldalra, hogy láthatóvá váljanak a longissimus és az iliocostal izmok. Ezen izmok közé egy blokktűt szúrnak be síktechnikában, az interfasciális síkban mediálistól laterálisig. Miután a tű hegyét a határfelületi síkba helyezték, és gondos felszívás után, hogy kizárják az intravaszkuláris tű behelyezését, 2 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be. mindkét oldalon (összesen 40 ml).
A betegek 400 mg ibuprofént kapnak 8 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja szerint 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát.
Nincs beavatkozás: C csoport = Kontroll csoport
A betegek 400 mg ibuprofént kapnak 8 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces kikapcsolási idő és 4 órás korlát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási posztoperatív vizuális analóg pontszámhoz képest 48 óra elteltével
Az elsődleges cél a perioperatív és posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása
Változás a kiindulási posztoperatív vizuális analóg pontszámhoz képest 48 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszámok (VAS)
Időkeret: Műtét utáni 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 óra
A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom). A nyugalmi és köhögés alatti VAS-pontszámokat a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában rögzítik.
Műtét utáni 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozó nem osztja meg az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk (E csoport)

3
Iratkozz fel