生活方式行为对 0-III 期前列腺癌幸存者及其伴侣的非洲裔美国患者的影响
2026年8月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
一加一可以大于二：黑色前列腺癌幸存者和伴侣的生态瞬时评估
该试验研究了患有 0-III 期前列腺癌幸存者的非洲裔美国患者及其伴侣的日常压力、社会支持和健康生活方式行为（例如身体活动和营养）。
患者应对压力的方式可能会影响他们的生活方式。
这项研究不仅可以帮助了解幸存者的行为，还可以帮助了解合作伙伴的行为以及他们如何互动。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
主要目标：
I. 检查二元应对与身体活动和饮食等健康行为之间的时间关联。
二。确定健康行为在幸存者及其伴侣中发生/共同发生的社会和物理环境。
探索目标：
I. 调查压力和二元应对之间关联的潜在调节因素。
大纲：
患者和合作伙伴在 60 分钟内完成有关基线和研究结束时的人口统计信息、压力、应对和生活方式行为的问卷调查。 患者和伴侣还会收到加速度计和完整的生态瞬时评估 (EMA) 问卷，内容涉及压力、应对、身体活动和饮食行为，每天四次，每次 5-10 分钟（QID；上午 7:30、上午 11:30、下午 3：下午 30 点和晚上 7:30）通过智能手机应用程序（应用程序）持续 14 天。 患者和合作伙伴还每周两次 (BIW) 完成一项营养调查，共计 4 项调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
非洲裔美国前列腺癌幸存者及其伴侣
描述
纳入标准：
- 如果幸存者自我认同为非洲裔美国成年人，则他们有资格
- 患有 0-III 期前列腺癌（对诊断后经过的时间没有限制）
- 完成辅助治疗（即化疗和/或放疗）
- 与有资格参加研究的现任伴侣/配偶同住
- 不需要身体帮助（例如轮椅、手杖）
- 有智能手机
- 能读和说英语
- 目前没有参加健康行为或体重管理计划
- 将包括接受主动监测的男性
- 如果伴侣是成年人，则他们有资格
- 如果伴侣没有严重的疾病（例如癌症、充血性心力衰竭、中风和痴呆症），则他们有资格参加
- 如果合作伙伴拥有智能手机，则他们有资格
- 如果合作伙伴可以阅读和说英语，则他们有资格
- 如果合作伙伴目前未参加健康行为或体重管理计划，则他们有资格
- 二人组可以是已婚或未婚，可以是同性或异性恋
排除标准：
- 如果幸存者有其他癌症病史或有转移性癌症，他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察（问卷、加速度计、EMA、调查）
患者和合作伙伴在 60 分钟内完成有关基线和研究结束时的人口统计信息、压力、应对和生活方式行为的问卷调查。
患者和伴侣还会收到加速度计和完整的 EMA 问卷，内容涉及压力、应对、身体活动和饮食行为，QID（上午 7 点 30 分、上午 11 点 30 分、下午 3 点 30 分和晚上 7 点 30 分）超过 5-10 分钟通过智能手机应用程序 14 天。
患者和合作伙伴还完成了一项关于营养 BIW 的调查，共 4 项调查。
|
完成调查
完成问卷
佩戴加速度计
完成 EMA 调查问卷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者和伴侣的身体活动
大体时间：最多 14 天
|
为了评估伴侣或幸存者的共同二元应对与幸存者或伴侣的身体活动之间的关联，将构建 2 个新变量，对应于每个个体的每个共同二元应对变量。
|
最多 14 天
|
|
患者和伴侣的营养
大体时间：最多 14 天
|
为了评估伴侣或幸存者的共同二元应对与幸存者或伴侣的营养之间的关联，将构建与每个个体的每个共同二元应对变量相对应的 2 个新变量。
|
最多 14 天
|
|
患者和伴侣的压力
大体时间：最多 14 天
|
为了评估伴侣或幸存者的共同二元应对与幸存者或伴侣的营养之间的关联，将构建与每个个体的每个共同二元应对变量相对应的 2 个新变量。
|
最多 14 天
|
|
幸存者和伴侣之间发生/共同发生健康行为的社会和物理环境
大体时间：最多 14 天
|
将进行描述性分析（例如，频率）以检查健康行为发生的地点（例如，家、社区）以及单独和与他人（尤其是伴侣）一起参与的健康行为的数量。
此外，还将调查幸存者和伴侣一起参与健康行为的环境（一周中的几天和一天中的时间和地点）。
所有分析本质上都是探索性的。
|
最多 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalnim Cho、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月26日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-0579 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2019-07937 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.