Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образа жизни на афроамериканских пациентов с раком простаты 0-III стадий и их партнеров

20 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Один плюс один может быть больше двух: экологическая мгновенная оценка чернокожих выживших после рака простаты и партнеров

В этом испытании изучается ежедневный стресс, социальная поддержка и здоровый образ жизни (например, физическая активность и правильное питание) у афроамериканских пациентов с раком простаты 0-III стадии и их партнеров. То, как пациенты справляются со стрессом, может повлиять на их образ жизни. Это исследование может помочь понять не только поведение выживших, но и поведение партнеров и то, как они взаимодействуют.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучите временные связи между диадным преодолением трудностей и поведением в отношении здоровья, таким как физическая активность и диета.

II. Определите социальные и физические контексты, в которых происходит/совместно происходит поведение в отношении здоровья среди пострадавших и их партнеров.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Исследуйте потенциальных модераторов на предмет связи между стрессом и диадным совладанием.

КОНТУР:

Пациенты и партнеры в течение 60 минут заполняют анкеты о демографической информации, стрессе, копинге и образе жизни на исходном уровне и в конце исследования. Пациенты и партнеры также получают акселерометр и заполняют опросник экологической мгновенной оценки (EMA) стресса, преодоления стресса, физической активности и пищевого поведения в течение 5-10 минут четыре раза в день (QID; 7:30, 11:30, 3:00). 19:00 и 19:30) через приложение для смартфона (приложение) в течение 14 дней. Пациенты и партнеры также два раза в неделю заполняют опрос о питании (BIW), всего 4 опроса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Афроамериканцы, пережившие рак простаты, и их партнеры

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие имеют право, если они идентифицируют себя как взрослые афроамериканцы.
  • Рак предстательной железы стадии 0-III (без ограничений по времени, прошедшему с момента постановки диагноза)
  • Завершенная адъювантная терапия (например, химио- и/или лучевая терапия)
  • Жить вместе с нынешним партнером/супругом, имеющим право на участие в исследовании.
  • Не нуждаются в физической помощи (например, в инвалидной коляске, трости)
  • Иметь смартфон
  • Может читать и говорить по-английски
  • В настоящее время не участвуют в программе здорового образа жизни или управления весом.
  • Мужчины, находящиеся под активным наблюдением, будут включены
  • Партнеры имеют право, если они взрослые
  • Партнеры имеют право, если у них нет серьезных заболеваний (например, рака, застойной сердечной недостаточности, инсульта и деменции).
  • Партнеры имеют право на участие, если у них есть смартфон
  • Партнеры имеют право на участие, если они могут читать и говорить по-английски
  • Партнеры имеют право на участие, если они в настоящее время не участвуют в программе контроля поведения или веса.
  • Диада может быть замужней или незамужней, однополой или гетеросексуальной.

Критерий исключения:

  • Выжившие будут исключены, если у них в анамнезе были другие виды рака или метастатический рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (опросник, акселерометр, EMA, опрос)
Пациенты и партнеры в течение 60 минут заполняют анкеты о демографической информации, стрессе, копинге и образе жизни на исходном уровне и в конце исследования. Пациенты и партнеры также получают акселерометр и заполняют опросник EMA о стрессе, преодолении стресса, физической активности и пищевом поведении в течение 5-10 минут четыре раза в день (7:30, 11:30, 15:30 и 19:30). через приложение для смартфона на 14 дней. Пациенты и партнеры также заполняют опрос о питании BIW, всего 4 опроса.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Другой: Администрация анкеты
Заполнить анкету
Устройство: Акселерометр
Носите акселерометр
Другой: Экологическая мгновенная оценка
Заполнить анкету EMA
Другие имена:
  • ЕМА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность как у пациентов, так и у партнеров
Временное ограничение: До 14 дней
Чтобы оценить связь между общим диадическим копингом партнера или пострадавшего и физической активностью пострадавшего или партнера, создадим 2 новые переменные, соответствующие каждой общей диадической переменной копинга для каждого человека.
До 14 дней
Питание как пациентов, так и партнеров
Временное ограничение: До 14 дней
Чтобы оценить связь между общим диадическим совладанием партнера или выжившего и питанием выжившего или партнера, создадим 2 новые переменные, соответствующие каждой общей диадической переменной совладания для каждого человека.
До 14 дней
Стресс как у пациентов, так и у партнеров
Временное ограничение: До 14 дней
Чтобы оценить связь между общим диадическим совладанием партнера или выжившего и питанием выжившего или партнера, создадим 2 новые переменные, соответствующие каждой общей диадической переменной совладания для каждого человека.
До 14 дней
Социальный и физический контексты, в которых поведение, связанное со здоровьем, имеет место/совместно имеет место среди переживших насилие и партнеров
Временное ограничение: До 14 дней
Описательный анализ (например, частота) будет проводиться для изучения мест (например, дома, района), в которых имело место поведение, связанное со здоровьем, и количество случаев поведения, связанного со здоровьем, в одиночку и с другими (особенно с партнером). Кроме того, будут исследованы контексты (дни недели, время суток и место), в которых пострадавшие и партнеры вместе ведут здоровый образ жизни. Все анализы будут носить ознакомительный характер.
До 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0579 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-07937 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться